江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)
資質(zhì)認可辦事指南
一、辦理事項
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可以及資質(zhì)變更、增加業(yè)務(wù)范圍、延續(xù)、證書遺失補辦申請。
二、辦理依據(jù)
(一)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》
(二)《中華人民共和國行政許可法》
(三)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》(2020年12月31日國家衛(wèi)生健康委員會令第4號公布;根據(jù)2023年9月28日《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法〉的決定》修訂)
(四)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可程序及技術(shù)評審準則的通知》(國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2024〕11號)
三、辦理形式
江蘇政府服務(wù)網(wǎng)江蘇省衛(wèi)生健康委旗艦店網(wǎng)上辦理(以下簡稱網(wǎng)上辦理,https://jswjw.jsehealth.com:40000/flagship/#/)。
四、受理對象
在江蘇省轄區(qū)內(nèi)申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可及資質(zhì)變更、增加業(yè)務(wù)范圍、延續(xù)、證書遺失補辦的企事業(yè)法人單位。
五、受理條件
(一)能夠獨立承擔民事責任。
(二)有固定工作場所,實驗室、檔案室等場所的面積與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)。
(三)具有符合要求的實驗室,具備與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的儀器設(shè)備。
(四)有健全的內(nèi)部管理制度和檢測評價質(zhì)量管理體系。
(五)具有滿足學歷、專業(yè)、技術(shù)職稱等要求的專業(yè)技術(shù)人員,專業(yè)技術(shù)人員不少于十五名。
(六)有專職技術(shù)負責人和質(zhì)量控制負責人。
專職技術(shù)負責人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗,或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗。質(zhì)量控制負責人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
(七)具有與所申請業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測、評價能力。
(八)截至申請之日五年內(nèi)無嚴重違法失信記錄。
(九)正常運行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站。
(十)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書被依法取消(或吊銷)的,5年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)。
六、辦理流程
(一)申請與受理。
申請單位網(wǎng)上提交申請材料,同時將紙質(zhì)版申請材料郵寄至江蘇省政務(wù)服務(wù)中心江蘇省衛(wèi)生健康委窗口。省衛(wèi)生健康委自收到申請材料之日起5個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對材料齊全,符合規(guī)定形式的,予以受理;對材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,一次性告知申請單位需要補正的全部內(nèi)容;決定不予受理的,應(yīng)當向申請單位書面說明理由。
(二)技術(shù)評審。
省衛(wèi)生健康委委托省疾病預(yù)防控制中心為技術(shù)評審單位。省疾病預(yù)防控制中心自收到申請材料之日起5個工作日內(nèi),完成申請材料的技術(shù)審查。申請材料技術(shù)審查通過的,省疾病預(yù)防控制中心組織專家組開展現(xiàn)場技術(shù)考核,專家組由省衛(wèi)生健康委在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)熘须S機抽取,現(xiàn)場技術(shù)考核時間不超過10個工作日(不計入認可辦理時限);申請材料技術(shù)審查未通過的,不開展現(xiàn)場技術(shù)考核。
(三)報批和認可。
省衛(wèi)生健康委根據(jù)省疾病預(yù)防控制中心報送的技術(shù)評審報告及結(jié)論,作出資質(zhì)認可決定。決定予以認可的,應(yīng)當自作出決定之日起5個工作日內(nèi)向申請單位頒發(fā)電子《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》;決定不予認可的,向申請單位說明理由,出具不予許可決定書。
詳細辦理流程見附件。
七、辦理時限
15個工作日(專家現(xiàn)場技術(shù)考核時間不計入辦理時限)。
八、收費標準
不收費。
九、咨詢方式
(一)江蘇政務(wù)服務(wù)中心江蘇省衛(wèi)生健康委窗口
咨詢電話:025-83666401
地址:南京市漢中門大街145號。
(二)江蘇省疾病預(yù)防控制中心
咨詢電話:025-85393203(職業(yè)衛(wèi)生評價)、83759366(職業(yè)衛(wèi)生檢測)、83759431(放射防護檢測與評價)。
十、工作時間
春夏季(3月1日~9月30日):工作日上午9:00~12:00,下午14:00~17:00;秋冬季(10月~2月):工作日上午9:00-12:00,下午13:30-17:00。
附件:江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可辦理流程
附件
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)
資質(zhì)認可辦理流程
一、申請前準備
根據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》《江蘇省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于認真落實職業(yè)健康領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知》(蘇衛(wèi)辦職健〔2021〕10號)等要求,申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)的單位(以下簡稱申請單位)在資質(zhì)認可申請前,應(yīng)對照《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可評審準則》,做好組織機構(gòu)、人員、工作場所、儀器設(shè)備標準物質(zhì)、技術(shù)服務(wù)能力及質(zhì)量管理體系的準備工作,其中專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)為參加江蘇省衛(wèi)生健康委組織的專業(yè)技術(shù)人員集中理論考試并合格的人員。
申請單位根據(jù)申請類別,準備申請材料。申請材料的具體要求詳見附錄1.1。
(一)資質(zhì)認可申請需提交的材料:
1. 法定代表人(或主要負責人)簽署的《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可申請表》(見附錄1.2)及以下材料;
2. 法定代表人(或主要負責人)簽署的知悉承擔職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責任、義務(wù)、權(quán)利和風險的承諾書(見附錄1.3);
3. 營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件);
4. 正常運行并可以供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件;
5. 工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件);
6. 專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明資料(復(fù)印件);
7. 儀器設(shè)備資料;
8. 工作場所布局與面積示意圖(復(fù)印件);
9. 能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。
(二)資質(zhì)變更申請需提交的材料:
1. 法定代表人(或主要負責人)簽署的《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)變更申請表》(見附錄1.4)及以下材料;
2. 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件);
3. 營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件);
4. 法定代表人(或主要負責人)簽署的知悉承擔職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責任、義務(wù)、權(quán)利和風險的承諾書;
5. 申請實驗室地址、機構(gòu)合并等重大變更的,還應(yīng)按照資質(zhì)認可申請所需材料第4~9項要求提交申請材料;
6. 申請變更機構(gòu)名稱、注冊地址或法定代表人(或主要負責人)的,如未發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化,還應(yīng)提交承諾書(見附錄1.5)并加蓋公章;
7. 批準的檢測項目依據(jù)的標準由新發(fā)布標準代替的,僅需提交落實新發(fā)布檢測標準相關(guān)要求的承諾書(附錄1.6)及檢測方法驗證的相關(guān)書面材料。如果新舊版本檢測標準的檢驗檢測原理或方法技術(shù)參數(shù)未發(fā)生明顯變化、未涉及關(guān)鍵儀器設(shè)備或檢測設(shè)施變化、檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)有檢測能力已達到變更后新版標準規(guī)定要求等無實質(zhì)性變更的,僅需提交落實新發(fā)布檢測標準相關(guān)要求的承諾書,不需要提交檢測方法驗證的相關(guān)書面材料。
(三)增加業(yè)務(wù)范圍申請需提交的材料:
1. 法定代表人(或主要負責人)簽署的《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請表》(見附錄1.7)及以下材料;
2. 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件,須取得現(xiàn)有資質(zhì)一年以上);
3. 申請增加業(yè)務(wù)范圍所涉及行業(yè)工程技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(按附錄1.1相關(guān)要求);
4. 申請增加業(yè)務(wù)范圍(或檢測能力)所涉及的儀器設(shè)備清單(按附錄1.1相關(guān)要求)及其購置憑證(復(fù)印件);
5. 申請增加業(yè)務(wù)范圍所涉及的檢測項目清單(按照附錄1.1相關(guān)要求);
6. 申請增加業(yè)務(wù)范圍相關(guān)技術(shù)服務(wù)報告、原始記錄和過程材料(申請增加的每項業(yè)務(wù)范圍須提交至少中型以上工業(yè)企業(yè)的兩份模擬檢測報告和兩份模擬現(xiàn)狀評價報告);
7. 申請增加檢測項目的,須提交上述材料1、4、5(僅涉及申請增加實驗室檢測能力項目)及應(yīng)用報告清單。
(四)資質(zhì)延續(xù)申請需提交的材料:
1. 法定代表人(或主要負責人)簽署的《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表》(見附錄1.8)及以下材料;
2. 法定代表人或者主要負責人簽署的知悉承擔職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責任、義務(wù)、權(quán)利和風險的承諾書(見附錄1.3);
3. 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件);
4. 營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明(復(fù)印件);
5. 正常運行并可以供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件;
6. 工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件);
7. 專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件);
8. 工作場所布局與面積示意圖;
9. 儀器設(shè)備清單、儀器設(shè)備配置對比表;
10. 能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。
(五)資質(zhì)證書遺失補辦申請需提交的材料:
1. 法定代表人(或主要負責人)簽署的《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書遺失補辦申請表》(見附錄1.9);
2. 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)法人)或事業(yè)單位法人證書(事業(yè)法人)等證明材料(復(fù)印件)。
二、申請與受理
(一)資質(zhì)認可。
申請單位在江蘇政府服務(wù)網(wǎng)江蘇省衛(wèi)生健康委旗艦店網(wǎng)上提交申請材料,同時將紙質(zhì)版申請材料郵寄至江蘇省政務(wù)服務(wù)中心江蘇省衛(wèi)生健康委窗口(以下簡稱受理大廳)。江蘇省衛(wèi)生健康委自收到申請材料之日起5個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對材料齊全,符合規(guī)定形式的,應(yīng)當予以受理,并出具申請受理單(見附錄1.10);對材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,在5個工作日內(nèi)一次性告知申請單位需要補正的全部內(nèi)容,出具申請材料補正通知單(見附錄1.11);決定不予受理的,應(yīng)當向申請單位書面說明理由,并出具申請不予受理單(見附錄1.12)。
(二)資質(zhì)變更。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的名稱、法定代表人(或主要負責人)、注冊地址、實驗室地址、合并等發(fā)生變更的,申請單位應(yīng)自完成變更之日起30日內(nèi)向江蘇省衛(wèi)生健康委申請辦理資質(zhì)變更手續(xù),并提交相關(guān)申請材料,受理程序同資質(zhì)申請。申請單位辦理資質(zhì)變更手續(xù)期間,應(yīng)暫停相關(guān)技術(shù)服務(wù)。
批準的檢測項目依據(jù)的標準由新發(fā)布標準代替的,申請單位應(yīng)在新標準施行日期30日前向江蘇政府服務(wù)網(wǎng)江蘇省衛(wèi)生健康委旗艦店提交相關(guān)書面材料,同時在本單位網(wǎng)站上公開書面承諾。未按規(guī)定申請變更的,應(yīng)按增加業(yè)務(wù)范圍(檢測能力)進行申請。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)分立的,應(yīng)重新申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可。在申請資質(zhì)認可期間,不得開展相關(guān)技術(shù)服務(wù)活動。
(三)增加業(yè)務(wù)范圍。
取得資質(zhì)一年以上,需要增加業(yè)務(wù)范圍(包括檢測能力)的,申請單位應(yīng)向資質(zhì)認可機關(guān)提交相關(guān)申請材料,受理程序同資質(zhì)申請。
(四)資質(zhì)延續(xù)。
資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的,申請單位應(yīng)在有效期屆滿3個月前向資質(zhì)認可機關(guān)提交相關(guān)申請材料,受理程序同資質(zhì)申請。
三、技術(shù)評審受理要求
江蘇省衛(wèi)生健康委委托江蘇省疾病預(yù)防控制中心承擔職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審工作。技術(shù)評審包括申請材料技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。技術(shù)評審工作不收取任何費用。
(一)資質(zhì)認可。
受理大廳在出具受理文書后2個工作日內(nèi)將紙質(zhì)版申請材料轉(zhuǎn)交江蘇省疾病預(yù)防控制中心。江蘇省疾病預(yù)防控制中心和現(xiàn)場技術(shù)考核專家組不接收除受理大廳以外轉(zhuǎn)交的任何申請材料。江蘇省疾病預(yù)防控制中心自收到申請材料之日起5個工作日內(nèi),完成申請材料的技術(shù)審查,并作出技術(shù)審查結(jié)論。申請材料技術(shù)審查通過的,江蘇省衛(wèi)生健康委根據(jù)申請類別,隨機抽取3~7名專家(應(yīng)為單數(shù))組成現(xiàn)場技術(shù)考核專家組,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家組開展現(xiàn)場技術(shù)考核,現(xiàn)場技術(shù)考核時間不超過10個工作日(不計入認可辦理時限),江蘇省衛(wèi)生健康委適時指派人員對現(xiàn)場技術(shù)考核的規(guī)范性、客觀性和公正性進行監(jiān)察;申請材料技術(shù)審查未通過的,不開展現(xiàn)場技術(shù)考核。
(二)資質(zhì)變更。
申請變更機構(gòu)名稱、注冊地址或法定代表人(或主要負責人),且沒有發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織對申請單位提交的申請材料進行技術(shù)審查;如發(fā)生重大變化,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家(一般為3名)進行現(xiàn)場技術(shù)考核。
申請變更實驗室地址的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家(一般為3名)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行申請材料審查及工作場所、儀器設(shè)備等現(xiàn)場技術(shù)考核。
因機構(gòu)合并申請資質(zhì)變更的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家(一般為5名或7名)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的申請材料及組織機構(gòu)、人員、工作場所、儀器設(shè)備等進行技術(shù)評審。
批準的檢測項目依據(jù)的標準由新發(fā)布標準代替的,江蘇省衛(wèi)生健康委自收到承諾書之日起6個月內(nèi),組織對申請單位承諾內(nèi)容是否屬實進行現(xiàn)場核查,現(xiàn)場核查可以與評估檢查、資質(zhì)延續(xù)或資質(zhì)變更等工作相結(jié)合;新舊版本檢測標準的檢驗檢測原理或方法技術(shù)參數(shù)未發(fā)生明顯變化、未涉及關(guān)鍵儀器設(shè)備或檢測設(shè)施變化、檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)有檢測能力已達到變更后新版標準規(guī)定要求等無實質(zhì)性變更的,不開展現(xiàn)場核查。
(三)增加業(yè)務(wù)范圍。
江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家(一般為3名)進行申請材料審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。江蘇省疾病預(yù)防控制中心根據(jù)實際情況可對現(xiàn)場技術(shù)考核流程、時間、內(nèi)容進行優(yōu)化。
(四)資質(zhì)延續(xù)。
資質(zhì)延續(xù)的技術(shù)評審參照資質(zhì)認可流程進行。
申請單位在上一個資質(zhì)周期內(nèi),連續(xù)參加國家或江蘇省衛(wèi)生健康委組織的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)實驗室檢測能力驗證(比對或考核),或放射衛(wèi)生γ核素、水中總放分析實驗室檢測能力驗證(比對或考核),且每次綜合評估結(jié)果為“優(yōu)秀”或“合格”的,可分別免于第一類業(yè)務(wù)范圍、第二類業(yè)務(wù)范圍相應(yīng)檢測項目現(xiàn)場技術(shù)考核的盲樣考核。
四、技術(shù)評審工作流程
(一)申請材料技術(shù)審查
江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織對申請材料進行技術(shù)審查,作出技術(shù)審查結(jié)論,并出具申請材料技術(shù)審查意見。
申請材料技術(shù)審查結(jié)論為“通過”的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心繼續(xù)開展現(xiàn)場技術(shù)考核,并提前3日將現(xiàn)場技術(shù)考核時間和注意事項等通知申請單位;結(jié)論為“不通過”的,不開展現(xiàn)場技術(shù)考核。
(二)現(xiàn)場技術(shù)考核
資質(zhì)認可(新證)、延續(xù)現(xiàn)場技術(shù)考核共3天,增加業(yè)務(wù)范圍和實驗室地址變更現(xiàn)場技術(shù)考核共2天,考核內(nèi)容可根據(jù)申請類型調(diào)整。
1.專業(yè)技術(shù)人員考核。
根據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》(2023年修訂)和《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知》(國衛(wèi)辦法規(guī)發(fā)〔2021〕13號)的要求,江蘇省衛(wèi)生健康委每年至少組織一次專業(yè)技術(shù)人員(含已取得資質(zhì)機構(gòu)申請技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人、授權(quán)簽字人考核的)集中理論考試??荚噧?nèi)容按照《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評估大綱》,考試題型為單選題、多選題和判斷題,考試時間90分鐘,滿分100分,60分以上(注:以上包括本數(shù))為合格。
2.現(xiàn)場技術(shù)考核前準備。
(1)考核專家組抽取。
江蘇省衛(wèi)生健康委根據(jù)申請類別從職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審專家?guī)熘须S機抽取相關(guān)專業(yè)的3~7名專家(應(yīng)為單數(shù)),組成現(xiàn)場技術(shù)考核專家組。專家組人員構(gòu)成應(yīng)當滿足現(xiàn)場技術(shù)考核工作的需要,由檢測、評價、質(zhì)量管理等方面的專家組成。專家組組長由省衛(wèi)生健康委指定,專家組組長對現(xiàn)場技術(shù)考核的技術(shù)工作負總責,專家按分工對所承擔的考核任務(wù)負責。
現(xiàn)場技術(shù)考核的時間一般不超過10個工作日。江蘇省疾病預(yù)防控制中心應(yīng)當制定現(xiàn)場技術(shù)考核計劃,備齊現(xiàn)場技術(shù)考核所需的考核盲樣、資料和表格。江蘇省疾病預(yù)防控制中心、專家組應(yīng)當對考核盲樣、資料嚴格保密。
江蘇省疾病預(yù)防控制中心應(yīng)當安排工作人員協(xié)助專家組做好現(xiàn)場技術(shù)考核,負責現(xiàn)場技術(shù)考核的協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)等工作,工作人員由省疾病預(yù)防控制中心專家兼任。
江蘇省衛(wèi)生健康委適時指派人員對現(xiàn)場技術(shù)考核的規(guī)范性、客觀性和公正性進行監(jiān)察,并對各專家在現(xiàn)場技術(shù)考核過程中的工作態(tài)度、依據(jù)評審準則、執(zhí)行廉政紀律等情況進行評判,監(jiān)察員有權(quán)糾正考核過程中不規(guī)范、不公正等行為。
(2)考核預(yù)備會議。
現(xiàn)場技術(shù)考核前,江蘇省疾病預(yù)防控制中心應(yīng)當組織召開全體專家組成員及監(jiān)察員參加的預(yù)備會,會議內(nèi)容包括:
1)工作人員宣布現(xiàn)場技術(shù)考核專家組組長及成員名單;
2)工作人員介紹申請單位的申請材料技術(shù)審查情況;
3)組長提出現(xiàn)場技術(shù)考核工作的公正、客觀、保密等要求,專家組全體成員簽署保密和公正性聲明、廉政紀律承諾書;
4)組長確定專家組成員分工和職責;
5)監(jiān)察員提出現(xiàn)場技術(shù)考核工作的規(guī)范、廉政等要求。
3. 現(xiàn)場技術(shù)考核。
專家組按照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則,對申請單位進行現(xiàn)場技術(shù)考核。
(1)關(guān)鍵崗位人員及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員考核及盲樣考核。
1)江蘇省疾病預(yù)防控制中心工作人員和江蘇省衛(wèi)生健康委監(jiān)察員應(yīng)提前半天抵達申請單位,交接盲樣,并組織申請單位技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人、授權(quán)簽字人、評價人員、職業(yè)衛(wèi)生工程人員進行書面理論考試。
2)考核盲樣。江蘇省疾病預(yù)防控制中心應(yīng)根據(jù)申請單位申請的檢測項目,確定盲樣種類及數(shù)量。盲樣種類:根據(jù)申請的業(yè)務(wù)范圍,可考核金屬類、非金屬類、有機類、粉塵類(含游離二氧化硅測定)和γ核素分析等樣品。申請第一類業(yè)務(wù)范圍的,盲樣考核應(yīng)覆蓋主要檢測方法和儀器設(shè)備,考核項目數(shù)一般為5~10項,其中粉塵類(含游離二氧化硅測定)為必選項目;申請第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的,考核γ核素分析盲樣。實驗室專家應(yīng)監(jiān)督盲樣檢測過程。申請單位應(yīng)獨立完成盲樣檢測,并在48小時內(nèi)提交檢測報告及相關(guān)原始記錄。
各類資質(zhì)申請需要盲樣考核的,均需提供全過程的操作視頻,其中盲樣前處理的全過程須包含每個樣品清晰標簽和操作人員不戴口罩正面視頻,供專家現(xiàn)場技術(shù)考核時查驗。
資質(zhì)認可(新證)首次現(xiàn)場技術(shù)考核不合格,再次申請資質(zhì)認可的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心指定工作人員通知申請單位領(lǐng)取盲樣及作業(yè)指導(dǎo)書,雙方核對盲樣完整性并填寫盲樣交接單。申請單位開始做盲樣前,需將所有盲樣拍照片發(fā)送江蘇省疾病預(yù)防控制中心指定工作人員。申請單位應(yīng)在48內(nèi)向江蘇省疾病預(yù)防控制中心指定工作人員提交蓋章的盲樣考核結(jié)果PDF版。
盲樣考核結(jié)果判定結(jié)果為不合格的,不再繼續(xù)開展現(xiàn)場技術(shù)考核,考核結(jié)論為不通過;盲樣考核判定結(jié)果為合格的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家繼續(xù)開展現(xiàn)場技術(shù)考核,專家組需現(xiàn)場查驗被評審單位盲樣實驗視頻全過程及相關(guān)原始記錄后作出盲樣結(jié)果綜合評價,綜合評價不合格的,現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論為不通過。
(2)首次會議。參加會議人員包括專家組成員、監(jiān)察員、工作人員、申請單位法定代表人(或主要負責人)及技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人、授權(quán)簽字人、其他專業(yè)技術(shù)人員。會議由專家組組長主持,會議程序及內(nèi)容如下:
1)技術(shù)評審單位工作人員介紹專家組組長和成員;
2)專家組組長介紹現(xiàn)場技術(shù)考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標準等,介紹現(xiàn)場技術(shù)考核分工、日程安排,宣讀保密和公正性聲明;
3)申請單位法定代表人(或主要負責人)宣讀承諾書;
4)申請單位對照技術(shù)評審準則匯報機構(gòu)資質(zhì)條件、內(nèi)部管理和技術(shù)服務(wù)能力等情況;
5)確定申請單位現(xiàn)場技術(shù)考核配合人員;
6)確定現(xiàn)場技術(shù)考核意見反饋和末次會議的時間。
(3)審查資料。主要內(nèi)容包括:
1)申請單位的營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明材料;
2)工作場所產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃合同;
3)相關(guān)部門設(shè)置和負責人任命文件;
4)法定代表人(或主要負責人)及技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人、授權(quán)簽字人、其他專業(yè)技術(shù)人員的名單、勞動關(guān)系證明材料、專業(yè)技術(shù)職稱證書和任命文件等材料;
5)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)檔案材料;
6)質(zhì)量管理體系文件及過程管理材料;
7)儀器設(shè)備的購置憑證、驗收材料、檢定或校準證書、期間核查記錄、維護記錄、現(xiàn)場檢測設(shè)備的出入庫記錄和其他有關(guān)檔案材料;
8)標準物質(zhì)和溯源標準的購置、期間核查、使用、配制等相關(guān)原始記錄;
9)耗材和試劑購置驗收材料和相關(guān)記錄,以及購置、配制、儲存、使用和處置等過程的記錄及管理要求;
10)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報告或模擬報告、原始記錄及過程控制材料。
(4)勘查實驗室等工作場所。主要內(nèi)容包括:
1)設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等種類、數(shù)量、性能情況和運行狀態(tài);
2)儀器設(shè)備放置、標識、檢定或校準、期間核查、維護和使用;
3)實驗室等工作場所的布局、環(huán)境、警示標識、通風、噴淋洗眼設(shè)施和安全衛(wèi)生要求與管理等情況;
4)檢測樣品的交接、存放、測量、處置等過程記錄和管理要求。
(5)專業(yè)技術(shù)人員操作技能考核。
依據(jù)考核評估大綱和考試題庫,對評價人員及從事現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的檢測人員進行現(xiàn)場采樣及檢測操作技能考核;對僅從事實驗室檢測分析的檢測人員開展實驗室檢測分析操作技能考核,檢測評價人員應(yīng)獨立完成考核;對職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員進行實際操作能力考核,職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員應(yīng)獨立完成考核。
第一類業(yè)務(wù)范圍檢驗檢測能力操作技能現(xiàn)場試驗要求:
1)資質(zhì)認可(新證)或增加檢測項目的,第一類業(yè)務(wù)范圍的所有參數(shù)必須逐一確認,并100%開展現(xiàn)場試驗,現(xiàn)場試驗以盲樣考核、加標回收試驗、人員比對、儀器比對、方法比對、見證試驗、操作演示、常規(guī)試驗等方式進行考核,其中盲樣考核、加標回收試驗、人員比對、儀器比對、方法比對等重點考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于15%,并選擇主要性能及代表性技術(shù)參數(shù),所選項目應(yīng)覆蓋不同領(lǐng)域、不同設(shè)備、不同原理的方法、不同人員。重點考核參數(shù)需提供原始紀錄和檢測報告,其余僅需提供原始記錄。
2)資質(zhì)延續(xù)的,選擇不少于50%參數(shù)開展現(xiàn)場試驗,重點考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于總申請項目的15%,現(xiàn)場試驗和重點考核方式按照新申請資質(zhì)進行。
3)實驗室地址發(fā)生變更的,已獲認定的地址搬遷到另一個地址,申請第一類業(yè)務(wù)范圍的選取30%的參數(shù)進行現(xiàn)場試驗,重點考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于總申請項目的15%,現(xiàn)場試驗和重點考核方式按照新申請資質(zhì)進行。
第二類業(yè)務(wù)范圍檢驗檢測能力操作技能現(xiàn)場試驗要求:申請第二類業(yè)務(wù)范圍檢測項目的均須開展現(xiàn)場考核,其中申請水池貯源型γ輻照放射防護檢測的,需進行水中總放考核;申請伴生放射性礦放射防護檢測和非密封放射性物質(zhì)放射防護檢測的,需進行γ核素考核;申請核動力廠和其他反應(yīng)堆放射防護檢測射防護檢測的,需進行水中氚考核。
(6)檢測方法建立情況審核。
專家對申請單位職業(yè)病危害因素檢測方法建立的內(nèi)容、過程、結(jié)論和記錄等進行審核。
檢測方法建立要求:申請單位應(yīng)編制檢測方法驗證、確認或論證程序,規(guī)范開展檢測方法驗證、確認或論證,詳細記錄每項檢測方法建立的內(nèi)容、過程和結(jié)論,并規(guī)范出具檢測應(yīng)用報告。采用國家、國外、行業(yè)、團體標準檢測方法,應(yīng)進行方法驗證;采用文獻提出的檢測方法,應(yīng)對方法進行確認;采用實驗室自行研究制定的檢測方法,應(yīng)對樣品采集和檢測技術(shù)指標進行研究,編寫研究報告,并經(jīng)至少3名國家級或省級職業(yè)衛(wèi)生檢測專家進行審核論證。
(7)檢測項目能力認定。
專家通過盲樣考核、檢測操作技能考核、審核檢測方法建立材料、檢測能力驗證(比對或考核)結(jié)果等方式,對申請單位申請的檢測項目進行綜合能力認定。參加能力驗證和能力比對結(jié)果合格項目可作為檢測項目能力確認的依據(jù);已取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定(CMA)或中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)的有效期內(nèi)的檢測項目,可作為檢測項目能力確認的依據(jù)。
(8)評價能力審核認定。
申請的每項業(yè)務(wù)范圍,專家根據(jù)職業(yè)病危害評價考核結(jié)果及申請單位提供的模擬評價報告對工程分析、職業(yè)病危害因素識別、危害程度與健康影響評價、職業(yè)病危害防護設(shè)施評價、措施建議和評價結(jié)論等方面評價能力進行審核認定。
(9)審核認定資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍。專家審核認定申請單位是否滿足所申請資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍要求的職業(yè)病危害檢測、評價能力,認定其資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍。
(10)召開專家意見匯總會議。
參加會議的人員包括專家組成員、工作人員及監(jiān)察員。
會議由專家組組長主持,會議程序及內(nèi)容如下:
1)現(xiàn)場技術(shù)考核專家按照考核工作分工分別報告考核情況,提出考核意見;
2)編制現(xiàn)場技術(shù)考核報告;
3)作出現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論。
現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論分為“通過”和“不通過”。
(11)召開末次會議。
參加會議的人員包括專家組成員、工作人員、監(jiān)察員和申請單位法定代表人(或主要負責人)、技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人、授權(quán)簽字人及其他專業(yè)技術(shù)人員。會議由專家組組長主持,會議程序及內(nèi)容如下:
1)專家組反饋現(xiàn)場技術(shù)考核意見。
2)專家組組長通報現(xiàn)場技術(shù)考核工作總體情況;
3)專家組組長宣讀現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論;
4)監(jiān)察員反饋現(xiàn)場技術(shù)考核規(guī)范性、公正性及廉政紀律執(zhí)行等情況;
5)申請單位法定代表人(或主要負責人)表態(tài)發(fā)言。
4.考核資料歸檔。
現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)束后,工作人員應(yīng)收集考核原始記錄、現(xiàn)場技術(shù)考核報告及有關(guān)資料,并核對考核資料的完整性。
五、報批和認可
江蘇省衛(wèi)生健康委根據(jù)江蘇省疾病預(yù)防控制中心報送的技術(shù)評審報告及結(jié)論,作出資質(zhì)認可決定,江蘇省衛(wèi)生健康委窗口向申請單位頒發(fā)紙質(zhì)或電子《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》(樣式見附錄1.13),電子證書由申請單位從江蘇政務(wù)服務(wù)網(wǎng)江蘇省衛(wèi)生健康委旗艦店自行下載存檔備查;決定不予認可的,向申請單位說明理由,出具不予許可決定書(見附錄1.14)。
江蘇省衛(wèi)生健康委對取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)的單位進行網(wǎng)上公示,并在自作出資質(zhì)認可決定之日起15個工作日內(nèi),登陸國家衛(wèi)生健康委職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理信息系統(tǒng)填報資質(zhì)認可信息。
六、其他
申請單位(包括申請資質(zhì)以及延續(xù)、變更、增加業(yè)務(wù)范圍)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,江蘇省衛(wèi)生健康委不予受理或者不予行政許可,申請單位在1年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書被依法取消(或吊銷)的,5年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)。
在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可(以及延續(xù)、變更、增加業(yè)務(wù)范圍)的技術(shù)評審中,專家組或技術(shù)評審單位如發(fā)現(xiàn)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)在技術(shù)服務(wù)活動中涉嫌違法違規(guī)的,應(yīng)及時向江蘇省衛(wèi)生健康委報告。
江蘇省疾病預(yù)防控制中心工作人員和技術(shù)評審專家應(yīng)按照《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)范性文件要求開展資質(zhì)認可工作,在工作過程中要嚴格遵守廉潔從業(yè)規(guī)定,切實履行保密職責和義務(wù),防范和杜絕違法違規(guī)行為的發(fā)生。
附錄1
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)
認可申請相關(guān)文書要求
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》(2020年12月31日國家衛(wèi)生健康委員會令第4號公布,根據(jù)2023年9月28日《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法〉的決定》修訂)、《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可程序及技術(shù)評審準則的通知》(國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2024〕11號)等規(guī)定要求,為優(yōu)化資質(zhì)認可網(wǎng)上申請服務(wù),提高行政審批工作效能,我委明確職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可申請相關(guān)文書的要求,具體見附錄1.1~1.14。
附錄1.1
申請材料具體要求
一、總體要求
(一)申請材料應(yīng)合法、完整、規(guī)范,真實、有效;
(二)要求提交材料為復(fù)印件或影印件的,均應(yīng)在復(fù)印件上寫明“與原件一致”,并加蓋單位公章,紙質(zhì)版需膠裝。
(三)網(wǎng)上提交申請表,且所有材料均在網(wǎng)上上傳的,除營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明、網(wǎng)站首頁打印件、工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同、工作場所布局與面積示意圖以及相關(guān)人員職稱證書、學歷證書、學位證書、勞動關(guān)系、社保證明等需要彩色掃描件上傳外,其他申請材料均要先把word格式轉(zhuǎn)為PDF后進行上傳;同時將所有申請材料紙質(zhì)版(膠裝)郵寄至江蘇省衛(wèi)生健康委窗口,并在紙質(zhì)材料首頁注明“已在網(wǎng)上申請”字樣。
(四)網(wǎng)上提交申請表,其他申請材料網(wǎng)上報送有困難的,可以將所有申請材料紙質(zhì)版(膠裝)和電子版(U盤)郵寄或報送到江蘇省衛(wèi)生健康委窗口,并在紙質(zhì)材料封面注明“已在網(wǎng)上申請”字樣。
二、具體要求
(一)申請表
申請單位應(yīng)按照申請表(附錄1.2、附錄1.4、附錄1.7-1.9)的填表要求逐項規(guī)范填寫(其中實驗室地址要具體到樓號、樓層),經(jīng)法定代表人(或主要負責人)簽字確認,并加蓋申請單位公章。
(二)申請單位法定代表人或主要負責人承諾書
申請單位法定代表人(或主要負責人)應(yīng)按照“申請單位法定代表人或主要負責人承諾書”樣式(附錄1.3)要求,出具是否知悉承擔職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責任、義務(wù)、權(quán)利和風險的承諾書。
(三)營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明材料(復(fù)印件)
申請單位應(yīng)提交企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)法人)或事業(yè)單位法人證書(事業(yè)法人)等證明材料。
(四)供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件
正常運行并可以供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件。
(五)工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同
提交工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同的復(fù)印件。
(六)專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明資料
1. 提交專業(yè)技術(shù)人員名單(表1),包括姓名、性別、出生年月、學歷、所學專業(yè)、職務(wù)/職稱、崗位、工作年限等。
表1 專業(yè)知識理論考試合格的專業(yè)技術(shù)人員名單
序號 | 姓名 | 身份證號 | 性別 | 出生年月 | 學歷 | 所學專業(yè) | 職稱/職務(wù) | 崗位 | 工作年限 | 培訓(xùn)情況 | 社保號 (公積金) | 本人簽字 |
1 | …… |
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注:1、“崗位”包括:法定代表人(或主要負責人)、質(zhì)量控制負責人、檢測/評價技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員、公共衛(wèi)生專業(yè)人員、行業(yè)工程技術(shù)人員、職業(yè)衛(wèi)生檢測人員、職業(yè)衛(wèi)生評價人員和放射衛(wèi)生檢測與評價人員等;2、“工作年限”指從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作的時間;3、培訓(xùn)情況填寫委托培訓(xùn)/自行培訓(xùn)。
機構(gòu)質(zhì)量控制負責人、技術(shù)負責人等關(guān)鍵崗位負責人應(yīng)同時提供符合《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則》資質(zhì)要求的從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作經(jīng)歷證明材料。
2. 提交申請業(yè)務(wù)范圍所對應(yīng)的行業(yè)工程技術(shù)人員和技術(shù)服務(wù)報告情況表(表2)。
表2 行業(yè)工程技術(shù)人員和技術(shù)服務(wù)報告情況表
序號 | 申請的 業(yè)務(wù)范圍 | 行業(yè)工程技術(shù)人員專業(yè)要求 | 行業(yè)工程技術(shù)人員情況 | 技術(shù)服務(wù)報告 名稱及編號 |
1 | …… |
| 姓名 | 所學專業(yè) | 培訓(xùn)情況 |
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注:①“所學專業(yè)”指畢業(yè)證書或?qū)W位證書的專業(yè);②“培訓(xùn)情況:”同表1;③新證申請和增加業(yè)務(wù)范圍申請的單位須每個業(yè)務(wù)范圍至少提供職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價報告各2份。
3. 專業(yè)技術(shù)人員的社保或住房公積金繳存證明材料(逐月繳納6個月以上,需相關(guān)管理部門蓋章)復(fù)印件。(應(yīng)與表1人員列表順序一致)
4. 專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)職稱證書和勞動關(guān)系證明(勞動合同或其他在職證明等)復(fù)印件(應(yīng)與表1人員列表順序一致)。
5. 專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)知識理論考試合格證明材料。江蘇省衛(wèi)生健康委職業(yè)健康處或江蘇省疾病預(yù)防控制中心出具的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員集中理論考試成績單》復(fù)印件,并在成績單合格人員姓名前標注表1的序號。
(七)儀器設(shè)備資料
提交相關(guān)儀器設(shè)備清單(表3)和儀器設(shè)備配置對比表(表4)。
表3 儀器設(shè)備詳細清單
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 型號 | 生產(chǎn)廠家 | 購買日期 | 用途 | 數(shù)量 | 狀態(tài) |
1 | …… |
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注:列出所有職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)儀器設(shè)備。
表4. 儀器設(shè)備配置對比表
序號 | 儀器設(shè)備 名稱 | 配置數(shù)量要求(臺/件) | 實際配置數(shù)量(臺/件) | 是否為機構(gòu)必配設(shè)備 | 購置憑證 | 是否計量檢定或校準并在有效期內(nèi) | 使用狀態(tài) |
1 | …… |
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| □是 □否 | □有 □無 | □是 □否 □不需要 | □在用 □停用 |
注:請依據(jù)《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則》的附錄3列出儀器設(shè)備配置清單。
(八)工作場所布局與面積示意圖
提供工作場所平面布局圖復(fù)印件,包括辦公、檢測、評價、檔案室等工作場所的布局和面積說明。
(九)能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料
1.提交具備的檢測項目清單(表5,表6)。
表5.職業(yè)病危害因素檢測項目申請表
序號 | (《準則》附錄4編號) -檢測項目 | 檢測標準(方法)名稱、編號(含年號) | 限制說明(或標準條款號) | 方法驗證、確認或論證 | 是否通過CMA或CNAS | 檢測應(yīng)用報告編號 |
一 | 化學有害因素 |
1 | 苯 | 工作場所空氣有毒物質(zhì)測定 第66部分:苯、甲苯、二甲苯和乙苯GBZ/T300.66-2017 | 5苯、甲苯、二甲苯和乙苯的溶劑解吸-氣相色譜法 | 驗證 | □是 □否 | **** |
2 | ...... |
|
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二 | 物理因素 |
1 | 369-微波輻射 |
| 只測<60GHz | 驗證 | □是 □否 | **** |
2 | ...... |
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三 | 通風工程 |
| ...... |
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四 | 工作環(huán)境衛(wèi)生條件 |
| ...... |
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五 | 生物監(jiān)測指標 |
| ...... |
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采礦業(yè) | 標注“★”項目共申請 項,標注“☆”項目共申請 項 |
化工、石化及醫(yī)藥 | 標注“★”項目共申請 項,標注“☆”項目共申請 項 |
冶金、建材 | 標注“★”項目共申請 項,標注“☆”項目共申請 項 |
機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域 | 標注“★”項目共申請 項,標注“☆”項目共申請 項 |
注:(1)請依據(jù)《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則》附錄4的內(nèi)容及項目編號順序填寫具體申請的檢測項目,不在附錄4范圍內(nèi)的檢測項目,請在第411項目后增加其他檢測項目。(2)“限制說明”應(yīng)如實對申請的檢測項目有關(guān)受限參數(shù)、范圍、條件等進行具體說明;(3)“方法驗證、確認或論證”根據(jù)實際開展檢測方法建立情況填寫;(4)出具了檢測應(yīng)用報告的填寫檢測報告編號。(5)紙質(zhì)版橫向排版。
表6.放射性職業(yè)病危害因素檢測項目申請表
序號 | (《準則》附錄5編號) -檢測項目 | 檢測標準(方法)名稱、編號(含年號) | 限制說明(或標準條款號) | 方法驗證、確認或論證 | 是否通過CMA或CNAS | 檢測應(yīng)用報告編號 |
1 | 1-伴生放射性礦放射防護檢測 |
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| □是 □否 | **** |
2 | ...... |
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|
核設(shè)施 | 標注“★”項目共申請 項,標注“☆”項目共申請 項 |
核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用 | 標注“★”項目共申請 項,標注“☆”項目共申請 項 |
注:(1)請依據(jù)《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則》附錄5的內(nèi)容及項目編號順序填寫具體申請的檢測項目,不在附錄5范圍內(nèi)的檢測項目,請在第22項目后增加其他檢測項目。(2)“限制說明”應(yīng)如實對申請的檢測項目有關(guān)受限參數(shù)、范圍、條件等進行具體說明;(3)“方法驗證、確認或論證”根據(jù)實際開展檢測方法建立情況填寫;(4)出具了檢測應(yīng)用報告的填寫檢測報告編號。(5)紙質(zhì)版橫向排版。
2.提交近五年參加實驗室間比對、盲樣考核或能力驗證等結(jié)果(如參加請?zhí)峁?/p>
3.提交技術(shù)服務(wù)報告清單(表7)
表7. 近五年承接技術(shù)服務(wù)報告清單
序號 | 服務(wù)單位及項目名稱 | 報告編號 | 技術(shù)服務(wù)類別 | 年份 |
1 | …… |
| □職業(yè)病危害因素檢測、□職業(yè)病危害評價 |
|
注:(1)“服務(wù)單位及項目名稱”指用人單位+項目名稱;(2)“報告編號”指技術(shù)服務(wù)報告編號,應(yīng)為連續(xù)編號,如果有間斷應(yīng)說明原因;“年份”為技術(shù)服務(wù)報告簽發(fā)年份;(3)新證申請和增加業(yè)務(wù)范圍申請的單位每個業(yè)務(wù)范圍需提供中型以上企業(yè)模擬檢測評價報告和現(xiàn)狀評價報告各2份的清單。(4)申請資質(zhì)延續(xù)時,應(yīng)提供過去5年實際開展的技術(shù)服務(wù)報告清單。
4.取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定(CMA)證書的,請?zhí)峁┵Y質(zhì)認定證書及附表(復(fù)印件)。
5.取得實驗室認可(CNAS)證書的,請?zhí)峁┱J可證書及附件(復(fù)印件)。
附錄1.2
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可
申請表
申請單位: (公章)
法定代表人(或主要負責人):
填表日期:
江蘇省衛(wèi)生健康委員會制
填寫說明
1. 本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可的申請單位填寫。
2. 文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號字,英文使用12號字)。
3. 單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡稱。
4. “單位類型”一欄填寫企業(yè)(國有、集體、私營、股份、聯(lián)營、中外合資、外商獨資)、事業(yè)單位和其他法人組織。
5. □對應(yīng)的項目,如有則標√,沒有則留空。
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可申請表
單位名稱 |
|
注冊地址 | 省 市 縣(市、區(qū)) (具體地址) |
統(tǒng)一社會信用代碼 |
|
法定代表人 (或主要負責人) |
|
實驗室地址 |
|
單位類型 |
|
聯(lián) 系 人 |
| 職 務(wù) |
|
聯(lián)系人手機 |
| 固定電話 |
|
通訊地址 |
|
傳 真 |
| 郵政編碼 |
|
申請資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍 | 第一類 | £采礦業(yè) |
□ 化工、石化及醫(yī)藥 |
□ 冶金、建材 |
□ 機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域 |
第二類 | □ 核設(shè)施 |
□ 核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用 |
應(yīng) 提 交 材 料 | £1.申請單位法定代表人或主要負責人承諾書; £2.營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件); £ 3.正常運行并可以供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件; £ 4.工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件) £5.專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件); £6.工作場所布局與面積示意圖; £7.儀器設(shè)備清單、儀器設(shè)備配置對比表 £8.能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。 |
法定代表人(或主要負責人):
(簽字) 年 月 日 | 申請單位:
(公章) 年 月 日 |
附錄1.3
申請單位法定代表人或主要負責人承諾書
本人 是 (單位名稱)法定代表人(或主要負責人),現(xiàn)代表我單位承諾如下:
一、我單位自愿申請江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)。本人已經(jīng)認真學習、了解并掌握《職業(yè)病防治法》《行政許可法》《行政處罰法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,知悉開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的法律責任、義務(wù)、權(quán)力和風險。
二、本人承諾 (單位名稱)滿足《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則》所規(guī)定的資質(zhì)條件要求,本人及單位五年內(nèi)無重大違法失信行為,申請資質(zhì)所提交的材料真實、合法、有效,并對其真實性、合法性承擔相應(yīng)法律責任,接受并配合有關(guān)部門對本單位開展的專業(yè)能力審查。
三、如能獲準資質(zhì),本單位將嚴格按照法律、法規(guī)和標準規(guī)范的要求開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動,遵守執(zhí)業(yè)準則和職業(yè)道德,并對作出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報告結(jié)果和結(jié)論承擔法律責任,自覺接受衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查。
以上承諾,請予以監(jiān)督。
法定代表人(或主要負責人):
年 月 日
附錄1.4
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)變更申請表
申請單位: (公章)
法定代表人(或主要負責人):
填表日期:
江蘇省衛(wèi)生健康委員會制
填寫說明
1. 本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)變更的申請單位填寫。
2. 文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打印(中文使用宋體小4號字,英文使用12號字)。
3. 單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡稱。
4.□對應(yīng)的項目,如有則標√,沒有則留空。
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)變更申請表
單位名稱 |
|
注冊地址 | 省 市 縣(市、區(qū)) (具體地址) |
統(tǒng)一社會信用代碼 (或組織機構(gòu)代碼) |
|
法定代表人 (或主要負責人) |
|
實驗室地址 |
|
資質(zhì)證書編號 |
| 有效期至 | 年 月 日 |
聯(lián) 系 人 |
| 職 務(wù) |
|
聯(lián)系人手機 |
| 固定電話 |
|
通訊地址 |
|
傳 真 |
| 郵政編碼 |
|
變更事項 | 項目 | 變更前 | 變更后 | 變更日期 |
單位名稱 |
|
|
|
法定代表人 (或主要負責人) |
|
|
|
注冊地址 |
|
|
|
實驗室地址 |
|
|
|
機構(gòu)合并 |
|
|
|
檢測方法 |
|
|
|
其他事項 |
|
|
|
應(yīng) 提 交 材 料 | □ 1.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(原復(fù)?。?; □ 2.申請單位法定代表人或主要負責人承諾書 □ 3.營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件); □ 4.實驗室地址和機構(gòu)合并等變更的,還需按照《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)申請表》所列第4~9項申請材料要求提交申請材料; □ 5.申請變更機構(gòu)名稱、注冊地址或法定代表人(或主要負責人),如未發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化,還應(yīng)提交承諾書。 □ 6.申請檢測方法變更的,批準的檢測項目依據(jù)的標準由新發(fā)布標準代替的,僅需提交落實新發(fā)布檢測標準相關(guān)要求的承諾書及檢測方法驗證的相關(guān)書面材料;如新舊版本檢測標準的檢驗檢測原理或方法技術(shù)參數(shù)未發(fā)生明顯變化、未涉及關(guān)鍵儀器設(shè)備或檢測設(shè)施變化、檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)有檢測能力已達到變更后新版標準規(guī)定要求等無實質(zhì)性變更的,僅需提交落實新發(fā)布檢測標準相關(guān)要求的承諾書,不需要提交檢測方法驗證的相關(guān)書面材料。 |
法定代表人(或主要負責人): (簽字) 年 月 日 | 申請單位: (公章) 年 月 日 |
附錄1.5
未發(fā)生重大變化承諾書
(示范文本)
申請單位(法人/非法人組織)
名稱: 統(tǒng)一社會信用代碼:
法定代表人: 聯(lián)系方式:
聯(lián)系人: 聯(lián)系方式:
委托代理人
姓名: 聯(lián)系方式:
證件類型: 證件編號:
本人(本單位)現(xiàn)作出如下承諾:
1.本單位沒有發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化;
2.愿意承擔不實承諾的法律責任;
3.本承諾書中填寫的基本信息真實、準確;
4.上述承諾是申請單位真實的意思表示。
申請單位蓋章: 委托代理人簽名:
年 月 日 年 月 日
附錄1.6
落實新發(fā)布檢測標準相關(guān)要求的承諾書
(示范文本)
(職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)名稱)針對下列檢測項目: (標準發(fā)布單位)新發(fā)布的 (給出標準的名稱、編號(含年號)及限制范圍)標準做出如下承諾:
1.本機構(gòu)已按要求完成該新發(fā)布標準相關(guān)檢測方法驗證工作;
2.本機構(gòu)的檢測條件及能力繼續(xù)符合該新發(fā)布標準的要求;
3.本機構(gòu)保證按該新發(fā)布的標準進行檢測,客觀、真實出具檢測數(shù)據(jù);
4.本機構(gòu)愿意承擔虛假承諾、承諾內(nèi)容不實所引發(fā)相關(guān)法律責任。
已同時在本單位網(wǎng)站上公開此承諾書。
承諾人(法定代表人)簽字:
(承諾單位蓋章)
年 月 日
附錄1.7
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)
增加業(yè)務(wù)范圍申請表
申請單位: (公章)
法定代表人(或主要負責人):
填表日期:
江蘇省衛(wèi)生健康委員會制
填寫說明
1. 本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍的申請單位填寫。
2. 文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打印(中文使用宋體小4號字,英文使用12號字)。
3. 單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡稱。
4.□對應(yīng)的項目,如有則標√,沒有則留空。
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請表
單位名稱 |
|
注冊地址 | 省 市 縣(市、區(qū)) (具體地址) |
統(tǒng)一社會信用代碼(或組織機構(gòu)代碼) |
|
法定代表人 (或主要負責人) |
|
實驗室地址 |
|
資質(zhì)證書編號 |
| 有效期至 | 年 月 日 |
聯(lián) 系 人 |
| 職 務(wù) |
|
聯(lián)系人手機 |
| 固定電話 |
|
通訊地址 |
|
傳 真 |
| 郵政編碼 |
|
申請增加業(yè)務(wù)范圍 | 第一類 | □采礦業(yè) |
□化工、石化及醫(yī)藥 |
□冶金、建材 |
□機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域 |
第二類 | □核設(shè)施 |
□核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用 |
其他 | □職業(yè)病危害因素檢測能力 |
□放射性職業(yè)病危害因素檢測能力 |
應(yīng) 提 交 材 料 | £1.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件); £2.申請增加業(yè)務(wù)范圍所涉及行業(yè)工程技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件); £3.申請增加業(yè)務(wù)范圍(或檢測能力)所涉及的儀器設(shè)備清單及其購置憑證(復(fù)印件); £4.申請增加業(yè)務(wù)范圍所涉及的檢測項目清單; £5.申請增加業(yè)務(wù)范圍相關(guān)技術(shù)服務(wù)報告、原始記錄和過程材料(申請增加的每項業(yè)務(wù)范圍須提交至少中型以上工業(yè)企業(yè)的兩份模擬檢測報告和兩份模擬現(xiàn)狀評價報告); £6.申請增加檢測項目的,須提交上述材料3、4(僅涉及申請增加實驗室檢測能力項目)及應(yīng)用報告清單。 |
法定代表人(或主要負責人): (簽字) 年 月 日 | 申請單位: (公章) 年 月 日 |
附錄1.8
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)
資質(zhì)延續(xù)申請表
申請單位: (公章)
法定代表人(或主要負責人):
填表日期:
江蘇省衛(wèi)生健康委員會制
填寫說明
1. 本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)的申請單位填寫。
2. 文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號字,英文使用12號字)。
3. 單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡稱。
4. “單位類型”一欄填寫企業(yè)(國有、集體、私營、股份、聯(lián)營、中外合資、外商獨資)、事業(yè)單位和其他法人組織。
5.□對應(yīng)的項目,如有則標√,沒有則留空。
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表
單位名稱 |
|
注冊地址 | 省 市 縣(市、區(qū)) (具體地址) |
統(tǒng)一社會信用代碼(或組織機構(gòu)代碼) |
|
法定代表人 (或主要負責人) |
|
實驗室地址 |
|
單位類型 |
|
資質(zhì)證書編號 |
| 有效期至 | 年 月 日 |
聯(lián) 系 人 |
| 職 務(wù) |
|
聯(lián)系人電話 |
| 固定電話 |
|
通訊地址 |
|
傳 真 |
| 郵政編碼 |
|
申請延續(xù)業(yè)務(wù)范圍 | 第一類 | □ 采礦業(yè) |
□ 化工、石化及醫(yī)藥 |
□ 冶金、建材 |
□ 機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域 |
第二類 | □ 核設(shè)施 |
□ 核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用 |
應(yīng) 提 交 材 料 | £1.申請單位法定代表人或主要負責人承諾書; £2.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件); £3. 營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明(復(fù)印件); £4.正常運行并可以供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件; £5.工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件); £6.專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件); £7.工作場所布局與面積示意圖; £8.儀器設(shè)備清單、儀器設(shè)備配置對比表; £9.能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。 |
法定代表人(或主要負責人):
(簽字) 年 月 日 | 申請單位:
(公章) 年 月 日 |
附錄1.9
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書
遺失補辦申請表
申請單位: (公章)
法定代表人(或主要負責人):
填表日期:
江蘇省衛(wèi)生健康委員會制
填寫說明
1. 本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書遺失補辦的申請單位填寫。
2. 文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打印(中文使用宋體小4號字,英文使用12號字)。
3. 單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡稱。
4. “單位類型”一欄填寫企業(yè)(國有、集體、私營、股份、聯(lián)營、中外合資、外商獨資)、事業(yè)單位和其他法人組織。
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書遺失補辦申請表
單位名稱 |
|
注冊地址 | 省 市 縣(市、區(qū)) (具體地址) |
統(tǒng)一社會信用代碼(或組織機構(gòu)代碼) |
|
法定代表人 (或主要負責人) |
|
實驗室地址 |
|
單位類型 |
|
資質(zhì)證書編號 |
| 有效期至 | 年 月 日 |
聯(lián) 系 人 |
| 職 務(wù) |
|
聯(lián)系人電話 |
| 固定電話 |
|
通訊地址 |
|
傳 真 |
| 郵政編碼 |
|
申請補辦項目 | 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正本 |
應(yīng) 提 交 材 料 | 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)法人)或事業(yè)單位法人證書(事業(yè)法人)等證明材料(復(fù)印件) |
法定代表人(或主要負責人): (簽字) 年 月 日 | 申請單位: (公章) 年 月 日 |
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附錄1.10
衛(wèi)生健康行政許可文書
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可申請受理單
(蘇)衛(wèi)職技許受字〔 〕第 號
(申請單位名稱):
你(單位)于 年 月 日提出的(£認可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù)、□證書遺失補辦)申請收悉。經(jīng)審查,該申請事項屬于本機關(guān)的職權(quán)范圍,申請材料齊全,符合法定形式要求。
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》有關(guān)規(guī)定,本機關(guān)決定予以受理。自受理之日起,法定期限為20個工作日內(nèi)作出行政許可決定,本機關(guān)承諾10個工作日內(nèi)作出行政許可決定。
根據(jù)有關(guān)規(guī)定,該行政許可需要□1.材料技術(shù)審查、□2.現(xiàn)場技術(shù)考核,期限 ,(現(xiàn)場技術(shù)考核時間一般不超過10個工作日,且現(xiàn)場技術(shù)考核時間不計入許可辦理時限)。
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)場技術(shù)考核時間依法不計算在行政許可辦理的期限內(nèi),行政許可期限順延。因特殊原因需要延長期限的,另行告知。
江蘇省衛(wèi)生健康委員會(公章)
年 月 日
本文書一式兩份,一份交申請單位,一份存檔。 江蘇省衛(wèi)生健康委員會制
附錄1.11
衛(wèi)生健康行政許可文書
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可
申請材料補正通知單
(蘇)衛(wèi)職技許補字〔 〕第 號
(申請單位名稱):
經(jīng)審查,你單位提交的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)(£認可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù)、□證書遺失補辦)申請材料收悉。申請材料(1.不齊全;2.不符合法定形式)。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》有關(guān)規(guī)定,請你單位補齊補正以下材料:
江蘇省衛(wèi)生健康委員會(公章)
年 月 日
本文書一式兩份,一份交申請單位,一份存檔。 江蘇省衛(wèi)生健康委員會制
附錄1.12
衛(wèi)生健康行政許可文書
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可申請
不予受理單
(蘇)衛(wèi)職技不受字〔 〕第 號
(申請單位名稱):
你單位于 年 月 日提出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)(□認可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù)、□證書遺失補辦)申請,經(jīng)審查,不符合法定的受理條件,根據(jù)《中華人民共和國行政許
可法》有關(guān)規(guī)定,本機關(guān)決定不予受理。具體理由如下:
1.該事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍。
2.申請單位的申請材料經(jīng)補齊補正后,仍不符合要求。
3.其他原因: 。
如不服本決定,可自收到本決定書之日起60日內(nèi)向江蘇省人民政府申請行政復(fù)議,或在6個月內(nèi)向南京市中級人民法院提起行政訴訟。
江蘇省衛(wèi)生健康委員會(公章)
年 月 日
本文書一式兩份,一份交申請單位,一份存檔。 江蘇省衛(wèi)生健康委員會制
附錄1.13
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書樣式(正本)
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書樣式(副
使 用 說 明 一、本證未經(jīng)資質(zhì)認可機關(guān)蓋章無效。 二、本證禁止涂改、倒賣、出租、出借。 三、持證單位變更資質(zhì)證書的,應(yīng)向原資質(zhì)認可機關(guān)提出申請。 四、本證應(yīng)妥善保管,防止丟失、損壞。因故丟失、損壞的,應(yīng)當及時到原資質(zhì)認可機關(guān)報失并申請補發(fā)。 第1頁
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本)
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)
資 質(zhì)證 書
(副本)
江蘇省衛(wèi)生健康委員會制
使 用 說 明
一、本證未經(jīng)資質(zhì)認可機關(guān)蓋章無效。
二、本證禁止涂改、倒賣、出租、出借。
三、持證單位變更資質(zhì)證書的,應(yīng)向原資質(zhì)認可機關(guān)提出申請。
四、本證應(yīng)妥善保管,防止丟失、損壞。因故丟失、損壞的,應(yīng)當及時到原資質(zhì)認可機關(guān)報失并申請補發(fā)。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書
(蘇)衛(wèi)職技字( )第 號
單位名稱:
法定代表人(或主要負責人):
注冊地址:
實驗室地址:
業(yè)務(wù)范圍:
有效期至: 年 月 日
江蘇省衛(wèi)生健康委員會
發(fā)證日期: 年 月 日
資質(zhì)變更記錄
變更事項 | 變更后內(nèi)容 | 批準日期 (蓋章) |
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| 年 月 日 |
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| 年 月 日 |
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| 年 月 日 |
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| 年 月 日 |
增加業(yè)務(wù)范圍記錄
增加的業(yè)務(wù)范圍 | 批準日期 (蓋章) |
| 年 月 日 |
| 年 月 日 |
| 年 月 日 |
| 年 月 日 |
| 年 月 日 |
| 年 月 日 |
資質(zhì)證書副本附表
資質(zhì)認定的檢測項目(第一類業(yè)務(wù)范圍)
項目編號 | 檢測項目 | 標準名稱(編號及年號) | 限制說明 |
一 | 化學有害因素 |
| …… |
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二 | 物理因素 |
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| …… |
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三 | 通風工程 |
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| …… |
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四 | 工作環(huán)境衛(wèi)生條件 |
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| …… |
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五 | 生物監(jiān)測指標 |
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| …… |
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資質(zhì)認定的檢測項目(第二類業(yè)務(wù)范圍)
項目編號 | 檢測項目 | 標準名稱(編號及年號) | 限制說明 |
1 | …… |
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2 | …… |
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3 | …… |
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| …… |
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達到技術(shù)評審考核評估要求的專業(yè)技術(shù)人員名單
姓名 | 工作單位 | 身份證號 | 職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價(評價方向) | 職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價(檢測方向) | 放射防護檢測與評價 | 職業(yè)衛(wèi)生檢測技術(shù)負責人 | 職業(yè)衛(wèi)生評價技術(shù)負責人 | 放射防護檢測評價技術(shù)負責人 | 質(zhì)量控制負責人 | 授權(quán)簽字人(檢測、評價、放射 |
姓名1 | 工作單位 |
| 是 | 是 | 否 | 是 | 是 | 否 | 是 | 是 |
姓名2 | …… |
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附錄1.14
衛(wèi)生健康行政許可文書
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可申請
不予許可決定書
(蘇)衛(wèi)職技不予字〔 〕第 號
(申請單位名稱):
本機關(guān)于 年 月 日受理你(單位)提出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)(□認可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù))申請,因 不符合《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)技術(shù)評審準則》。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》有關(guān)規(guī)定,本機關(guān)決定不予許可。
如不服本決定,可自收到本決定書之日起60日內(nèi)向江蘇省人民政府申請行政復(fù)議,或在6個月內(nèi)向南京市中級人民法院提起行政訴訟。
江蘇省衛(wèi)生健康委員會(公章)
年 月 日
本文書一式兩份,一份交申請單位,一份存檔。 江蘇省衛(wèi)生健康委員會制
附錄2
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則
評審 要素 | 評審 項目 | 序號 | 評審內(nèi)容 | 評審方法及要求 | 判斷依據(jù) |
符合 | 基本符合 | 不符合 |
1. 組織機構(gòu) | 法人資格 | 1 | ★能夠獨立承擔民事責任。 | 核查申請單位有關(guān)法人資格證明材料原件,要求: 1.事業(yè)單位,具有“事業(yè)單位法人證書”或“組織機構(gòu)代碼證”、“統(tǒng)一社會信用代碼證”等證書; 2.企業(yè),具有“營業(yè)執(zhí)照”或“統(tǒng)一社會信用代碼證”等證書; 3.其他類型的單位,具有社會團體法人登記證書、民辦非企業(yè)單位登記證書或其他依法成立的批準文件等; (核查確認營業(yè)執(zhí)照或法人證書注冊地址、CMA證書實驗室地址或?qū)嶋H地址;技術(shù)評審審查的證書、證明、文件、材料均應(yīng)滿足合法、有效的要求。) | 材料齊全、合法有效。 | / | 材料不全或無效。 |
部門設(shè)置 | 2 | 設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測部門。 | 核查申請單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料,要求: 1.設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測部門,并規(guī)定了部門職責; 2.有職業(yè)衛(wèi)生檢測部門負責人任命文件。 | 各項均符合要求。 | / | 有一項以上不符合要求。(以上包含本數(shù),下同) |
3 | 設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生評價部門。 | 核查申請單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料,要求: 1.設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生評價部門,并規(guī)定了部門職責; 2.有職業(yè)衛(wèi)生評價部門負責人任命文件。 | 各項均符合要求。 | / | 有一項以上不符合要求。 |
4 | 設(shè)置質(zhì)量管理部門。 | 核查申請單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料,要求: 1.設(shè)置質(zhì)量管理部門,并規(guī)定部門職責; 2.有質(zhì)量管理部門負責人任命文件; 3.質(zhì)量管理部門應(yīng)負責質(zhì)量管理體系的建立、實施和維護,并對技術(shù)服務(wù)全過程進行質(zhì)量監(jiān)督管理。 | 各項均符合要求。 | / | 有一項以上不符合要求。 |
信息網(wǎng)站建設(shè) | 5 | ★建立正常運行并可以供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站。 | 核查機構(gòu)網(wǎng)站和公開內(nèi)容情況,要求建立了正常運行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站。 (政府明文規(guī)定不能獨立建立網(wǎng)站的公立機構(gòu),可以用微信公眾號等其他方式提供公眾查詢相關(guān)信息。) | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
依法執(zhí)業(yè) | 6 | ★截至申請之日五年內(nèi)無嚴重違法失信記錄。 | 通過網(wǎng)絡(luò)查詢或征詢注冊所在地衛(wèi)生健康行政部門等方式核查申請單位在截至申請之日五年內(nèi)是否存在嚴重違法失信記錄,主要核查以下兩種情形: 1.不存在被取消(或吊銷)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì); 2.被追究刑事責任的情況。 (此項為申請材料技術(shù)審查內(nèi)容,由技術(shù)評審單位負責。) | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
2.人員 | 專業(yè)技術(shù)人員結(jié)構(gòu) | 7 | ★專業(yè)技術(shù)人員不少于十五名,且理論考試合格。 | 對專業(yè)技術(shù)人員進行書面閉卷考試,60分以上方為合格,考試合格的專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)滿足要求。 (資質(zhì)申請或延續(xù)時所有從業(yè)人員均需參加專業(yè)知識綜合能力理論閉卷考試(以下簡稱理論考試);理論考試人員范圍:質(zhì)量控制負責人、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價人員、放射衛(wèi)生檢測與評價人員等專業(yè)技術(shù)人員;理論考試成績僅限在原申請考試機構(gòu)工作期間有效。) | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
8 | 專業(yè)技術(shù)人員為申請單位專職人員。 | 核查身份證、勞動合同或其他在職證明,社?;蚬e金繳存證明材料,要求: 1.提供勞動合同或其他在職證明; 2.提供社保、公積金繳存等證明材料(提供至少一種); (需提交在本單位連續(xù)6個月并逐月繳納的社保、公積金繳存等證明材料;一次性繳納的,不予認可;不得在兩個或以上機構(gòu)同時從業(yè);退休人員須提供退休證、勞動合同及只在一家單位從業(yè)的承諾書。) | 各項均符合要求。 | / | 有一項以上不符合要求。 |
9 | 高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于三名。 | 核查職稱證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 考核評估合格的高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。 (“同等能力”說明詳見附錄2.2。) | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
10 | 中級及以上技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于機構(gòu)所有職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的30%。 | 核查職稱證書、勞動合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 考核評估合格的中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員比例符合要求。 | 均符合要求。 | / | 不符合要求。 |
11 | 職業(yè)衛(wèi)生檢測專業(yè)技術(shù)人員不少于五名、評價專業(yè)技術(shù)人員不少于五名,檢測、評價兩個方向高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員各不少于一名。 | 核查職稱證書、學歷證書、學位證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 考核評估合格的職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。 (申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。) | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
12 | 放射衛(wèi)生檢測、評價專業(yè)技術(shù)人員不少于五名,高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。 | 核查職稱證書、學歷證書、學位證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 考核評估合格的放射衛(wèi)生檢測、評價專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。 (申請第二類業(yè)務(wù)范圍的審查。如僅申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,考核評估合格的放射衛(wèi)生檢測、評價人員應(yīng)不少于十五名。) | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
13 | 職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員不少于一名。 | 核查職稱證書、學歷證書、學位證書、勞動合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 考核評估合格的職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員數(shù)量符合要求。 (申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。) | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
14 | 公共衛(wèi)生專業(yè)人員不少于二名,且中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。 | 核查職稱證書、學歷證書、學位證書、勞動合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 考核評估合格的公共衛(wèi)生專業(yè)人員數(shù)量符合要求。 | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
15 | 應(yīng)按照申請業(yè)務(wù)范圍的要求配置行業(yè)工程技術(shù)人員。 | 核查職稱證書、學歷證書、學位證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 1.行業(yè)工程技術(shù)人員配備應(yīng)符合附錄2.2的相關(guān)要求; 2.行業(yè)工程技術(shù)人員應(yīng)達到考核評估合格要求。 (不符合要求的,該項業(yè)務(wù)范圍不予通過;如申請的每項業(yè)務(wù)范圍的行業(yè)工程技術(shù)人員均不符合要求,則判定評審結(jié)論為“不通過”。) | 各項均符合要求。 | / | 有一項以上不符合要求。 |
人員崗位和職責 | 16 | ★技術(shù)負責人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價相關(guān)工作經(jīng)驗,或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價相關(guān)工作經(jīng)驗,年齡不得超過65周歲。 | 核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料、專業(yè)技術(shù)人員檔案和技術(shù)服務(wù)檔案材料等,要求: 1.設(shè)置檢測、評價技術(shù)負責人崗位,有技術(shù)負責人任命文件及崗位職責; 2.為申請單位的專職人員; 3.專業(yè)技術(shù)職稱符合要求; 4.工作經(jīng)歷符合要求; 5.年齡符合要求; 6.技術(shù)負責人達到考核評估合格要求; (第一類和第二類業(yè)務(wù)范圍,應(yīng)分別設(shè)置技術(shù)負責人崗位。) | 各項均符合要求。 | / | 有一項以上不符合要求。 |
17 | ★質(zhì)量控制負責人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,具有建立、維護和保證質(zhì)量管理體系有效運行的能力和權(quán)力。 | 核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 1.設(shè)置質(zhì)量控制負責人,有質(zhì)量控制負責人任命文件; 2.為申請單位的專職人員; 3.專業(yè)技術(shù)職稱符合要求; 4.工作經(jīng)歷符合要求; 5.質(zhì)量控制負責人達到考核評估合格要求; 6.查閱質(zhì)量體系文件及相關(guān)記錄,證明其具有建立、維護和保證質(zhì)量管理體系有效運行的能力和權(quán)力。 | 各項均符合要求。 | / | 有一項以上不符合要求。 |
18 | 授權(quán)簽字人的設(shè)置滿足要求。 | 核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、學歷證書、學位證書、勞動合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 1.設(shè)置了授權(quán)簽字人,并有授權(quán)簽字人的任命文件; 2.授權(quán)簽字人具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱; 3.授權(quán)簽字人達到考核評估合格要求(原則上采取閉卷考試形式); 4.授權(quán)簽字人應(yīng)該熟悉職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價相關(guān)法規(guī)、標準、方法和過程,并能對技術(shù)報告進行正確評判。 | 各項均符合要求。 | / | 有一項以上不符合要求。 |
19 | 審核人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、設(shè)備管理員、樣品管理員、檔案管理員的設(shè)置滿足要求。 | 核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、學歷證書、學位證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 1.設(shè)置了六類人員崗位,有六類人員的任命文件; 2.審核人、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,且達到考核評估合格要求。 | 各項均符合要求。 | / | 有一項以上不符合要求。 |
20 | 明確各類專業(yè)技術(shù)人員崗位職責并有效實施。 | 核查質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)服務(wù)報告及相關(guān)原始記錄等材料,要求: 1.應(yīng)當建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責任制,明確主要負責人、質(zhì)量控制負責人、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人、審核人、項目負責人及項目參與人員責任; 2.主要負責人全面負責本機構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作; 3.質(zhì)量控制負責人應(yīng)負責質(zhì)量管理體系的建立、實施和維護,并組織對技術(shù)服務(wù)全過程質(zhì)量控制和管理; 4.技術(shù)負責人應(yīng)參與質(zhì)量管理體系的建立、實施和維護,并組織對技術(shù)服務(wù)全過程技術(shù)能力的控制和管理; 5.授權(quán)簽字人應(yīng)按照授權(quán)范圍和相關(guān)法律、法規(guī)和標準規(guī)范要求對技術(shù)服務(wù)報告進行審核和簽發(fā); 6.審核人應(yīng)對檢測、評價過程進行審核,對檢測、評價結(jié)果或結(jié)論的準確性、合理性和有效性進行評估; 7.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)全過程開展質(zhì)量監(jiān)督; 8.項目負責人及參與人員按照職責分工參與技術(shù)服務(wù),在技術(shù)報告及原始記錄上簽字。檢測、評價人員應(yīng)達到考核評估合格要求方可在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報告和相關(guān)原始記錄上獨立簽字; 9.內(nèi)審員、設(shè)備管理員、樣品管理員、檔案管理員應(yīng)按照質(zhì)量管理體系文件規(guī)定,有效履行崗位職責。 | 各項均符合要求。 | / | 有一項以上不符合要求。 |
人員培訓(xùn) | 21 | 申請單位應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受專業(yè)培訓(xùn)。 | 核查專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)過程記錄等培訓(xùn)檔案材料,要求: 1.應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受崗前專業(yè)培訓(xùn),機構(gòu)可以自行開展或委托有條件的培訓(xùn)機構(gòu)開展,崗前培訓(xùn)時間不少于40學時; 2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評估大綱》的考核內(nèi)容; 3.專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)接受每年不少于8學時的專業(yè)知識繼續(xù)教育培訓(xùn); 4.規(guī)范建立專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)檔案,檔案材料至少包括培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)過程記錄(包括書面及影像資料)等材料。 (新申請資質(zhì)的,不核查繼續(xù)教育培訓(xùn)情況。) | 各項均符合要求 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
專業(yè)技術(shù)人員管理 | 22 | 規(guī)范建立專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案,檔案材料齊全。 | 核查人員技術(shù)檔案材料,要求: 1.規(guī)范建立了專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案; 2.檔案材料齊全,包括勞動合同或其他在職證明、專業(yè)技術(shù)職稱證書、崗位任命文件、學歷證書、學位證書、專業(yè)知識培訓(xùn)考核相關(guān)材料、發(fā)表的研究論文、專著、發(fā)明專利、科研成果、參與制定的職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)標準等; (技術(shù)檔案材料可以為復(fù)印件或影印件。) | 各項均符合要求 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
專業(yè)技術(shù)人員實操能力考核 | 23-1 | 現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測分析等操作規(guī)范、熟練。 | 專家依據(jù)考核大綱和考試題庫,對檢測人員進行操作技能考核,檢測人員應(yīng)獨立完成考核,要求: 1.熟悉現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測的原理和方法; 2.熟練操作現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測的儀器設(shè)備; (申請第一類業(yè)務(wù)范圍的考核,參加考核人員數(shù)量:現(xiàn)場采樣/現(xiàn)場檢測、實驗室檢測各3人及以上;實際操作考核不合格的,認定其為專業(yè)技術(shù)能力考核評估不合格。) | 全部參加考核人員符合要求。 | 有二名及以下參加考核人員基本符合要求,其余人員均符合要求。 | 有三名以上參加考核人員基本符合要求,或一名以上參加考核人員不符合要求。 |
23-2 | 專家依據(jù)考核大綱和考試題庫,對檢測人員進行操作技能考核,檢測人員應(yīng)獨立完成考核,要求: 1.熟悉現(xiàn)場檢測和實驗室檢測的原理和方法; 2.熟練操作現(xiàn)場檢測和實驗室檢測的儀器設(shè)備; 3.熟悉各類放射防護檢測的本底測量方法; (申請第二類業(yè)務(wù)范圍的考核,參加考核人員數(shù)量:核設(shè)施6人及以上,核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用現(xiàn)場檢測和實驗室檢測各2人及以上;5.實際操作考核不合格的,認定為專業(yè)技術(shù)能力考核評估不合格。) | 全部參加考核人員均符合要求。 | 有一名參加考核人員基本符合要求,其余人員均符合要求。 | 有二名以上參加考核人員基本符合要求,或一名以上參加考核人員不符合要求。 |
24 | 現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、實驗室分析記錄規(guī)范、完整。 | 考核現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、實驗室分析的模擬記錄,要求: 1.使用的記錄表格應(yīng)受控,保證現(xiàn)行有效; 2.記錄應(yīng)清晰,便于辨識相關(guān)信息; 3.記錄的信息應(yīng)準確、完整、規(guī)范,沒有缺項。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
25 | 職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員實際操作熟練、規(guī)范。 | 專家依據(jù)考核大綱和考試題庫,對職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員進行實際操作能力考核,職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員應(yīng)獨立完成考核,要求: 1.熟悉和應(yīng)用風速、風量、風壓的檢測方法、布點原則; 2.熟悉風速、風量、風壓的檢測儀器的原理和操作; 3.熟悉職業(yè)衛(wèi)生工程防護設(shè)施及個體防護用品的種類、適用范圍和選用原則; (申請第一類業(yè)務(wù)范圍的考核。職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員至少1人實踐技能操作考核;實操能力考核不合格的,認定為專業(yè)技術(shù)能力考核評估不合格。) | 全部參加考核人員均符合要求。 | 有一名參加考核人員基本符合要求。 | 有二名以上參加考核人員基本符合要求,或有一名以上參加考核人員不符合要求。 |
3.工作場所 | 工作場所面積 | 26 | ★有固定工作場所,工作場所面積與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)。 | 現(xiàn)場察看工作場所布局,核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料,要求: 1.根據(jù)申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍設(shè)有相應(yīng)工作場所,工作場所面積滿足實際工作需求; 2.為自有產(chǎn)權(quán)或租賃產(chǎn)權(quán)。 | 各項均符合要求。 | / | 有一項以上不符合要求。 |
27 | 職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室面積滿足技術(shù)服務(wù)需求。 | 現(xiàn)場察看工作場所布局,核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料,要求: 實驗室面積滿足實際工作需求。 | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
28 | 有獨立的檔案室,檔案室面積滿足技術(shù)服務(wù)需求。 | 現(xiàn)場察看工作場所布局,核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料,要求: 1.檔案室面積滿足實際工作需求; 2.檔案室設(shè)置應(yīng)符合相關(guān)要求。 | 各項均符合要求。 | / | 有一項以上不符合要求。 |
實驗室設(shè)置 | 29 | 實驗室各類用房應(yīng)集中布置,做到功能分區(qū)明確、布局合理、互不干擾。 | 現(xiàn)場察看實驗室的布局、環(huán)境及內(nèi)務(wù)管理,以及實驗室管理制度,要求: 1.實驗室各類用房集中布置; 2.實驗室功能分區(qū)明確、布局合理、互不干擾; 3.實驗室內(nèi)整潔有序、有良好的內(nèi)務(wù); 4.水、氣、電等管路或線路布局合理。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
30 | 天平室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。 | 現(xiàn)場察看天平室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求: 1.遠離振源,防止氣流和磁場干擾,并設(shè)置緩沖間; 2.天平室墻體、地面應(yīng)平整光滑,不積塵、不起灰; 3.天平臺臺面和臺座應(yīng)做隔振處理; 4.應(yīng)設(shè)置室內(nèi)環(huán)境條件控制設(shè)施,備有溫濕度計,保持稱量環(huán)境溫度、濕度相對恒定。 (申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍天平稱量項目的審查。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
31 | 儀器室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。 | 現(xiàn)場察看儀器室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求: 1.儀器室應(yīng)保證分析測定所要求的溫度、濕度條件; 2.儀器室應(yīng)保證通風良好,產(chǎn)生廢氣的設(shè)備上方應(yīng)設(shè)置局部排風系統(tǒng),排風罩符合安全要求,罩口風速符合要求。 (申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實驗室儀器的審查。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
32 | 樣品前處理室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。 | 現(xiàn)場察看樣品前處理室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求: 1.有機樣品和無機樣品前處理區(qū)域應(yīng)分開設(shè)置; 2.墻體地面應(yīng)平整光滑、耐腐蝕,易于沖洗清掃。實驗臺、試劑柜等應(yīng)耐酸堿腐蝕; 3.樣品前處理室應(yīng)通風良好,設(shè)置獨立通風櫥,樣品消解處理應(yīng)設(shè)置耐酸堿腐蝕的通風櫥。 (申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及樣品前處理的審查。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
33 | 高溫室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。 | 現(xiàn)場察看高溫室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求: 1.高溫室應(yīng)單獨設(shè)置; 2.高溫設(shè)備應(yīng)放置在耐高溫工作臺上,高溫設(shè)備之間應(yīng)保持一定間距; 3.高溫室內(nèi)嚴禁儲存和使用易燃易爆物品及有機化學品,并保持室內(nèi)通風良好。 (申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實驗室高溫處理的審查。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
34 | 現(xiàn)場儀器室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。 | 現(xiàn)場察看現(xiàn)場儀器室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求: 1.現(xiàn)場采樣和現(xiàn)場測量儀器設(shè)備應(yīng)統(tǒng)一存放在現(xiàn)場儀器室內(nèi); 2.現(xiàn)場儀器室應(yīng)保持通風干燥; 3.儀器設(shè)備應(yīng)分類存放,擺放整齊; 4.設(shè)置必要的充電設(shè)施,滿足使用、維護和保養(yǎng)需要; 5.現(xiàn)場采樣和現(xiàn)場檢測設(shè)備應(yīng)有出入庫記錄。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
35 | 試劑室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。 | 現(xiàn)場察看試劑室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求: 1.試劑柜應(yīng)選用耐腐蝕材料,存儲揮發(fā)性試劑的試劑柜應(yīng)安裝排風系統(tǒng); 2.試劑應(yīng)分類存放,禁忌試劑不得混存。液體試劑和固體試劑應(yīng)分柜存放,腐蝕性物品應(yīng)包裝嚴密,酸、堿試劑應(yīng)分開存放,氧化劑與還原劑應(yīng)分開存放,光敏試劑應(yīng)避光保存,易燃易爆試劑應(yīng)專柜存放; 3.劇毒、易制毒、易制爆等物品應(yīng)按要求規(guī)范管理; 4.試劑出入庫應(yīng)有記錄。 (申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及試劑的審查。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
36 | 實驗室用氣應(yīng)符合相關(guān)要求。 | 現(xiàn)場察看實驗室用氣的設(shè)置、環(huán)境及管理措施,要求: 1.氣瓶應(yīng)分類妥善保管,遠離火源、熱源,避免陽光直射及強烈振動; 2.氣瓶應(yīng)直立放置并有明顯標記,擺放整齊,并進行有效固定; 3.采用氣體發(fā)生器作為氣源的,應(yīng)做好設(shè)備的維護管理; 4.應(yīng)按照有關(guān)安全使用規(guī)定正確使用氣瓶,設(shè)置氣體泄漏報警、應(yīng)急通風裝置; 5.使用易燃易爆氣體的,應(yīng)設(shè)置防爆氣瓶柜或氣瓶間,設(shè)置氣瓶間的還應(yīng)設(shè)置靜電消除等安全裝置。 (申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實驗室用氣的審查。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
37 | 低本底g能譜室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。 | 申請第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍中γ放射性核素分析實驗室的審查,現(xiàn)場察看低本底g能譜室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求: 1.低本底γ譜儀室應(yīng)保持通風干燥、防塵; 2.滿足必要的定期制冷維護、標準源刻度校準等需求。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
38 | 操作非密封放射性同位素的實驗室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。 | 申請第二類業(yè)務(wù)范圍中非密封放射性物質(zhì)放射防護檢測實驗室的審查,現(xiàn)場察看非密封放射性同位素實驗室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求: 1.設(shè)置滿足放射性物質(zhì)要求的通風設(shè)備; 2.實驗室地面、實驗臺應(yīng)便于去除放射性污染; 3.應(yīng)按照相關(guān)要求設(shè)置分區(qū)管理。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
39 | 實驗室管理規(guī)章制度健全,配有必要的控制進入等安全措施。 | 現(xiàn)場察看實驗區(qū)域控制進入的設(shè)施和管理措施,要求: 1.有實驗區(qū)域控制進入的管理制度; 2.入口處應(yīng)有限制無關(guān)人員進入的標識及管理措施; 3.色譜室、光譜室、高溫室、理化室、放射性實驗室、樣品處理室、樣品室、試劑室、氣瓶間等實驗用房的醒目位置應(yīng)設(shè)置警示標識。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
40 | 實驗室廢棄物保管與處置制度和設(shè)施健全,廢棄物處理記錄完善。 | 核查有關(guān)管理制度,現(xiàn)場察看有關(guān)管理措施落實情況,要求: 1.實驗室產(chǎn)生的廢液、固體廢物應(yīng)設(shè)置收集容器,分類收集、分開存儲、定點存放; 2.放射性樣品、放射性廢物應(yīng)有專門的存放房間或容器,專人保管,并與其他樣品、廢物分開存放; 3.指定專人負責管理廢棄物; 4.按照相關(guān)要求處置廢棄物,并有相關(guān)處置記錄。 (申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實驗室廢棄物的審查。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
41 | 建立應(yīng)急管理制度,設(shè)置必要的應(yīng)急處理措施(洗眼噴淋裝置、急救箱等)。 | 核查有關(guān)管理制度,現(xiàn)場察看有關(guān)管理措施落實情況,要求: 1.制定應(yīng)急預(yù)案,明確組織機構(gòu)及職責、預(yù)防與管理、應(yīng)急程序、后期處置等相關(guān)內(nèi)容; 2.凡經(jīng)常使用強酸、強堿、有化學品燒傷危險的實驗室應(yīng)設(shè)置洗眼器,在實驗用房出口就近處或在10s內(nèi)可以快步到達的實驗室公共區(qū)域設(shè)置應(yīng)急噴淋器,并保證應(yīng)急沖洗設(shè)施能夠有效使用; 3.配備應(yīng)急藥品箱,藥品箱內(nèi)應(yīng)配備止血帶、繃帶、創(chuàng)可貼、醫(yī)用酒精、脫脂棉簽、剪刀、鑷子等應(yīng)急用品,且種類、數(shù)量滿足相關(guān)標準要求; 4.應(yīng)設(shè)置緊急疏散通道及標識,在室內(nèi)及走廊上安裝應(yīng)急燈。 (申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
42 | 應(yīng)為專業(yè)技術(shù)人員配備個人防護用品(防塵、毒口罩,眼鏡,手套等)。 | 核查有關(guān)管理制度,現(xiàn)場察看有關(guān)管理措施落實情況,要求: 1.應(yīng)為現(xiàn)場采樣和實驗室分析人員配備必要的個體防護用品; 2.定期更換,保證防護用品的有效性; 3.應(yīng)按照有關(guān)法規(guī)標準對從事放射衛(wèi)生檢測工作的專業(yè)技術(shù)人員進行個人劑量監(jiān)測(申請第二類業(yè)務(wù)范圍的審查)。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
4.儀器設(shè)備、標準物質(zhì) | 儀器設(shè)備配備 | 43 | ★具有申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍所規(guī)定的實驗室檢驗及現(xiàn)場檢測設(shè)備,儀器設(shè)備應(yīng)有購置憑證,停用設(shè)備不計入有效設(shè)備。 | 現(xiàn)場察看、核查檔案或記錄等,要求: 1.申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍必配儀器設(shè)備(附錄2.3)的種類和數(shù)量符合要求; 2.所有儀器設(shè)備均應(yīng)有購置憑證。 | 各項均符合要求。 | / | 有一項以上不符合要求。 |
44 | 儀器設(shè)備及其配套設(shè)施的種類、數(shù)量、性能、量程、精度等技術(shù)指標應(yīng)滿足檢測標準方法的要求。 | 核查儀器設(shè)備配置: 申請第一類業(yè)務(wù)范圍的,抽查現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測設(shè)備至少20臺;申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,抽查現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測設(shè)備應(yīng)不少于5臺。要求: 所有儀器設(shè)備的性能、量程和精度良好,并能正常運行。 | 所有設(shè)備均符合要求。 | / | 一臺以上設(shè)備不符合要求或運行異常。 |
儀器設(shè)備管理 | 45 | 按年度計劃開展儀器設(shè)備檢定和期間核查,并及時更換儀器設(shè)備狀態(tài)標識。 | 核查儀器設(shè)備檢定計劃和證書、期間核查相關(guān)記錄,要求: 1.按照計劃開展儀器設(shè)備檢定,且在有效期內(nèi); 2.按照期間核查程序和核查計劃,開展儀器設(shè)備期間核查,并詳細記錄; 3.儀器設(shè)備顯著位置貼有正確的狀態(tài)標識; 4.未列入強檢目錄的設(shè)備,可以開展校準。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
46 | 儀器設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)具體、操作性強。 | 抽查至少10臺主要儀器設(shè)備(申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,抽查至少5臺)的操作規(guī)程,要求: 1.有操作規(guī)程,內(nèi)容詳細完整,操作性強; 2.放置位置應(yīng)便于儀器使用人員取用; 3.按照操作規(guī)程使用、核查和維護保養(yǎng)儀器設(shè)備,并詳細記錄; (儀器設(shè)備操作規(guī)程可以在作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
47 | 規(guī)范建立儀器設(shè)備檔案,檔案內(nèi)容材料齊全。 | 核查主要儀器設(shè)備檔案,要求: 1.必配儀器設(shè)備(附錄2.3)均建立了設(shè)備檔案; 2.設(shè)備檔案內(nèi)容齊全,至少包括購置憑證(特殊情況應(yīng)有證明材料)、驗收、核查、檢定或校準、期間核查、維修維護、使用記錄等資料,儀器設(shè)備應(yīng)有唯一性編號; (設(shè)備當年使用記錄可不存放在設(shè)備檔案中。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
標準物質(zhì)管理 | 48 | 根據(jù)檢測項目參數(shù),有效配置溯源標準,并規(guī)范管理。 | 現(xiàn)場察看、核查檔案或記錄等,要求: 1.申請的檢測項目參數(shù),應(yīng)配置相應(yīng)溯源標準; 2.溯源標準能溯源至國際單位制(SI)單位或國家有證標準物質(zhì)。沒有國家有證標準物質(zhì)的,應(yīng)能溯源至質(zhì)譜純、色譜純或光譜純試劑; 3.對溯源標準的購置、期間核查、配制和使用等過程進行規(guī)范管理,如實記錄并妥善保管相關(guān)過程記錄材料。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
耗材管理 | 49 | 對耗材的購置、驗收、儲存、使用和處置等過程規(guī)范管理并詳細記錄。 | 核查相關(guān)記錄和檔案材料,要求: 1.對耗材的購置、驗收、儲存、使用和處置等過程進行規(guī)范管理; 2.如實記錄并妥善保管相關(guān)過程記錄材料。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
5.技術(shù)服務(wù)能力 | 職業(yè)病危害因素檢測能力 | 50 | ★申請單位應(yīng)獨立完成盲樣檢測,并在48小時內(nèi)向提交檢測報告。 | 根據(jù)申請的業(yè)務(wù)范圍,被評審單位應(yīng)獨立完成盲樣檢測,要求: 1. 盲樣交接工作完成后,專家組長應(yīng)安排實驗室考核專家對被評審單位的盲樣檢測進行全流程監(jiān)督; 2. 人員:被評審單位在檢測工作開始前應(yīng)向?qū)嶒炇铱己藢<姨峤桓黜椖繖z測人員名單,盲樣檢測工作開始后,考核專家應(yīng)核對檢測人員身份信息,人員應(yīng)符合專業(yè)技術(shù)人員要求; 3、儀器:考核專家應(yīng)現(xiàn)場察看檢測盲樣用儀器的各類標志,并重點核實以下信息:(1)儀器購置發(fā)票;(2)檢定及相關(guān)確認記錄;(3)期間核查記錄;(4)使用、保養(yǎng)記錄,特別關(guān)注本次盲樣檢測過程是否如實進行了記錄(包括天平稱量記錄); 4、試劑、耗材:考核專家應(yīng)關(guān)注檢測所用試劑、耗材的相關(guān)信息,并重點核實以下信息:(1)標準品、試劑的購買、驗收、出入庫等記錄是否完整;(2)標準品、試劑等是否按說明書要求儲存(關(guān)注標準品標識的儲存溫度);(3)檢測結(jié)束后的廢棄物是否按規(guī)定處理(關(guān)注實驗室內(nèi)部保管與處置制度和設(shè)施、處理合同、處理記錄等); 5、檢測方法:實驗室應(yīng)使用已取得認證認可或申請擴項的項目方法進行檢測。盲樣項目不在已取得認證認可或申請擴項范圍的可免于考核。考核專家在監(jiān)督過程中應(yīng)重點關(guān)注以下信息:(1)所用檢測方法是否現(xiàn)行有效;(2)所用檢測方法是否為已取得認證認可或申請擴項的項目方法;(3)使用方法為申請擴項的方法,則應(yīng)核查方法驗證材料是否規(guī)范、詳實;(4)記錄檢測過程中采取了哪些質(zhì)量控制措施; 6、環(huán)境:考核專家應(yīng)對盲樣檢測進行過程中采取的環(huán)境控制措施(涉及操作間的溫、濕度控制,天平室緩沖間設(shè)置等)進行記錄。 7.規(guī)范出具盲樣考核檢測報告; 8.盲樣檢測結(jié)果由被評審單位發(fā)送至技術(shù)評審單位指定郵箱或現(xiàn)場提交給技術(shù)評審單位工作人員,工作人員和監(jiān)察員共同判定盲樣結(jié)果,并將盲樣評判結(jié)果反饋給專家組,再由專家組結(jié)合盲樣原始記錄作出綜合判定。盲樣考核原始記錄由技術(shù)評審單位工作人員帶回存檔; 9.申請第一類業(yè)務(wù)范圍的,根據(jù)申請的業(yè)務(wù)范圍,可考核金屬類、非金屬類、有機類、粉塵類(含游離二氧化硅測定)等樣品,盲樣考核應(yīng)覆蓋主要檢測方法和儀器設(shè)備,考核項目數(shù)一般為5-10項(考核標注“★”的重點檢測項目),其中粉塵類(含游離二氧化硅測定)為必選項目; 10.申請第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的,考核γ核素分析盲樣; 申請第二類核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用業(yè)務(wù)范圍的,不考核盲樣。 | 全部盲樣檢測結(jié)果和檢測過程符合要求。 | / | 一項以上盲樣檢測結(jié)果或檢測過程不符合要求。 |
51 | 規(guī)范建立職業(yè)病危害因素檢測方法。 | 核查體系文件、檢測方法檔案材料或記錄等,要求: 1.按照程序規(guī)范開展檢測方法驗證、確認或論證,并詳細記錄每項檢測方法建立的內(nèi)容、過程和結(jié)論; 2.建立的每項檢測方法應(yīng)至少規(guī)范出具1份檢測應(yīng)用報告,檢測應(yīng)用報告可以是技術(shù)服務(wù)報告或模擬檢測報告。 (已取得CMA證書或CNAS證書的,直接認定相應(yīng)職業(yè)病危害因素檢測項目及參數(shù)檢測能力,不重復(fù)審核檢測方法建立情況。對未取得CMA證書、CNAS證書的,或CMA證書、CNAS證書未覆蓋的檢測項目,要審核每項職業(yè)病危害因素檢測方法建立情況) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求 | 有一項以上不符合要求。 |
52 | ★具有與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測能力。 | 專家通過審查現(xiàn)場盲樣考核結(jié)果、檢測方法建立情況、檢測原始記錄、國家或省級衛(wèi)生健康行政部門組織的實驗室間能力比對考核結(jié)果、實驗室能力驗證結(jié)果等資料,或開展人員實操演示等方式審核認定檢測項目能力。要求: 經(jīng)專家認定,具有與申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測能力(附錄2.4、附錄2.5); (1.已取得CMA、CNAS的檢測項目參數(shù)并在有效期內(nèi)的,申請第一類業(yè)務(wù)范圍的可以直接認定具備相應(yīng)的檢測能力;申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,不對檢測方法驗證、確認或論證做要求,可不編制檢測應(yīng)用報告,安排不少于50%項目開展現(xiàn)場考核,其余項目通過操作演示或現(xiàn)場提問等方式確認;2.未取得CMA、CNAS的檢測項目,申請第一類業(yè)務(wù)范圍的所有參數(shù)必須逐一確認,并開展現(xiàn)場試驗,現(xiàn)場試驗以盲樣考核、加標回收試驗、人員比對、儀器比對、方法比對、操作演示、常規(guī)試驗、樣品復(fù)測的方式進行考核,考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于100%現(xiàn)場試驗總參數(shù),其中盲樣考核、加標回收試驗、人員比對、儀器比對、方法比對等重點考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于15%,并選擇主要性能及代表性技術(shù)參數(shù),所選項目應(yīng)覆蓋不同領(lǐng)域、不同設(shè)備、不同原理的方法、不同人員。重點考核參數(shù)需提供原始紀錄和檢測報告,其余僅需提供原始記錄。申請第二類業(yè)務(wù)范圍的均須開展現(xiàn)場考核;3.資質(zhì)延續(xù)的,選擇不少于50%參數(shù)開展現(xiàn)場試驗,重點考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于總申請項目的15%,現(xiàn)場試驗和重點考核方式按照新申請資質(zhì)進行;4.實驗室地址發(fā)生變更的,已獲認定的地址搬遷到另一個地址,申請第一類業(yè)務(wù)范圍的選取30%的參數(shù)進行現(xiàn)場評審,重點考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于總申請項目的15%,現(xiàn)場試驗和重點考核方式按照新申請資質(zhì)進行。申請第二類業(yè)務(wù)范圍的均須開展現(xiàn)場考核,申請水池貯源型γ輻照放射防護檢測的,需進行水中總放考核;申請伴生放射性礦放射防護檢測的,需配備氡及其子體測量裝置、空氣采樣裝置和實驗室γ能譜儀,并需現(xiàn)場操作考核和γ核素考核;申請非密封放射性物質(zhì)放射防護檢測的,需配備空氣采樣裝置和實驗室γ能譜儀,并需現(xiàn)場操作考核和γ核素考核;申請核動力廠和其他反應(yīng)堆放射防護檢測射防護檢測的,需進行水中氚考核;在認定地址上新增實驗室的,按照擴項的要求進行現(xiàn)場評審。5.實驗室現(xiàn)場試驗/演示試驗記錄表見附錄2.6) | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
53 | 檢測依據(jù)、方法選用符合要求。 | 申請的每項業(yè)務(wù)范圍,專家現(xiàn)場從近5年出具的檢測報告中抽查2份中型以上企業(yè)的職業(yè)病危害因素檢測報告和原始記錄(第54-59、70-73項參照此項方法抽查報告),要求: 1.檢測依據(jù)正確且現(xiàn)行有效; 2.檢測方法選用正確; (有一份檢測報告基本符合或不符合,即判定該項基本符合或不符合;未出具正式檢測報告的,抽查真實模擬檢測報告;第54-59、70-73項參照此項方法判定。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
54 | 儀器設(shè)備選用符合要求。 | 核查現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測分析選用的儀器設(shè)備,要求: 1.選用的儀器設(shè)備種類符合有關(guān)標準要求; 2.選用的儀器設(shè)備的性能、量程、精度應(yīng)滿足相應(yīng)技術(shù)服務(wù)需要; 3.儀器設(shè)備使用記錄準確規(guī)范。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
55-1 | 現(xiàn)場采樣和現(xiàn)場檢測方法正確,記錄信息規(guī)范、清晰、完整。 | 申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測原始記錄,要求: 1.現(xiàn)場采樣方法、采樣頻次、采樣時間、采樣布點、采樣數(shù)量和采樣流量等符合有關(guān)標準、規(guī)范的要求; 2.現(xiàn)場檢測方法和選點等符合有關(guān)標準、規(guī)范的要求; 3.記錄信息應(yīng)全面、清晰、完整,按要求書寫、復(fù)核、簽字。記錄劃改應(yīng)規(guī)范,采用杠改方式,并由劃改人簽字或蓋章; (采樣/測量天數(shù)應(yīng)滿足定期檢測1個工作班、現(xiàn)狀評價檢測3個工作班、采樣對像/地點數(shù)量應(yīng)滿足GBZ-159要求、采樣時機應(yīng)為勞動者接觸濃強度最高時段、有PC-TWA的化學有害因素和接觸噪聲強度非穩(wěn)態(tài)的采樣測量方法應(yīng)采用長時間定點或個體采樣測量,有不滿足要求的應(yīng)判定為不符合。此項判定為“不符合”時,相關(guān)檢測報告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
55-2 | 申請第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測原始記錄,要求: 1.現(xiàn)場采樣方法、采樣頻次、采樣時間、采樣布點、采樣數(shù)量和采樣流量等符合有關(guān)標準、規(guī)范的要求; 2.現(xiàn)場檢測方法和選點等符合有關(guān)標準、規(guī)范的要求; 3.放射性本底測量方法正確; 4.記錄信息應(yīng)全面、清晰、完整,按要求書寫、復(fù)核、簽字。記錄劃改應(yīng)規(guī)范,采用杠改方式,并由劃改人簽字或蓋章; (此項判定為“不符合”時,相關(guān)檢測報告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
56 | 數(shù)據(jù)處理規(guī)范,數(shù)據(jù)修約準確,采用法定計量單位。 | 核查質(zhì)量管理體系文件,抽查技術(shù)服務(wù)報告及原始記錄,要求: 1.應(yīng)按照作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)范開展數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理; 2.應(yīng)記錄數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換或換算的主要過程,并進行校核確認; 3.應(yīng)使用法定計量單位。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
檢測質(zhì)量控制 | 57 | 采取有效質(zhì)量控制措施確保檢測結(jié)果準確。 | 核查樣品檢測原始記錄,要求: 1.現(xiàn)場采樣檢測應(yīng)按要求對采樣泵、聲級計等設(shè)備進行校準; 2.實驗室檢測應(yīng)采取質(zhì)控樣品或加標回收等方法進行質(zhì)量控制。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
檢測樣品管理 | 58 | 為檢測樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識。 | 核查質(zhì)量管理體系文件中對樣品唯一標識的規(guī)定和運行記錄,要求: 1.制定樣品唯一性標識及檢測(流轉(zhuǎn))狀態(tài)標識; 2.不存在樣品標識混用或混記現(xiàn)象。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
59 | 對檢測樣品的運輸、接收、保存、處置等流轉(zhuǎn)過程規(guī)范管理并詳細記錄。 | 核查樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)等程序和實施記錄,要求: 1.按照程序?qū)悠?/span>運輸、接收、保存、處置等過程規(guī)范管理; 2.詳細記錄樣品運輸、接收、保存、處置等過程。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
職業(yè)病危害評價能力 | 60-1 | 申請單位應(yīng)獨立完成模擬評價報告編制,并在48小時內(nèi)向?qū)<医M提交模擬評價報告,或申請單位評價人員參加模擬評價報告編制閉卷考試。 | 申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,主要編寫工程分析、職業(yè)病危害因素識別、職業(yè)病危害防護設(shè)施評價、危害程度與健康影響評價、措施建議和評價結(jié)論等方面內(nèi)容。要求: 1.分析評價全面、準確; 2.措施建議和結(jié)論有效可行、具有針對性; 3.符合相關(guān)法律、法規(guī)和標準規(guī)范要求。 (采取模擬評價報告編制閉卷考試不合格的,本項判定為不合格。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
60-2 | 申請第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,主要編寫輻射源項分析、危害因素識別、輻射劑量估算、放射防護措施評價、危害程度與輻射健康影響、措施建議和評價結(jié)論等方面內(nèi)容。要求: 1.分析評價全面、準確; 2.措施建議和結(jié)論有效可行、具有針對性; 3.符合相關(guān)法律、法規(guī)和標準規(guī)范要求。 (采取模擬評價報告編制閉卷考試不合格的,本項判定為不合格。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
61 | 評價依據(jù)、范圍、方法正確,內(nèi)容完整。 | 申請的每項業(yè)務(wù)范圍,專家現(xiàn)場從近年出具的評價報告中抽查2份中型以上企業(yè)的職業(yè)病危害評價報告和原始記錄(第63-74項參照此條方法抽查評價報告),要求: 1.評價依據(jù)正確且現(xiàn)行有效; 2.評價范圍應(yīng)界定清晰、明確; 3.評價方法選用正確,且滿足評價需要; 4.評價內(nèi)容應(yīng)全面、準確; (有一份評價報告基本符合或不符合,即判定該項基本符合或不符合,未出具正式評價報告的,抽查真實模擬現(xiàn)狀評價報告,第63-74項參照此條方法判定。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
62 | 現(xiàn)場調(diào)查、資料收集應(yīng)規(guī)范、完整。 | 核查質(zhì)量管理體系文件現(xiàn)場調(diào)查管理程序,抽查評價報告原始記錄,要求: 1.應(yīng)按照評價范圍和評價內(nèi)容規(guī)范開展現(xiàn)場調(diào)查、資料收集; 2.調(diào)查內(nèi)容滿足標準、規(guī)范的要求; 3.資料收集應(yīng)完整全面,滿足檢測、評價工作的需要。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
| 63 | 工程分析全面、到位。 | 核查評價報告和原始記錄,要求: 工藝流程、場所設(shè)備布局、原輔材料(輻射源項)、建筑衛(wèi)生學等工程分析評價全面、準確。 (生產(chǎn)工藝描述不全面、場所和設(shè)備布局無描述分析、原輔材料成分不明確、建筑衛(wèi)生學通風無描述分析的,應(yīng)判定為不符合。此項判定為“不符合”時,相關(guān)評價報告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。) | 符合要求。 | 基本符合要求。 | 不符合要求。 |
64 | 職業(yè)病危害因素識別、分析全面、準確。 | 核查評價報告和原始記錄,要求: 從接觸崗位(地點)、接觸時間、接觸頻次、作業(yè)方式以及對人體健康影響危害程度等方面,對職業(yè)病危害因素進行全面、準確分析。 (存在職業(yè)病危害嚴重崗位職業(yè)病危害因素識別缺項、未對成分不明有機化學品和游離二氧化硅含量不明粉塵進行定性分析的,應(yīng)判定為不符合此項判定為“不符合”時,相關(guān)評價報告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。) | 符合要求。 | 基本符合要求。 | 不符合要求。 |
65-1 | 職業(yè)病危害程度與健康影響評價科學、準確。 | 申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評價報告和原始記錄,要求: 1.職業(yè)病危害因素及其涉及的工種(崗位)應(yīng)全面; 2.職業(yè)病危害程度分級正確; 3.接觸水平計算及接觸限值應(yīng)用正確; 4.接觸水平與健康影響的相關(guān)性評估科學、準確。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
65-2 | 申請第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評價報告和原始記錄,要求: 1.放射性職業(yè)病危害因素及其涉及的工種(崗位)應(yīng)全面; 2.輻射劑量水平估算與健康影響的相關(guān)性評估科學、準確; 3.輻射劑量水平的估算和限值應(yīng)用正確。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
66-1 | 職業(yè)病防護設(shè)施評價準確,措施建議有效可行、具有針對性。 | 申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評價報告和原始記錄,要求: 1.應(yīng)結(jié)合職業(yè)病危害因素識別、職業(yè)病危害因素檢測和職業(yè)病防護設(shè)施性能檢測結(jié)果,以及職業(yè)病危害與健康影響程度等,對職業(yè)病防護設(shè)施的合理性和有效性進行全面、準確評價; 2.職業(yè)病防護設(shè)施建議具有針對性。 (存在未按崗位接觸職業(yè)病危害因素情況進行防護設(shè)施合理性和有效性評價的,應(yīng)判定為不符合。此項判定為“不符合”時,相關(guān)評價報告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
66-2 | 申請第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評價報告和原始記錄,要求: 1.應(yīng)結(jié)合職業(yè)病危害因素識別、職業(yè)病危害因素檢測結(jié)果,以及輻射劑量水平估算與健康影響等,對職業(yè)病防護設(shè)施的合理性和有效性進行全面、準確評價; 2.職業(yè)病防護設(shè)施措施建議具有針對性。 (存在未按崗位接觸職業(yè)病危害因素情況進行防護設(shè)施合理性和有效性評價的,應(yīng)判定為不符合。此項判定為“不符合”時,相關(guān)評價報告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
67 | 應(yīng)急救援設(shè)施評價準確,措施建議有效可行、具有針對性。 | 核查評價報告和原始記錄,要求: 1.對應(yīng)急救援設(shè)施的合理性和有效性進行全面、準確評價; 2.應(yīng)急救援設(shè)施建議具有針對性。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
68 | 職業(yè)衛(wèi)生管理措施評價。 | 核查評價報告和原始記錄,要求: 1.對職業(yè)衛(wèi)生管理制度、職業(yè)病危害告知、培訓(xùn)、職業(yè)健康監(jiān)護、個體防護用品選配等職業(yè)衛(wèi)生管理措施的分析評價全面、準確; 2.建議具有針對性、可行性。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
69 | 評價結(jié)論完整、準確。 | 核查評價報告和原始記錄,要求: 1.應(yīng)在全面總結(jié)歸納評價內(nèi)容的基礎(chǔ)上給出評價結(jié)論; 2.職業(yè)病危害風險分級分類準確,關(guān)鍵控制點分析準確; 3.應(yīng)給出職業(yè)病危害接觸水平及職業(yè)病防護設(shè)施控制效果是否滿足要求的評價結(jié)論。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
技術(shù)服務(wù)過程管理 | 70 | 合同評審應(yīng)規(guī)范、完整。 | 核查質(zhì)量管理體系文件中合同評審程序,抽查檢測和評價技術(shù)服務(wù)合同評審記錄,要求: 1.簽訂合同前應(yīng)進行合同評審,合同評審內(nèi)容應(yīng)全面,應(yīng)包括對合法合規(guī)性、資質(zhì)能力、資質(zhì)條件、技術(shù)服務(wù)報告交付時間等的評審; 2.技術(shù)合同應(yīng)以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責任; (檢測、評價技術(shù)服務(wù)均需審查。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
71 | 職業(yè)病危害因素檢測、評價方案(計劃)應(yīng)完整、規(guī)范。 | 核查質(zhì)量管理體系文件有關(guān)檢測、評價方案(計劃)編制程序,抽查檢測和評價技術(shù)服務(wù)報告原始記錄,要求: 1.依程序編制、審核和批準檢測、評價方案(計劃); 2.內(nèi)容應(yīng)滿足標準、規(guī)范的要求; (檢測報告和評價報告均審查。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
72 | 技術(shù)服務(wù)報告應(yīng)內(nèi)容完整、規(guī)范并按照要求審核、簽章和發(fā)送。 | 核查質(zhì)量管理體系文件中技術(shù)服務(wù)報告管理程序,抽查檢測和評價技術(shù)服務(wù)報告,要求: 1.技術(shù)服務(wù)報告應(yīng)內(nèi)容完整、規(guī)范、信息全面,符合相關(guān)標準規(guī)范要求; 2.技術(shù)服務(wù)報告應(yīng)規(guī)范使用唯一性編號; 3.授權(quán)簽字人、審核人等人員應(yīng)按照程序和職責分工對技術(shù)服務(wù)報告進行嚴格審核,并妥善保存相關(guān)記錄; 4.報告的簽章、發(fā)送等按照程序規(guī)范進行,并妥善保存相關(guān)記錄。 (檢測報告和評價報告均審查。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
73 | 技術(shù)服務(wù)報告及原始資料應(yīng)完整歸檔,并按照要求保存。 | 核查質(zhì)量管理體系文件中技術(shù)服務(wù)報告和記錄的管理程序,抽查檢測和評價技術(shù)服務(wù)報告及原始記錄檔案,要求: 1.按照程序文件要求進行檔案的管理; 2.歸檔材料齊全,且有目錄,至少包括以下檔案材料: (1) 技術(shù)服務(wù)委托書或技術(shù)服務(wù)合同(復(fù)印件); (2) 合同評審記錄; (3) 檢測、評價的方案(計劃)及審核記錄; (4) 相關(guān)原始記錄(現(xiàn)場調(diào)查記錄、采樣記錄、實驗室分析記錄及原始譜圖等); (5) 技術(shù)服務(wù)過程影像資料; (6) 技術(shù)服務(wù)所需的技術(shù)資料(設(shè)計文件、類比檢測資料等); (7) 技術(shù)服務(wù)報告及審核記錄; (8) 其他與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)的記錄、資料。 (檢測報告和評價報告均審查。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
6.質(zhì)量管理體系 | 質(zhì)量管理體系文件 | 74 | 質(zhì)量管理手冊完整、規(guī)范、操作性強,并有效運行。 | 核查質(zhì)量管理體系文件,要求: 1.按照職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)和標準規(guī)范,并參照《檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的有關(guān)要求,編寫質(zhì)量管理手冊,明確質(zhì)量方針、組織機構(gòu)、人員崗位職責、支持性程序等內(nèi)容; 2.應(yīng)滿足職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價活動質(zhì)量控制的要求; 3.質(zhì)量管理手冊應(yīng)完整、規(guī)范、操作性強。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
75 | 程序文件全面、具體、操作性強,并有效運行。 | 核查質(zhì)量管理體系文件,要求: 1.程序文件應(yīng)具體、規(guī)范、操作性強; 2.應(yīng)至少編制下列程序性文件: (1) 文件管理和控制程序; (2) 檢測方法確認、驗證和專家論證程序; (3) 內(nèi)審和管理評審程序; (4) 糾正與預(yù)防控制程序; (5) 專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)程序; (6) 儀器設(shè)備購置、驗收、使用和處置程序; (7) 耗材和標準物質(zhì)的購置、驗收、領(lǐng)用及處置程序; (8) 合同評審程序; (9) 現(xiàn)場調(diào)查質(zhì)量控制程序; (10)樣品采集與流轉(zhuǎn)質(zhì)量控制程序; (11)樣品測定質(zhì)量控制程序; (12)技術(shù)服務(wù)記錄、結(jié)果與結(jié)論的完整、準確和有效性質(zhì)量控制程序; (13)技術(shù)服務(wù)報告編制、審核、簽發(fā)質(zhì)量控制程序; (14)保證技術(shù)服務(wù)公正和誠信程序; (15)保護客戶秘密和所有權(quán)程序; (16)選擇和購買服務(wù)、供應(yīng)商控制程序; (17)投訴處理程序; (18)技術(shù)服務(wù)過程偏離的控制程序; (19)技術(shù)服務(wù)信息公開程序; (20)技術(shù)服務(wù)報告管理程序。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
76 | 作業(yè)指導(dǎo)書全面、具體、操作性強,并有效運行。 | 核查質(zhì)量管理體系文件,要求: 1.根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)法律、法規(guī)、標準和工作需要,編制作業(yè)指導(dǎo)書; 2.作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)具體、規(guī)范、操作性強。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
77 | 記錄表格完整、規(guī)范、操作性強,并有效運行。 | 查閱記錄表格,要求: 1.根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)法律、法規(guī)、標準和工作需要,制定評價、檢測和質(zhì)量管理相關(guān)記錄表格; 2.記錄表格應(yīng)信息全面、操作性強。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
文件控制 | 78 | 文件受控制度建立健全,文件控制措施落實到位。 | 核查質(zhì)量管理體系文件中文件控制程序、受控文件清單和文件受控過程記錄等資料,要求: 1.應(yīng)使用現(xiàn)行有效的法律、法規(guī)、標準、質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格等文件; 2.對受控文件的發(fā)放、更新、作廢、銷毀等過程進行受控登記管理; 3.現(xiàn)行有效文件應(yīng)便于專業(yè)人員取用。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
質(zhì)量管理體系運行情況 | 79 | 內(nèi)審全面、有效。 | 核查年度內(nèi)審計劃、實施記錄及內(nèi)審報告,要求: 1.應(yīng)制定年度內(nèi)審計劃,按照計劃實施內(nèi)審,詳細記錄內(nèi)審過程和內(nèi)審發(fā)現(xiàn),出具內(nèi)審報告; 2.應(yīng)對質(zhì)量管理體系檢測和評價相關(guān)要素進行全面內(nèi)審; 3.對內(nèi)審不符合項進行有效整改; 4.內(nèi)審相關(guān)文件、記錄應(yīng)進行歸檔、保存。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
80 | 管理評審全面、有效。 | 核查年度管理評審實施記錄及管理評審報告,要求: 1.應(yīng)制定定期管理評審計劃,按照計劃實施評審,詳細記錄評審過程和評審發(fā)現(xiàn),出具管理評審報告; 2.質(zhì)量體系外部文件變化情況、內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題及整改措施、日常質(zhì)量管理發(fā)現(xiàn)問題、質(zhì)量管理體系運行情況、投訴處理等情況應(yīng)有效輸入管理評審; 3.管理評審相關(guān)文件、記錄應(yīng)進行歸檔、保存。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
81 | 糾正和預(yù)防措施可行、落實有效。 | 核查糾正和預(yù)防措施記錄,要求: 1.糾正和預(yù)防措施覆蓋內(nèi)審、管理評審和日常質(zhì)量控制活動等體系運行過程所發(fā)現(xiàn)的不符合情況; 2.糾正和預(yù)防措施的制定與實施記錄完整。實驗室發(fā)現(xiàn)存在潛在不符合的原因時應(yīng)詳細記錄并采取有效預(yù)防措施; 3.糾正和預(yù)防措施原因分析準確、實施效果有跟蹤驗證。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
注:1.標注“★”的為否決項,其他為一般項。2. 申請第一類業(yè)務(wù)范圍的,考核除第12、37和38項外的78項評審內(nèi)容;申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,考核除第11、13、25和41項外的77項評審內(nèi)容。3.表中“以上”包括本數(shù)。
現(xiàn)場技術(shù)考核判定標準
(一)現(xiàn)場技術(shù)考核評審項匯總
1.第一類業(yè)務(wù)范圍
序號 | 評審要素 | 評審 項目 | 評審內(nèi)容 |
小 計 | 否決項 | 一般項 |
1 | 組織機構(gòu) | 4 | 6 | 3 | 3 |
2 | 人 員 | 5 | 18 | 3 | 15 |
3 | 工作場所 | 2 | 15 | 1 | 14 |
4 | 儀器設(shè)備、標準物質(zhì) | 4 | 7 | 1 | 6 |
5 | 技術(shù)服務(wù)能力 | 5 | 24 | 2 | 22 |
6 | 質(zhì)量管理體系 | 3 | 8 | 0 | 8 |
合 計 | 23 | 78 | 10 | 68 |
2.第二類業(yè)務(wù)范圍
序號 | 評審要素 | 評審 項目 | 評審內(nèi)容 |
小 計 | 否決項 | 一般項 |
1 | 組織機構(gòu) | 4 | 6 | 3 | 3 |
2 | 人 員 | 5 | 16 | 3 | 13 |
3 | 工作場所 | 2 | 16 | 1 | 15 |
4 | 儀器設(shè)備、標準物質(zhì) | 4 | 7 | 1 | 6 |
5 | 技術(shù)服務(wù)能力 | 5 | 24 | 2 | 22 |
6 | 質(zhì)量管理體系 | 3 | 8 | 0 | 8 |
合計 | 23 | 77 | 10 | 67 |
(二)審定標準
評審結(jié)論 | 否決項 | 一般項 |
通 過 | 全部符合 | 不符合項≤5項,且不符合項與基本符合項合計≤10項 |
不通過 | 不符合項≥1項 | 不符合項>5項,或者不符合項與基本符合項合計>10項 |
注:“否決項”和“一般項”均符合審定標準,評審結(jié)論為“通過”?!胺駴Q項”或“一般項”不符合審定標準,評審結(jié)論為“不通過”。
附錄3.1
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍劃分表
序號 | 業(yè)務(wù)范圍 | 具體業(yè)務(wù)行業(yè)領(lǐng)域 |
1 | 第一類 業(yè)務(wù)范圍 | 采礦業(yè) | (1)煤炭開采和洗選業(yè) (2)黑色金屬礦采選業(yè) (3)有色金屬礦采選業(yè) (4)非金屬礦采選業(yè) (5)開采專業(yè)及輔助性活動 (6)石油和天然氣開采業(yè) (7)其他采礦業(yè) |
2 | 化工、石化及醫(yī)藥 | (1)石油、煤炭及其他燃料加工業(yè) (2)化學原料和化學制品制造業(yè) (3)醫(yī)藥制造業(yè) (4)化學纖維制造業(yè) (5)橡膠和塑料制品業(yè) |
3 | 冶金、建材 | (1)黑色金屬冶煉和壓延加工業(yè) (2)有色金屬冶煉和壓延加工業(yè) (3)非金屬礦物制品業(yè) |
4 | 機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域 | (1)制造業(yè)(化工、石化及醫(yī)藥、冶金、建材行業(yè)除外) (2)電力、熱力、燃氣及水生產(chǎn)和供應(yīng)業(yè) (3)建筑業(yè) (4)交通運輸、倉儲和郵政業(yè) (5)住宿和餐飲業(yè) (6)科學研究和技術(shù)服務(wù)業(yè) (7)其他存在職業(yè)病危害的行業(yè)領(lǐng)域(采礦業(yè)、化工、石化及醫(yī)藥、冶金、建材除外) |
5 | 第二類 業(yè)務(wù)范圍 | 核設(shè)施 | (1)核動力廠(核電廠、核熱電廠、核供汽供熱廠等)和其他反應(yīng)堆(研究堆、實驗堆、臨界裝置等) (2)核燃料生產(chǎn)、加工、貯存和后處理設(shè)施 (3)放射性廢物的處理和處置設(shè)施 (4)50MeV以上中、高能加速器 (5)大型輻照裝置 |
6 | 核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用 | (1)工業(yè)輻照(大型輻照裝置除外) (2)工業(yè)探傷 (3)發(fā)光涂料工業(yè) (4)放射性同位素生產(chǎn) (5)測井 (6)加速器運行(50MeV以上中、高能加速器除外) (7)行李包、車輛、集裝箱等射線安全檢查系統(tǒng) (8)伴生放射性礦 (9)離子注入、靜電消除、電子束焊接等其它核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用 |
注:1.取得相關(guān)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍須滿足儀器設(shè)備配備要求(附錄3)和檢測能力要求(附錄4、5);2.將50MeV以上中、高能加速器和大型輻照裝置行業(yè)領(lǐng)域按照核設(shè)施管理,將伴生放射性礦行業(yè)領(lǐng)域按照核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用管理;3.具體業(yè)務(wù)行業(yè)領(lǐng)域按照《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》(GB/T4754—2017)執(zhí)行。
附錄3.2
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)專業(yè)技術(shù)人員要求
類別 | 數(shù)量要求 | 人員條件要求 | 備注 |
專業(yè)技術(shù)人員總數(shù) | ≥15 | 高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于三名;中級及以上技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的30%。 | 僅申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,達到考核評估合格要求的放射衛(wèi)生檢測、評價專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)應(yīng)不少于十五名。 |
其中: |
技術(shù) 負責人 | ≥1 | 具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生(或放射衛(wèi)生)檢測、評價相關(guān)工作經(jīng)驗,或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生(或放射衛(wèi)生)檢測、評價相關(guān)工作經(jīng)驗的專職人員,年齡不得超過65周歲。 | 第一類業(yè)務(wù)范圍設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測技術(shù)負責人、職業(yè)衛(wèi)生評價技術(shù)負責人。第二類業(yè)務(wù)范圍設(shè)置放射衛(wèi)生技術(shù)負責人。 |
質(zhì)量控制負責人 | ≥1 | 具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗,或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗,具有建立、維護和保證質(zhì)量管理體系有效運行的能力和權(quán)力的專職人員。 |
|
職業(yè)衛(wèi)生檢測專業(yè)技術(shù)人員 | ≥5 | 高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。 | 第一類業(yè)務(wù)范圍 |
職業(yè)衛(wèi)生評價專業(yè)技術(shù)人員 | ≥5 | 高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。 | 第一類業(yè)務(wù)范圍 |
放射衛(wèi)生檢測、評價專業(yè)技術(shù)人員 | ≥5 | 高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。 | 第二類業(yè)務(wù)范圍 |
職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員 | ≥1 | / | 第一類業(yè)務(wù)范圍 |
公共衛(wèi)生專業(yè)人員 | ≥2 | 中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。 |
|
行業(yè)工程技術(shù)人員 | 一個“l”應(yīng)至少配備一名行業(yè)工程技術(shù)人員。 | 每項業(yè)務(wù)范圍應(yīng)配備本科及以上學歷行業(yè)工程技術(shù)人員,專業(yè)要求: 1.采礦業(yè):l礦業(yè)類專業(yè); 2.化工、石化及醫(yī)藥:l化工與制藥類專業(yè); 3.冶金、建材:l材料類專業(yè); 4.機械設(shè)備制造、電力、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè):l機械類、儀器類、建筑類、能源動力類、電氣類、電子信息類、自動化類、土木類、水利類、地質(zhì)類、紡織類、輕工類、交通運輸類、海洋工程類、航空航天類、兵器類、農(nóng)業(yè)工程類、林業(yè)工程類、環(huán)境科學與工程類、食品科學與工程類、安全科學與工程類等專業(yè); 5.核設(shè)施:l核工程類、核科學與技術(shù);l放射醫(yī)學;l核物理、放射化學、核生化消防、核電技術(shù)與控制工程等專業(yè); 6.核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用:l核工程類、核科學與技術(shù)、放射醫(yī)學、核物理、放射化學、核生化消防、核電技術(shù)與控制工程等專業(yè)。 |
|
說明:
1.以上所涉及人員數(shù)量均是指達到考核評估合格要求的人員數(shù)量??己嗽u估合格專業(yè)技術(shù)人員是指通過專業(yè)知識綜合能力理論考試合格和現(xiàn)場實踐技能操作考核合格的專業(yè)技術(shù)人員。
2.中級專業(yè)技術(shù)職稱同等能力可以通過下列方式認定:①博士研究生,從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿1年;②碩士研究生,從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿4年;③大學本科畢業(yè),從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿6年;④大學專科畢業(yè),從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿8年。
3.高級專業(yè)技術(shù)職稱同等能力可以通過下列方式認定:①博士研究生,從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿7年;②碩士研究生,從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿10年;③大學本科畢業(yè),從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿12年;④大學??飘厴I(yè),從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿14年。
4.職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價專業(yè)技術(shù)人員指從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價相關(guān)工作的專業(yè)技術(shù)人員。
5.放射衛(wèi)生檢測、評價人員指從事放射衛(wèi)生檢測、評價相關(guān)工作的專業(yè)技術(shù)人員。
6.職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員指所學專業(yè)為職業(yè)衛(wèi)生工程、安全工程、環(huán)境工程、勞動保護、暖通空調(diào)、供熱與通風等相關(guān)專業(yè)或具有相關(guān)專業(yè)能力的技術(shù)人員。
7.公共衛(wèi)生專業(yè)人員指所學專業(yè)為預(yù)防醫(yī)學、公共衛(wèi)生、勞動衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè)或具有相關(guān)專業(yè)能力的技術(shù)人員。
8.相關(guān)專業(yè)能力可通過中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或?qū)W術(shù)專著(主編或副主編)、科研論文(第一作者或通訊作者、國家中文核心期刊及以上)、發(fā)明專利(署名前三)、科技進步獎(排名前三)等從業(yè)經(jīng)歷證明材料認定。
9.取得“注冊安全工程師”資格的人員可以認定為職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員,按照注冊專業(yè)的類別可以認定為相應(yīng)行業(yè)工程技術(shù)人員。取得“注冊核安全工程師”資格的人員可以認定為“核工程類專業(yè)”行業(yè)工程技術(shù)人員。
10.各類人員可重復(fù)認定。
附錄3.3
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)主要儀器設(shè)備要求
設(shè)備 編號 | 設(shè)備名稱、規(guī)格 | 數(shù)量要求(臺/件) | 備注 |
一、第一類業(yè)務(wù)范圍 |
(一) | 采樣設(shè)備 |
1 | 采樣泵(包括防爆采樣泵) | 10(5) | 應(yīng)滿足20mL/min~500mL/min采樣流量要求,流量精度要求<5%。 |
2 | 采樣泵(包括防爆采樣泵) | 10(5) | 應(yīng)滿足1L/min~5L/min采樣流量要求,流量精度要求<5%。 |
3 | 采樣泵(包括防爆采樣泵) | 10(5) | 應(yīng)滿足5L/min~20L/min采樣流量要求,流量精度要求<5%。 |
4 | 流量計(皂膜或干式流量計)20mL/min~20L/min | 2套 | 流量計范圍滿足采樣流量測定要求。 |
5 | 各種空氣樣品收集器(大型氣泡吸收管、小型氣泡吸收管、多孔玻板吸收管、沖擊式吸收管、各種型號固體吸附劑管等) | 15(每種) |
|
(二) | 現(xiàn)場檢測設(shè)備 |
6 | 個體噪聲劑量計(包括防爆) | 5(2) | 含配套標準聲源 |
7 | 積分聲級計(包括防爆) | 2(1) | 含配套標準聲源 |
8 | 照度計 | 2 |
|
9 | 紫外線測定儀(含UVA,UVB,UVC 3個探頭) | 1 |
|
10 | 不分光紅外線分析儀(含CO和CO2) | 1 |
|
11 | WBGT指數(shù)儀 | 1 |
|
12 | 倍頻程聲級計 | 1 | 含配套標準聲源 |
13 | 手傳振動測定儀 | 1 |
|
14 | 電磁場測定儀 | 1(探頭含高頻、超高頻、1Hz-100kHz電磁場及微波等頻段) | 也可為分別測量1Hz-100kHz電磁場、高頻、超高頻、微波的設(shè)備 |
15 | 風速儀 | 1 |
|
16 | 皮托管+微壓計 | 1 | 可選用更先進的設(shè)備 |
(三) | 實驗室檢測主要儀器設(shè)備 |
17 | 氣相色譜儀(配FID、ECD、FPD檢測器) | 1 |
|
18 | 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀 | / |
|
19 | 液相色譜儀 | / |
|
20 | 離子色譜儀(陰離子體系) | / |
|
21 | 原子吸收光譜儀 | 1 |
|
22 | 原子熒光光譜儀 | 1 |
|
23 | 分析天平(1/10000) | 1 | 可二合一 有呼塵檢測能力的,精密分析天平(1/100000)必備 |
24 | 精密分析天平(1/100000) | 1 |
25 | 樣品消化裝置 | 1 |
|
26 | 馬弗爐 | 1 |
|
27 | 鉑金坩堝 | 3 |
|
28 | 普通坩堝 | 5 |
|
29 | 瑪瑙研缽 | 1 |
|
30 | 可見分光光度計 | 1 | 可二合一 |
31 | 紫外分光光度計 | / |
32 | 冰箱 | 1 |
|
33 | 熱解析儀 | / |
|
34 | 超聲波清洗器 | 1 |
|
35 | 分散度測定器 |
|
|
36 | 恒溫水浴箱 | 1 |
|
37 | 酸度計 | 1 |
|
38 | 相差顯微鏡 | 1 |
|
二、第二類業(yè)務(wù)范圍 |
(四) | 放射衛(wèi)生檢測設(shè)備 |
39 | 防護級X、γ劑量率儀 | 1 |
|
40 | 環(huán)境級X、γ劑量率儀 | 1 |
|
41 | α、β表面污染監(jiān)測儀 | 1 |
|
42 | 中子測量裝置 | 1 |
|
43 | 氡及其子體測量裝置 | 1 |
|
44 | 空氣采樣裝置 | 1 |
|
45 | 實驗室γ能譜儀 | 1 | 申請核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的,除應(yīng)配置編號39-44的儀器設(shè)備,還應(yīng)配置的儀器設(shè)備。 |
46 | 灰化裝置 | 1 |
47 | 低本底α、β測量儀 | 1 |
48 | 固體徑跡探測系統(tǒng) | / |
49 | 低本底α能譜儀 | / |
50 | 低本底液閃測量儀 | / |
注:1.機構(gòu)應(yīng)根據(jù)實際工作需要配置干燥箱、壓力計、溫濕度計、離心機、除濕機、除靜電器等輔助設(shè)備;2.標注“/”的設(shè)備不做要求,機構(gòu)可根據(jù)實際需要配置。3.上述儀器設(shè)備屬于開展工作必須設(shè)備,機構(gòu)可根據(jù)實際工作需要適當完善和增加儀器設(shè)備配置。
附錄3.4
第一類業(yè)務(wù)范圍檢測項目表
項目 編號 | 檢 測 項 目 | 條 件 要 求 | 備 注 |
采礦業(yè) | 化工、石化及醫(yī)藥 | 冶金 、建材 | 機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域 |
|
一 | 化學有害因素 |
1 | 安妥 |
| ☆ |
|
|
|
2 | 氨 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
3 | 2-氨基吡啶 |
| ☆ |
|
|
|
4 | 氨基磺酸銨 |
| ☆ |
| ☆ |
|
5 | 氨基氰 |
| ☆ |
|
|
|
6 | 奧克托今 |
| ☆ |
| ☆ |
|
7 | 巴豆醛(丁烯醛) |
| ☆ |
| ☆ |
|
8 | 百草枯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
9 | 百菌清 |
| ☆ |
| ☆ |
|
10 | 鋇及其可溶性化合物(按Ba計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
11 | 倍硫磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
12 | 苯 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
13 | 苯胺 |
| ★ |
| ★ |
|
14 | 苯基醚(二苯醚) |
| ☆ |
| ☆ |
|
15 | 苯醌 |
| ☆ |
| ☆ |
|
16 | 苯硫磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
17 | 苯乙烯 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
18 | 吡啶 |
| ☆ |
| ☆ |
|
19 | 芐基氯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
20 | 丙酸 |
| ☆ |
| ☆ |
|
21 | 丙酮 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
22 | 丙酮氰醇(按CN計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
23 | 丙烯醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
24 | 丙烯腈 |
| ★ |
| ★ |
|
25 | 丙烯菊酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
26 | 丙烯醛 |
| ☆ |
| ☆ |
|
27 | 丙烯酸 |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
28 | 丙烯酸甲酯 |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
29 | 丙烯酸正丁酯 |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
30 | 丙烯酰胺 | ★ | ★ |
| ★ |
|
31 | 草甘膦 |
| ☆ |
| ☆ |
|
32 | 草酸 |
| ☆ |
| ☆ |
|
33 | 抽余油(60℃?220℃) |
| ☆ |
| ☆ |
|
34 | 重氮甲烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
35 | 臭氧 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
36 | o,o-二甲基-S-(甲基氨基甲酰甲基)二硫代磷酸酯(樂果) |
| ☆ |
| ☆ |
|
37 | o,o-二甲基-(2,2,2-三氯-1-羥基乙基)磷酸酯(敵百蟲) |
| ☆ |
| ☆ |
|
38 | N-3,4-二氯苯基-N`,N`-二甲基脲(敵草?。?/span> |
| ☆ |
| ☆ |
|
39 | 2,4-二氯苯氧基乙酸(2,4-滴) |
| ☆ |
| ☆ |
|
40 | 二氯二苯基三氯乙烷(滴滴涕,DDT) |
| ☆ |
| ☆ |
|
41 | 碲及其化合物(不含碲化氫)(按Te計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
42 | 碲化鉍(按Bi2Te3計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
43 | 碘 |
| ☆ |
| ☆ |
|
44 | 碘仿 |
| ☆ |
| ☆ |
|
45 | 碘甲烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
46 | 疊氮酸蒸氣 |
| ☆ |
| ☆ |
|
47 | 疊氮化鈉 |
| ☆ |
| ☆ |
|
48 | 1,3-丁二烯 |
| ★ |
| ★ |
|
49 | 2-丁氧基乙醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
50 | 丁烯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
51 | 毒死蜱 |
| ☆ |
| ☆ |
|
52 | 對苯二胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
53 | 對苯二甲酸 |
| ☆ |
| ☆ |
|
54 | 對二氯苯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
55 | 對硫磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
56 | 對特丁基甲苯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
57 | 對硝基苯胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
58 | 對硝基氯苯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
59 | 多次甲基多苯基多異氰酸酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
60 | 二苯胺 |
| ★ |
| ★ |
|
61 | 二苯基甲烷二異氰酸酯 |
| ★ |
| ★ |
|
62 | 二丙二醇甲醚(2-甲氧基甲乙氧基丙醇) |
| ☆ |
| ☆ |
|
63 | 二丙酮醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
64 | 2-N-二丁氨基乙醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
65 | 二噁烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
66 | 二噁英類化合物 |
| ☆ |
| ☆ |
|
67 | 二氟氯甲烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
68 | 二甲胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
69 | 二甲苯(全部異構(gòu)體) | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
70 | N,N-二甲基苯胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
71 | 1,3-二甲基丁基乙酸酯(仲-乙酸己酯) |
| ☆ |
| ☆ |
|
72 | 二甲基二氯硅烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
73 | N,N-二甲基甲酰胺 |
| ★ | ★ | ★ |
|
74 | 3,3-二甲基聯(lián)苯胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
75 | 二甲基亞砜 |
| ☆ |
| ☆ |
|
76 | N,N-二甲基乙酰胺 |
| ★ |
| ★ |
|
77 | 二甲氧基甲烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
78 | 二聚環(huán)戊二烯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
79 | 二硫化碳 |
| ★ |
| ★ |
|
80 | 1,1-二氯-1-硝基乙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
81 | 1,3-二氯丙醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
82 | 1,2-二氯丙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
83 | 1,3-二氯丙烯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
84 | 二氯二氟甲烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
85 | 二氯甲烷 |
| ★ | ★ | ★ |
|
86 | 二氯乙炔 |
| ☆ |
| ☆ |
|
87 | 1,2-二氯乙烷 |
| ★ |
| ★ |
|
88 | 1,2-二氯乙烯(全部異構(gòu)體) |
| ★ |
| ★ |
|
89 | 二硼烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
90 | 二縮水甘油醚 |
| ☆ |
| ☆ |
|
91 | 二硝基苯(全部異構(gòu)體) |
| ☆ |
| ☆ |
|
92 | 二硝基甲苯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
93 | 4,6-二硝基鄰甲酚 |
| ☆ |
| ☆ |
|
94 | 2,4-二硝基氯苯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
95 | 氮氧化物(一氧化氮和二氧化氮) | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
96 | 二氧化硫 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
97 | 二氧化氯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
98 | 二氧化碳 | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
|
99 | 二氧化錫(按Sn計) | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
100 | 2-二乙氨基乙醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
101 | 二乙烯三胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
102 | 二乙基甲酮 |
| ☆ |
| ☆ |
|
103 | 二乙烯基苯 |
| ★ |
| ★ |
|
104 | 二異丁基甲酮 |
| ☆ |
| ☆ |
|
105 | 甲苯-2,4-二異氰酸酯(TDI) |
| ★ |
| ★ |
|
106 | 二月桂酸二丁基錫 |
| ☆ |
| ☆ |
|
107 | 釩及其化合物(按V計) 五氧化二釩煙塵 釩鐵合金塵 |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
108 | 酚 |
| ★ |
| ★ |
|
109 | 呋喃 |
| ☆ |
| ☆ |
|
110 | 氟化氫(按F計) |
| ★ | ★ | ★ |
|
111 | 氟及其化合物(不含氟化氫)(按F計) |
| ★ |
| ★ |
|
112 | 鋯及其化合物(按Zr計) | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
|
113 | 鎘及其化合物(按Cd計) | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
114 | 汞-金屬汞(蒸氣) |
| ★ | ★ | ★ |
|
115 | 汞-有機汞化合物(按Hg計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
116 | 鈷及其化合物(按Co計) | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
117 | 過氧化苯甲酰 |
| ☆ |
| ☆ |
|
118 | 過氧化甲乙酮 |
| ☆ |
| ☆ |
|
119 | 過氧化氫 |
| ★ |
| ★ |
|
120 | 環(huán)己胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
121 | 環(huán)己醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
122 | 環(huán)己酮 |
| ★ | ★ | ★ |
|
123 | 環(huán)己烷 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
124 | 環(huán)三次甲基三硝胺(黑索金) |
| ☆ |
| ☆ |
|
125 | 環(huán)氧丙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
126 | 環(huán)氧氯丙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
127 | 環(huán)氧乙烷 |
| ★ |
| ★ |
|
128 | 黃磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
129 | 鄰-茴香胺 對-茴香胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
130 | 己二醇 |
| ★ |
| ★ |
|
131 | 1,6-己二異氰酸酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
132 | 己內(nèi)酰胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
133 | 2-己酮(甲基正丁基甲酮) |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
134 | 一甲胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
135 | 甲拌磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
136 | 甲苯 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
137 | N-甲苯胺 o-甲苯胺 | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
138 | 甲醇 |
| ★ | ★ | ★ |
|
139 | 甲酚(全部異構(gòu)體) |
| ★ |
| ★ |
|
140 | 甲基丙烯腈 |
| ☆ |
| ☆ |
|
141 | 甲基丙烯酸 |
| ☆ |
| ☆ |
|
142 | 甲基丙烯酸甲酯 |
| ★ |
| ★ |
|
143 | 甲基丙烯酸縮水甘油酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
144 | 甲基肼 |
| ☆ |
| ☆ |
|
145 | 甲基內(nèi)吸磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
146 | 18-甲基炔諾酮(炔諾孕酮) |
| ☆ |
|
|
|
147 | 甲基叔丁基醚 |
| ★ |
| ★ |
|
148 | 甲硫醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
149 | 甲醛 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
150 | 甲酸 |
| ☆ |
| ☆ |
|
151 | 甲乙酮(2-丁酮) |
| ★ |
| ★ |
|
152 | 2-甲氧基乙醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
153 | 2-甲氧基乙基乙酸酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
154 | 甲氧氯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
155 | 間苯二酚 |
| ☆ |
| ☆ |
|
156 | 焦爐逸散物(按苯溶物計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
157 | 肼 |
| ☆ |
| ☆ |
|
158 | 久效磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
159 | 糠醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
160 | 糠醛 |
| ☆ |
| ☆ |
|
161 | 考的松 |
| ☆ |
| ☆ |
|
162 | 苦味酸(2,4,6-三硝基苯酚) | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
163 | 癸硼烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
164 | 聯(lián)苯 |
| ★ |
| ★ |
|
165 | 鄰苯二甲酸二丁酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
166 | 鄰苯二甲酸酐 |
| ☆ |
| ☆ |
|
167 | 鄰二氯苯 |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
168 | 鄰氯苯乙烯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
169 | 鄰氯芐叉丙二腈 |
| ☆ |
| ☆ |
|
170 | 鄰仲丁基苯酚 |
| ☆ |
| ☆ |
|
171 | 磷胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
172 | 磷化氫 |
| ★ |
| ★ |
|
173 | 磷酸 |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
174 | 磷酸二丁基苯酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
175 | 硫化氫 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
176 | 硫酸鋇(按Ba計) | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
|
177 | 硫酸二甲酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
178 | 硫酸及三氧化硫 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
179 | 硫酰氟 |
| ☆ |
| ☆ |
|
180 | 六氟丙酮 |
| ☆ |
| ☆ |
|
181 | 六氟丙烯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
182 | 六氟化硫 |
| ☆ |
| ☆ |
|
183 | 六六六(六氯環(huán)己烷) |
| ☆ |
| ☆ |
|
184 | γ-六六六(γ-六氯環(huán)己烷) |
| ☆ |
| ☆ |
|
185 | 六氯丁二烯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
186 | 六氯環(huán)戊二烯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
187 | 六氯萘 |
| ☆ |
| ☆ |
|
188 | 六氯乙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
189 | 氯 |
| ★ | ★ | ★ |
|
190 | 氯苯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
191 | 氯丙酮 |
| ☆ |
| ☆ |
|
192 | 氯丙烯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
193 | β-氯丁二烯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
194 | 氯化銨煙 |
| ☆ |
| ☆ |
|
195 | 氯化汞(升汞) | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
196 | 氯化苦 |
| ☆ |
| ☆ |
|
197 | 氯化氫及鹽酸 |
| ★ |
| ★ |
|
198 | 氯化氰 |
| ☆ |
| ☆ |
|
199 | 氯化鋅煙 | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
200 | 氯甲醚 |
| ☆ |
| ☆ |
|
201 | 氯甲烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
202 | 氯聯(lián)苯(54%氯) |
| ☆ |
| ☆ |
|
203 | 氯萘 |
| ☆ |
| ☆ |
|
204 | 氯乙醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
205 | 氯乙醛 |
| ☆ |
| ☆ |
|
206 | 氯乙酸 |
| ☆ |
| ☆ |
|
207 | 氯乙烯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
208 | α-氯乙酰苯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
209 | 氯乙酰氯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
210 | 馬拉硫磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
211 | 馬來酸酐 | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
212 | 嗎啉 |
| ☆ |
| ☆ |
|
213 | 煤焦油瀝青揮發(fā)物(按苯溶物計) |
| ★ | ★ | ★ |
|
214 | 錳及其無機化合物(按MnO2計) | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
215 | 鉬及其化合物(按Mo計) 鉬,不溶性化合物 鉬,可溶性化合物 | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
216 | 內(nèi)吸磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
217 | 萘 |
| ☆ |
| ☆ |
|
218 | 2-萘酚 |
| ☆ |
| ☆ |
|
219 | 萘烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
220 | 尿素 |
| ☆ |
| ☆ |
|
221 | 鎳及其無機化合物(按Ni計) 金屬鎳與難溶性鎳化合物 可溶性鎳化合物 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
222 | 鈹及其化合物(按Be計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
223 | 偏二甲基肼 |
| ☆ |
| ☆ |
|
224 | 鉛及其無機化合物(按Pb計)、鉛塵、鉛煙 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
225 | 氫化鋰 |
| ☆ |
| ☆ |
|
226 | 氫醌 |
| ☆ |
| ☆ |
|
227 | 氫氧化鉀 | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
|
228 | 氫氧化鈉 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
229 | 氫氧化銫 |
| ☆ |
| ☆ |
|
230 | 氰氨化鈣 |
| ☆ |
| ☆ |
|
231 | 氰化氫(按CN計) |
| ★ |
| ★ |
|
232 | 氰化物(按CN計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
233 | 氰戊菊酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
234 | 全氟異丁烯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
235 | 壬烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
236 | 溶劑汽油 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
237 | 乳酸正丁酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
238 | 三氟化氯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
239 | 三氟化硼 |
| ☆ |
| ☆ |
|
240 | 三氟甲基次氟化物 |
| ☆ |
| ☆ |
|
241 | 三甲苯磷酸酯(全部異構(gòu)體) |
| ☆ |
| ☆ |
|
242 | 三甲基氯化錫 |
| ☆ |
| ☆ |
|
243 | 1,2,3-三氯丙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
244 | 三氯化磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
245 | 三氯甲烷(氯仿) | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
246 | 三氯硫磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
247 | 三氯氫硅 |
| ☆ |
| ☆ |
|
248 | 三氯氧磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
249 | 三氯乙醛 |
| ☆ |
| ☆ |
|
250 | 1,1,1-三氯乙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
251 | 三氯乙烯 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
252 | 三硝基甲苯 | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
253 | 三溴甲烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
254 | 三氧化鉻、鉻酸鹽、重鉻酸鹽(按Cr計) | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
255 | 三乙基氯化錫 |
| ☆ |
| ☆ |
|
256 | 殺螟松 |
| ☆ |
| ☆ |
|
257 | 殺鼠靈(3-(1-丙酮基芐基)-4-羥基香豆素;華法林) |
| ☆ |
|
|
|
258 | 砷化氫(胂) |
| ☆ |
| ☆ |
|
259 | 砷及其無機化合物(按As計) | ★ | ★ |
| ★ |
|
260 | 石蠟煙 |
| ☆ |
| ☆ |
|
261 | 十溴聯(lián)苯醚 |
| ☆ |
| ☆ |
|
262 | 石油瀝青煙(按苯溶物計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
263 | 雙(巰基乙酸)二辛基錫 |
| ☆ |
| ☆ |
|
264 | 雙酚A |
| ☆ |
| ☆ |
|
265 | 雙硫醒 |
| ☆ |
| ☆ |
|
266 | 雙氯甲醚 |
| ☆ |
| ☆ |
|
267 | 四氯化碳 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
268 | 四氯乙烯 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
269 | 四氫呋喃 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
270 | 四氫化硅 |
| ☆ |
| ☆ |
|
271 | 四氫化鍺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
272 | 四溴化碳 |
| ☆ |
| ☆ |
|
273 | 四乙基鉛(按Pb計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
274 | 松節(jié)油 |
| ☆ |
| ☆ |
|
275 | 鉈及其可溶性化合物(按Tl計) | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
276 | 鉭及其氧化物(按Ta計) | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
277 | 碳酸鈉 |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
278 | 碳酰氯(光氣) |
| ☆ |
| ☆ |
|
279 | 羰基氟 |
| ☆ |
| ☆ |
|
280 | 羰基鎳(按Ni計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
281 | 銻及其化合物(按Sb計) | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
|
282 | 銅(按Cu計) 銅塵 銅煙 | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
|
283 | 鎢及其不溶性化合物(按W計) | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
|
284 | 五氟一氯乙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
285 | 五硫化二磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
286 | 五氯酚及其鈉鹽 |
| ☆ |
| ☆ |
|
287 | 五羰基鐵(按Fe計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
288 | 五氧化二磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
289 | 戊醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
290 | 戊烷(全部異構(gòu)體) | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
291 | 硒化氫(按Se計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
292 | 硒及其化合物(按Se計)(不包括六氟化硒、硒化氫) | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
293 | 纖維素 |
| ☆ |
| ☆ |
|
294 | 硝化甘油 | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
295 | 硝基苯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
296 | 1-硝基丙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
297 | 2-硝基丙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
298 | 硝基甲苯(全部異構(gòu)體) | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
299 | 硝基甲烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
300 | 硝基乙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
301 | 辛烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
302 | 溴 |
| ☆ |
| ☆ |
|
303 | 溴化氫 |
| ☆ |
| ☆ |
|
304 | 1-溴丙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
305 | 溴甲烷 |
| ★ |
| ★ |
|
306 | 溴氰菊酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
307 | 溴鼠靈 |
| ☆ |
|
|
|
308 | 氧化鈣 | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
|
309 | 氧化鎂煙 | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
|
310 | 氧化鋅 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
311 | 氧樂果 |
| ☆ |
| ☆ |
|
312 | 液化石油氣 |
| ☆ |
| ☆ |
|
313 | 一氧化碳 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
314 | 乙胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
315 | 乙苯 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
316 | 乙醇胺 |
| ★ |
| ★ |
|
317 | 乙二胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
318 | 乙二醇 |
| ★ | ★ | ★ |
|
319 | 乙二醇二硝酸酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
320 | 乙酐 |
| ☆ |
| ☆ |
|
321 | N-乙基嗎啉 |
| ☆ |
| ☆ |
|
322 | 乙基戊基甲酮 |
| ☆ |
| ☆ |
|
323 | 乙腈 |
| ★ |
| ★ |
|
324 | 乙硫醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
325 | 乙醚 |
| ★ |
| ★ |
|
326 | 乙醛 |
| ☆ |
| ☆ |
|
327 | 乙酸 |
| ★ | ★ | ★ |
|
328 | 乙酸丙酯 |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
329 | 乙酸丁酯 |
| ★ | ★ | ★ |
|
330 | 乙酸甲酯 |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
331 | 乙酸戊酯(全部異構(gòu)體) |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
332 | 乙酸乙烯酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
333 | 乙酸乙酯 |
| ★ | ★ | ★ |
|
334 | 乙烯酮 |
| ☆ |
| ☆ |
|
335 | 乙酰甲胺磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
336 | 乙酰水楊酸(阿司匹林) |
| ☆ |
|
|
|
337 | 2-乙氧基乙醇 |
| ★ |
| ★ |
|
338 | 2-乙氧基乙基乙酸酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
339 | 釔及其化合物(按Y計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
340 | 異丙胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
341 | 異丙醇 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
342 | N-異丙基苯胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
343 | 異稻瘟凈 |
| ☆ |
| ☆ |
|
344 | 異佛爾酮 |
| ☆ |
| ☆ |
|
345 | 異佛爾酮二異氰酸酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
346 | 異氰酸甲酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
347 | 異亞丙基丙酮 |
| ☆ |
| ☆ |
|
348 | 銦及其化合物(按In計) | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
349 | 茚 |
| ☆ |
| ☆ |
|
350 | 莠去津 |
| ☆ |
| ☆ |
|
351 | 正丙醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
352 | 正丁胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
353 | 正丁醇 |
| ★ |
| ★ |
|
354 | 正丁基硫醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
355 | 正丁基縮水甘油醚 |
| ☆ |
| ☆ |
|
356 | 正丁醛 |
| ☆ |
| ☆ |
|
357 | 正庚烷 |
| ★ |
| ★ |
|
358 | 正己烷 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
359 | 總粉塵 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
360 | 呼吸性粉塵 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
361 | 粉塵中游離二氧化硅 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
362 | 粉塵分散度 | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
363 | 石棉纖維 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
364 | 超細顆粒和細顆粒 |
| ☆ |
| ☆ |
|
二 | 物理因素 |
365 | 噪聲 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
366 | 高溫 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
367 | 紫外輻射 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
368 | 手傳振動 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
369 | 微波輻射 | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
|
370 | 1Hz~100kHz電場 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
371 | 高頻電磁場 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
372 | 超高頻輻射 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
373 | 激光輻射 | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
|
三 | 通風工程 |
374 | 風速 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
375 | 風壓 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
376 | 風量 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
四 | 工作環(huán)境衛(wèi)生條件 |
377 | 照度 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
378 | 溫度 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
379 | 濕度 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
380 | 氣壓 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
五 | 生物監(jiān)測指標 |
381 | 尿中苯巰基尿酸 | △ | △ | △ | △ |
|
382 | 尿中反-反式粘糠酸 | △ | △ | △ | △ |
|
383 | 尿中苯乙醇酸加苯乙醛酸 | △ | △ | △ | △ |
|
384 | 尿中丙酮 | △ | △ | △ | △ |
|
385 | 尿中草甘膦 | △ | △ | △ | △ |
|
386 | 尿中1,2-雙羥基-4-(N-乙酰半胱胺酸)丁烷 | △ | △ | △ | △ |
|
387 | 尿中甲基馬尿酸 | △ | △ | △ | △ |
|
388 | 血中N-甲基氨甲酰血紅蛋白加合物(NMHb) | △ | △ | △ | △ |
|
389 | 尿中N-甲基乙酰胺 | △ | △ | △ | △ |
|
390 | 尿中二氯甲烷 | △ | △ | △ | △ |
|
391 | 尿中2 -硫代噻唑烷-4-羧酸 | △ | △ | △ | △ |
|
392 | 尿中總酚 | △ | △ | △ | △ |
|
393 | 尿中氟 | △ | △ | △ | △ |
|
394 | 尿中鎘 | △ | △ | △ | △ |
|
395 | 血中鎘 | △ | △ | △ | △ |
|
396 | 尿中總汞 | △ | △ | △ | △ |
|
397 | 尿中馬尿酸 | △ | △ | △ | △ |
|
398 | 終末呼出氣甲苯 | △ | △ | △ | △ |
|
399 | 尿中甲苯二胺 | △ | △ | △ | △ |
|
400 | 尿中總鉻 | △ | △ | △ | △ |
|
401 | 血中鉛 | △ | △ | △ | △ |
|
402 | 尿中三氯乙酸 | △ | △ | △ | △ |
|
403 | 血中4-氨基-2,6-二硝基甲苯-血紅蛋白加合物 | △ | △ | △ | △ |
|
404 | 血中四氯乙烯 | △ | △ | △ | △ |
|
405 | 尿中銻 | △ | △ | △ | △ |
|
406 | 尿中總五氯酚 | △ | △ | △ | △ |
|
407 | 尿中1-溴丙烷 | △ | △ | △ | △ |
|
408 | 血中碳氧血紅蛋白 | △ | △ | △ | △ |
|
409 | 尿中苯乙醇酸加苯乙醛酸 | △ | △ | △ | △ |
|
410 | 全血膽堿酯酶活性(校正值) | △ | △ | △ | △ |
|
411 | 尿中2,5-己二酮 | △ | △ | △ | △ |
|
注:1.標注“★”為重點檢測項目,標注“☆”為一般檢測項目,標注“△”為可選檢測項目。
2.申請“采礦業(yè)”或“冶金、建材”業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)具有不少于28項標注“★”項目的檢測能力;申請“化工、石化及醫(yī)藥”或“機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域”業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)具有不少于48項標注“★”項目的檢測能力。
3.申請“采礦業(yè)”或“冶金、建材”業(yè)務(wù)范圍的,標注“★”和“☆”項目的檢測能力合計應(yīng)不少于40項;申請“化工、石化及醫(yī)藥”或“機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域”業(yè)務(wù)范圍的,標注“★”和“☆”項目的檢測能力合計應(yīng)不少于100項。
4.相關(guān)檢測能力須經(jīng)專家現(xiàn)場考核認定。
5.機構(gòu)可根據(jù)自身檢測能力與實際工作需要申請未列出的檢測項目。
附錄3.5
第二類業(yè)務(wù)范圍檢測項目表
項目 編號 | 檢測項目 | 條件要求 | 備 注 |
核設(shè)施 | 核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用 |
1 | 伴生放射性礦放射防護檢測 | / | ★ |
|
2 | 行李包、車輛、集裝箱等射線安全檢查系統(tǒng)放射防護檢測 | / | ★ |
|
3 | 工業(yè)射線探傷放射防護檢測 | / | ★ |
|
4 | 工業(yè)輻照放射防護檢測 | / | ★ | 大型輻照裝置除外 |
5 | 加速器放射防護檢測 | / | ★ | 不含50MeV以上中、高能加速器 |
6 | 含密封源儀表放射防護檢測 | / | ★ |
|
7 | 密封放射源及密封γ放射源容器放射防護檢測 | / | ★ |
|
8 | 非密封放射性物質(zhì)放射防護檢測 | / | ★ |
|
9 | X射線衍射儀和熒光分析儀工作場所放射防護檢測 | / | ★ |
|
10 | 離子注入、靜電消除、電子束焊接等其他核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用放射防護檢測 | / | ☆ |
|
11 | 核動力廠和其他反應(yīng)堆放射防護檢測 | ★ | / |
|
12 | 核燃料生產(chǎn)、加工、貯存和后處理設(shè)施放射防護檢測 | ★ | / |
|
13 | 放射性廢物的處理和處置設(shè)施放射防護檢測 | ★ | / |
|
14 | 50MeV以上中、高能加速器放射防護檢測 | ★ | / |
|
15 | 大型輻照裝置放射防護檢測 | ★ | / |
|
16 | γ放射性核素分析 | ★ | ★ | 申請伴生放射性礦放射防護檢測或非密封放射性物質(zhì)放射防護檢測的,需同時申請本項。 |
17 | α放射性核素分析 | ☆ | / |
|
18 | β放射性核素分析 | ☆ | / |
|
19 | 總α放射性分析 | ★ | ★ |
|
20 | 總β放射性分析 | ★ | ★ |
|
21 | 氡及其子體檢測 | ★ | ★ | 申請伴生放射性礦放射防護檢測的,需申請本項。 |
注:1.標注“★”為重點檢測項目。申請“核設(shè)施”業(yè)務(wù)范圍的,具有標注“★”的檢測能力應(yīng)不少于6項,申請“核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用”業(yè)務(wù)范圍的,具有標注“★”的檢測能力應(yīng)不少于8項,相關(guān)檢測能力須經(jīng)專家現(xiàn)場考核認定。
2.標注“☆”為一般檢測項目,機構(gòu)根據(jù)工作實際需要申請相關(guān)檢測項目。
3.標注“/”的檢測項目不做要求。
4.機構(gòu)可根據(jù)自身檢測能力與實際工作需要申請未列出的檢測項目。
附錄3.6
實驗室現(xiàn)場試驗/演示試驗記錄表
序號 | 檢測對象 | 檢測項目或參數(shù) | 試驗設(shè)備 | 試驗人員 | 試驗要求 | 現(xiàn)場考核是否認定具備檢測能力 | 備注 |
序號 | 名稱 | 標準 / 規(guī)范條款 |
1 | 工作場所空氣中有毒物質(zhì) | 1 |
|
|
|
|
| □是□否 |
|
2 |
|
|
|
|
| □是□否 |
|
3 |
|
|
|
|
| □是□否 |
|
2 | 工作場所物理因素 | 1 |
|
|
|
|
| □是□否 |
|
2 |
|
|
|
|
| □是□否 |
|
3 | 通風工程 | 1 |
|
|
|
|
| □是□否 |
|
2 |
|
|
|
|
| □是□否 |
|
4 | 工作環(huán)境衛(wèi)生條件 | 1 |
|
|
|
|
| □是□否 |
|
59 |
|
|
|
|
| □是□否 |
|
60 |
|
|
|
|
| □是□否 |
|
考核專家(簽名): 專家組組長(簽名): 年 月 日
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)
資質(zhì)認可辦事指南
一、辦理事項
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可以及資質(zhì)變更、增加業(yè)務(wù)范圍、延續(xù)、證書遺失補辦申請。
二、辦理依據(jù)
(一)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》
(二)《中華人民共和國行政許可法》
(三)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》(2020年12月31日國家衛(wèi)生健康委員會令第4號公布;根據(jù)2023年9月28日《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法〉的決定》修訂)
(四)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可程序及技術(shù)評審準則的通知》(國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2024〕11號)
三、辦理形式
江蘇政府服務(wù)網(wǎng)江蘇省衛(wèi)生健康委旗艦店網(wǎng)上辦理(以下簡稱網(wǎng)上辦理,https://jswjw.jsehealth.com:40000/flagship/#/)。
四、受理對象
在江蘇省轄區(qū)內(nèi)申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可及資質(zhì)變更、增加業(yè)務(wù)范圍、延續(xù)、證書遺失補辦的企事業(yè)法人單位。
五、受理條件
(一)能夠獨立承擔民事責任。
(二)有固定工作場所,實驗室、檔案室等場所的面積與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)。
(三)具有符合要求的實驗室,具備與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的儀器設(shè)備。
(四)有健全的內(nèi)部管理制度和檢測評價質(zhì)量管理體系。
(五)具有滿足學歷、專業(yè)、技術(shù)職稱等要求的專業(yè)技術(shù)人員,專業(yè)技術(shù)人員不少于十五名。
(六)有專職技術(shù)負責人和質(zhì)量控制負責人。
專職技術(shù)負責人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗,或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗。質(zhì)量控制負責人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
(七)具有與所申請業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測、評價能力。
(八)截至申請之日五年內(nèi)無嚴重違法失信記錄。
(九)正常運行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站。
(十)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書被依法取消(或吊銷)的,5年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)。
六、辦理流程
(一)申請與受理。
申請單位網(wǎng)上提交申請材料,同時將紙質(zhì)版申請材料郵寄至江蘇省政務(wù)服務(wù)中心江蘇省衛(wèi)生健康委窗口。省衛(wèi)生健康委自收到申請材料之日起5個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對材料齊全,符合規(guī)定形式的,予以受理;對材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,一次性告知申請單位需要補正的全部內(nèi)容;決定不予受理的,應(yīng)當向申請單位書面說明理由。
(二)技術(shù)評審。
省衛(wèi)生健康委委托省疾病預(yù)防控制中心為技術(shù)評審單位。省疾病預(yù)防控制中心自收到申請材料之日起5個工作日內(nèi),完成申請材料的技術(shù)審查。申請材料技術(shù)審查通過的,省疾病預(yù)防控制中心組織專家組開展現(xiàn)場技術(shù)考核,專家組由省衛(wèi)生健康委在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)熘须S機抽取,現(xiàn)場技術(shù)考核時間不超過10個工作日(不計入認可辦理時限);申請材料技術(shù)審查未通過的,不開展現(xiàn)場技術(shù)考核。
(三)報批和認可。
省衛(wèi)生健康委根據(jù)省疾病預(yù)防控制中心報送的技術(shù)評審報告及結(jié)論,作出資質(zhì)認可決定。決定予以認可的,應(yīng)當自作出決定之日起5個工作日內(nèi)向申請單位頒發(fā)電子《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》;決定不予認可的,向申請單位說明理由,出具不予許可決定書。
詳細辦理流程見附件。
七、辦理時限
15個工作日(專家現(xiàn)場技術(shù)考核時間不計入辦理時限)。
八、收費標準
不收費。
九、咨詢方式
(一)江蘇政務(wù)服務(wù)中心江蘇省衛(wèi)生健康委窗口
咨詢電話:025-83666401
地址:南京市漢中門大街145號。
(二)江蘇省疾病預(yù)防控制中心
咨詢電話:025-85393203(職業(yè)衛(wèi)生評價)、83759366(職業(yè)衛(wèi)生檢測)、83759431(放射防護檢測與評價)。
十、工作時間
春夏季(3月1日~9月30日):工作日上午9:00~12:00,下午14:00~17:00;秋冬季(10月~2月):工作日上午9:00-12:00,下午13:30-17:00。
附件:江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可辦理流程
附件
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)
資質(zhì)認可辦理流程
一、申請前準備
根據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》《江蘇省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于認真落實職業(yè)健康領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知》(蘇衛(wèi)辦職健〔2021〕10號)等要求,申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)的單位(以下簡稱申請單位)在資質(zhì)認可申請前,應(yīng)對照《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可評審準則》,做好組織機構(gòu)、人員、工作場所、儀器設(shè)備標準物質(zhì)、技術(shù)服務(wù)能力及質(zhì)量管理體系的準備工作,其中專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)為參加江蘇省衛(wèi)生健康委組織的專業(yè)技術(shù)人員集中理論考試并合格的人員。
申請單位根據(jù)申請類別,準備申請材料。申請材料的具體要求詳見附錄1.1。
(一)資質(zhì)認可申請需提交的材料:
1. 法定代表人(或主要負責人)簽署的《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可申請表》(見附錄1.2)及以下材料;
2. 法定代表人(或主要負責人)簽署的知悉承擔職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責任、義務(wù)、權(quán)利和風險的承諾書(見附錄1.3);
3. 營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件);
4. 正常運行并可以供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件;
5. 工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件);
6. 專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明資料(復(fù)印件);
7. 儀器設(shè)備資料;
8. 工作場所布局與面積示意圖(復(fù)印件);
9. 能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。
(二)資質(zhì)變更申請需提交的材料:
1. 法定代表人(或主要負責人)簽署的《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)變更申請表》(見附錄1.4)及以下材料;
2. 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件);
3. 營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件);
4. 法定代表人(或主要負責人)簽署的知悉承擔職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責任、義務(wù)、權(quán)利和風險的承諾書;
5. 申請實驗室地址、機構(gòu)合并等重大變更的,還應(yīng)按照資質(zhì)認可申請所需材料第4~9項要求提交申請材料;
6. 申請變更機構(gòu)名稱、注冊地址或法定代表人(或主要負責人)的,如未發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化,還應(yīng)提交承諾書(見附錄1.5)并加蓋公章;
7. 批準的檢測項目依據(jù)的標準由新發(fā)布標準代替的,僅需提交落實新發(fā)布檢測標準相關(guān)要求的承諾書(附錄1.6)及檢測方法驗證的相關(guān)書面材料。如果新舊版本檢測標準的檢驗檢測原理或方法技術(shù)參數(shù)未發(fā)生明顯變化、未涉及關(guān)鍵儀器設(shè)備或檢測設(shè)施變化、檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)有檢測能力已達到變更后新版標準規(guī)定要求等無實質(zhì)性變更的,僅需提交落實新發(fā)布檢測標準相關(guān)要求的承諾書,不需要提交檢測方法驗證的相關(guān)書面材料。
(三)增加業(yè)務(wù)范圍申請需提交的材料:
1. 法定代表人(或主要負責人)簽署的《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請表》(見附錄1.7)及以下材料;
2. 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件,須取得現(xiàn)有資質(zhì)一年以上);
3. 申請增加業(yè)務(wù)范圍所涉及行業(yè)工程技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(按附錄1.1相關(guān)要求);
4. 申請增加業(yè)務(wù)范圍(或檢測能力)所涉及的儀器設(shè)備清單(按附錄1.1相關(guān)要求)及其購置憑證(復(fù)印件);
5. 申請增加業(yè)務(wù)范圍所涉及的檢測項目清單(按照附錄1.1相關(guān)要求);
6. 申請增加業(yè)務(wù)范圍相關(guān)技術(shù)服務(wù)報告、原始記錄和過程材料(申請增加的每項業(yè)務(wù)范圍須提交至少中型以上工業(yè)企業(yè)的兩份模擬檢測報告和兩份模擬現(xiàn)狀評價報告);
7. 申請增加檢測項目的,須提交上述材料1、4、5(僅涉及申請增加實驗室檢測能力項目)及應(yīng)用報告清單。
(四)資質(zhì)延續(xù)申請需提交的材料:
1. 法定代表人(或主要負責人)簽署的《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表》(見附錄1.8)及以下材料;
2. 法定代表人或者主要負責人簽署的知悉承擔職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責任、義務(wù)、權(quán)利和風險的承諾書(見附錄1.3);
3. 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件);
4. 營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明(復(fù)印件);
5. 正常運行并可以供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件;
6. 工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件);
7. 專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件);
8. 工作場所布局與面積示意圖;
9. 儀器設(shè)備清單、儀器設(shè)備配置對比表;
10. 能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。
(五)資質(zhì)證書遺失補辦申請需提交的材料:
1. 法定代表人(或主要負責人)簽署的《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書遺失補辦申請表》(見附錄1.9);
2. 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)法人)或事業(yè)單位法人證書(事業(yè)法人)等證明材料(復(fù)印件)。
二、申請與受理
(一)資質(zhì)認可。
申請單位在江蘇政府服務(wù)網(wǎng)江蘇省衛(wèi)生健康委旗艦店網(wǎng)上提交申請材料,同時將紙質(zhì)版申請材料郵寄至江蘇省政務(wù)服務(wù)中心江蘇省衛(wèi)生健康委窗口(以下簡稱受理大廳)。江蘇省衛(wèi)生健康委自收到申請材料之日起5個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對材料齊全,符合規(guī)定形式的,應(yīng)當予以受理,并出具申請受理單(見附錄1.10);對材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,在5個工作日內(nèi)一次性告知申請單位需要補正的全部內(nèi)容,出具申請材料補正通知單(見附錄1.11);決定不予受理的,應(yīng)當向申請單位書面說明理由,并出具申請不予受理單(見附錄1.12)。
(二)資質(zhì)變更。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的名稱、法定代表人(或主要負責人)、注冊地址、實驗室地址、合并等發(fā)生變更的,申請單位應(yīng)自完成變更之日起30日內(nèi)向江蘇省衛(wèi)生健康委申請辦理資質(zhì)變更手續(xù),并提交相關(guān)申請材料,受理程序同資質(zhì)申請。申請單位辦理資質(zhì)變更手續(xù)期間,應(yīng)暫停相關(guān)技術(shù)服務(wù)。
批準的檢測項目依據(jù)的標準由新發(fā)布標準代替的,申請單位應(yīng)在新標準施行日期30日前向江蘇政府服務(wù)網(wǎng)江蘇省衛(wèi)生健康委旗艦店提交相關(guān)書面材料,同時在本單位網(wǎng)站上公開書面承諾。未按規(guī)定申請變更的,應(yīng)按增加業(yè)務(wù)范圍(檢測能力)進行申請。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)分立的,應(yīng)重新申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可。在申請資質(zhì)認可期間,不得開展相關(guān)技術(shù)服務(wù)活動。
(三)增加業(yè)務(wù)范圍。
取得資質(zhì)一年以上,需要增加業(yè)務(wù)范圍(包括檢測能力)的,申請單位應(yīng)向資質(zhì)認可機關(guān)提交相關(guān)申請材料,受理程序同資質(zhì)申請。
(四)資質(zhì)延續(xù)。
資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的,申請單位應(yīng)在有效期屆滿3個月前向資質(zhì)認可機關(guān)提交相關(guān)申請材料,受理程序同資質(zhì)申請。
三、技術(shù)評審受理要求
江蘇省衛(wèi)生健康委委托江蘇省疾病預(yù)防控制中心承擔職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審工作。技術(shù)評審包括申請材料技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。技術(shù)評審工作不收取任何費用。
(一)資質(zhì)認可。
受理大廳在出具受理文書后2個工作日內(nèi)將紙質(zhì)版申請材料轉(zhuǎn)交江蘇省疾病預(yù)防控制中心。江蘇省疾病預(yù)防控制中心和現(xiàn)場技術(shù)考核專家組不接收除受理大廳以外轉(zhuǎn)交的任何申請材料。江蘇省疾病預(yù)防控制中心自收到申請材料之日起5個工作日內(nèi),完成申請材料的技術(shù)審查,并作出技術(shù)審查結(jié)論。申請材料技術(shù)審查通過的,江蘇省衛(wèi)生健康委根據(jù)申請類別,隨機抽取3~7名專家(應(yīng)為單數(shù))組成現(xiàn)場技術(shù)考核專家組,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家組開展現(xiàn)場技術(shù)考核,現(xiàn)場技術(shù)考核時間不超過10個工作日(不計入認可辦理時限),江蘇省衛(wèi)生健康委適時指派人員對現(xiàn)場技術(shù)考核的規(guī)范性、客觀性和公正性進行監(jiān)察;申請材料技術(shù)審查未通過的,不開展現(xiàn)場技術(shù)考核。
(二)資質(zhì)變更。
申請變更機構(gòu)名稱、注冊地址或法定代表人(或主要負責人),且沒有發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織對申請單位提交的申請材料進行技術(shù)審查;如發(fā)生重大變化,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家(一般為3名)進行現(xiàn)場技術(shù)考核。
申請變更實驗室地址的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家(一般為3名)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行申請材料審查及工作場所、儀器設(shè)備等現(xiàn)場技術(shù)考核。
因機構(gòu)合并申請資質(zhì)變更的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家(一般為5名或7名)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的申請材料及組織機構(gòu)、人員、工作場所、儀器設(shè)備等進行技術(shù)評審。
批準的檢測項目依據(jù)的標準由新發(fā)布標準代替的,江蘇省衛(wèi)生健康委自收到承諾書之日起6個月內(nèi),組織對申請單位承諾內(nèi)容是否屬實進行現(xiàn)場核查,現(xiàn)場核查可以與評估檢查、資質(zhì)延續(xù)或資質(zhì)變更等工作相結(jié)合;新舊版本檢測標準的檢驗檢測原理或方法技術(shù)參數(shù)未發(fā)生明顯變化、未涉及關(guān)鍵儀器設(shè)備或檢測設(shè)施變化、檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)有檢測能力已達到變更后新版標準規(guī)定要求等無實質(zhì)性變更的,不開展現(xiàn)場核查。
(三)增加業(yè)務(wù)范圍。
江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家(一般為3名)進行申請材料審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。江蘇省疾病預(yù)防控制中心根據(jù)實際情況可對現(xiàn)場技術(shù)考核流程、時間、內(nèi)容進行優(yōu)化。
(四)資質(zhì)延續(xù)。
資質(zhì)延續(xù)的技術(shù)評審參照資質(zhì)認可流程進行。
申請單位在上一個資質(zhì)周期內(nèi),連續(xù)參加國家或江蘇省衛(wèi)生健康委組織的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)實驗室檢測能力驗證(比對或考核),或放射衛(wèi)生γ核素、水中總放分析實驗室檢測能力驗證(比對或考核),且每次綜合評估結(jié)果為“優(yōu)秀”或“合格”的,可分別免于第一類業(yè)務(wù)范圍、第二類業(yè)務(wù)范圍相應(yīng)檢測項目現(xiàn)場技術(shù)考核的盲樣考核。
四、技術(shù)評審工作流程
(一)申請材料技術(shù)審查
江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織對申請材料進行技術(shù)審查,作出技術(shù)審查結(jié)論,并出具申請材料技術(shù)審查意見。
申請材料技術(shù)審查結(jié)論為“通過”的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心繼續(xù)開展現(xiàn)場技術(shù)考核,并提前3日將現(xiàn)場技術(shù)考核時間和注意事項等通知申請單位;結(jié)論為“不通過”的,不開展現(xiàn)場技術(shù)考核。
(二)現(xiàn)場技術(shù)考核
資質(zhì)認可(新證)、延續(xù)現(xiàn)場技術(shù)考核共3天,增加業(yè)務(wù)范圍和實驗室地址變更現(xiàn)場技術(shù)考核共2天,考核內(nèi)容可根據(jù)申請類型調(diào)整。
1.專業(yè)技術(shù)人員考核。
根據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》(2023年修訂)和《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知》(國衛(wèi)辦法規(guī)發(fā)〔2021〕13號)的要求,江蘇省衛(wèi)生健康委每年至少組織一次專業(yè)技術(shù)人員(含已取得資質(zhì)機構(gòu)申請技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人、授權(quán)簽字人考核的)集中理論考試??荚噧?nèi)容按照《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評估大綱》,考試題型為單選題、多選題和判斷題,考試時間90分鐘,滿分100分,60分以上(注:以上包括本數(shù))為合格。
2.現(xiàn)場技術(shù)考核前準備。
(1)考核專家組抽取。
江蘇省衛(wèi)生健康委根據(jù)申請類別從職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審專家?guī)熘须S機抽取相關(guān)專業(yè)的3~7名專家(應(yīng)為單數(shù)),組成現(xiàn)場技術(shù)考核專家組。專家組人員構(gòu)成應(yīng)當滿足現(xiàn)場技術(shù)考核工作的需要,由檢測、評價、質(zhì)量管理等方面的專家組成。專家組組長由省衛(wèi)生健康委指定,專家組組長對現(xiàn)場技術(shù)考核的技術(shù)工作負總責,專家按分工對所承擔的考核任務(wù)負責。
現(xiàn)場技術(shù)考核的時間一般不超過10個工作日。江蘇省疾病預(yù)防控制中心應(yīng)當制定現(xiàn)場技術(shù)考核計劃,備齊現(xiàn)場技術(shù)考核所需的考核盲樣、資料和表格。江蘇省疾病預(yù)防控制中心、專家組應(yīng)當對考核盲樣、資料嚴格保密。
江蘇省疾病預(yù)防控制中心應(yīng)當安排工作人員協(xié)助專家組做好現(xiàn)場技術(shù)考核,負責現(xiàn)場技術(shù)考核的協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)等工作,工作人員由省疾病預(yù)防控制中心專家兼任。
江蘇省衛(wèi)生健康委適時指派人員對現(xiàn)場技術(shù)考核的規(guī)范性、客觀性和公正性進行監(jiān)察,并對各專家在現(xiàn)場技術(shù)考核過程中的工作態(tài)度、依據(jù)評審準則、執(zhí)行廉政紀律等情況進行評判,監(jiān)察員有權(quán)糾正考核過程中不規(guī)范、不公正等行為。
(2)考核預(yù)備會議。
現(xiàn)場技術(shù)考核前,江蘇省疾病預(yù)防控制中心應(yīng)當組織召開全體專家組成員及監(jiān)察員參加的預(yù)備會,會議內(nèi)容包括:
1)工作人員宣布現(xiàn)場技術(shù)考核專家組組長及成員名單;
2)工作人員介紹申請單位的申請材料技術(shù)審查情況;
3)組長提出現(xiàn)場技術(shù)考核工作的公正、客觀、保密等要求,專家組全體成員簽署保密和公正性聲明、廉政紀律承諾書;
4)組長確定專家組成員分工和職責;
5)監(jiān)察員提出現(xiàn)場技術(shù)考核工作的規(guī)范、廉政等要求。
3. 現(xiàn)場技術(shù)考核。
專家組按照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則,對申請單位進行現(xiàn)場技術(shù)考核。
(1)關(guān)鍵崗位人員及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員考核及盲樣考核。
1)江蘇省疾病預(yù)防控制中心工作人員和江蘇省衛(wèi)生健康委監(jiān)察員應(yīng)提前半天抵達申請單位,交接盲樣,并組織申請單位技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人、授權(quán)簽字人、評價人員、職業(yè)衛(wèi)生工程人員進行書面理論考試。
2)考核盲樣。江蘇省疾病預(yù)防控制中心應(yīng)根據(jù)申請單位申請的檢測項目,確定盲樣種類及數(shù)量。盲樣種類:根據(jù)申請的業(yè)務(wù)范圍,可考核金屬類、非金屬類、有機類、粉塵類(含游離二氧化硅測定)和γ核素分析等樣品。申請第一類業(yè)務(wù)范圍的,盲樣考核應(yīng)覆蓋主要檢測方法和儀器設(shè)備,考核項目數(shù)一般為5~10項,其中粉塵類(含游離二氧化硅測定)為必選項目;申請第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的,考核γ核素分析盲樣。實驗室專家應(yīng)監(jiān)督盲樣檢測過程。申請單位應(yīng)獨立完成盲樣檢測,并在48小時內(nèi)提交檢測報告及相關(guān)原始記錄。
各類資質(zhì)申請需要盲樣考核的,均需提供全過程的操作視頻,其中盲樣前處理的全過程須包含每個樣品清晰標簽和操作人員不戴口罩正面視頻,供專家現(xiàn)場技術(shù)考核時查驗。
資質(zhì)認可(新證)首次現(xiàn)場技術(shù)考核不合格,再次申請資質(zhì)認可的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心指定工作人員通知申請單位領(lǐng)取盲樣及作業(yè)指導(dǎo)書,雙方核對盲樣完整性并填寫盲樣交接單。申請單位開始做盲樣前,需將所有盲樣拍照片發(fā)送江蘇省疾病預(yù)防控制中心指定工作人員。申請單位應(yīng)在48內(nèi)向江蘇省疾病預(yù)防控制中心指定工作人員提交蓋章的盲樣考核結(jié)果PDF版。
盲樣考核結(jié)果判定結(jié)果為不合格的,不再繼續(xù)開展現(xiàn)場技術(shù)考核,考核結(jié)論為不通過;盲樣考核判定結(jié)果為合格的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家繼續(xù)開展現(xiàn)場技術(shù)考核,專家組需現(xiàn)場查驗被評審單位盲樣實驗視頻全過程及相關(guān)原始記錄后作出盲樣結(jié)果綜合評價,綜合評價不合格的,現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論為不通過。
(2)首次會議。參加會議人員包括專家組成員、監(jiān)察員、工作人員、申請單位法定代表人(或主要負責人)及技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人、授權(quán)簽字人、其他專業(yè)技術(shù)人員。會議由專家組組長主持,會議程序及內(nèi)容如下:
1)技術(shù)評審單位工作人員介紹專家組組長和成員;
2)專家組組長介紹現(xiàn)場技術(shù)考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標準等,介紹現(xiàn)場技術(shù)考核分工、日程安排,宣讀保密和公正性聲明;
3)申請單位法定代表人(或主要負責人)宣讀承諾書;
4)申請單位對照技術(shù)評審準則匯報機構(gòu)資質(zhì)條件、內(nèi)部管理和技術(shù)服務(wù)能力等情況;
5)確定申請單位現(xiàn)場技術(shù)考核配合人員;
6)確定現(xiàn)場技術(shù)考核意見反饋和末次會議的時間。
(3)審查資料。主要內(nèi)容包括:
1)申請單位的營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明材料;
2)工作場所產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃合同;
3)相關(guān)部門設(shè)置和負責人任命文件;
4)法定代表人(或主要負責人)及技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人、授權(quán)簽字人、其他專業(yè)技術(shù)人員的名單、勞動關(guān)系證明材料、專業(yè)技術(shù)職稱證書和任命文件等材料;
5)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)檔案材料;
6)質(zhì)量管理體系文件及過程管理材料;
7)儀器設(shè)備的購置憑證、驗收材料、檢定或校準證書、期間核查記錄、維護記錄、現(xiàn)場檢測設(shè)備的出入庫記錄和其他有關(guān)檔案材料;
8)標準物質(zhì)和溯源標準的購置、期間核查、使用、配制等相關(guān)原始記錄;
9)耗材和試劑購置驗收材料和相關(guān)記錄,以及購置、配制、儲存、使用和處置等過程的記錄及管理要求;
10)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報告或模擬報告、原始記錄及過程控制材料。
(4)勘查實驗室等工作場所。主要內(nèi)容包括:
1)設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等種類、數(shù)量、性能情況和運行狀態(tài);
2)儀器設(shè)備放置、標識、檢定或校準、期間核查、維護和使用;
3)實驗室等工作場所的布局、環(huán)境、警示標識、通風、噴淋洗眼設(shè)施和安全衛(wèi)生要求與管理等情況;
4)檢測樣品的交接、存放、測量、處置等過程記錄和管理要求。
(5)專業(yè)技術(shù)人員操作技能考核。
依據(jù)考核評估大綱和考試題庫,對評價人員及從事現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的檢測人員進行現(xiàn)場采樣及檢測操作技能考核;對僅從事實驗室檢測分析的檢測人員開展實驗室檢測分析操作技能考核,檢測評價人員應(yīng)獨立完成考核;對職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員進行實際操作能力考核,職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員應(yīng)獨立完成考核。
第一類業(yè)務(wù)范圍檢驗檢測能力操作技能現(xiàn)場試驗要求:
1)資質(zhì)認可(新證)或增加檢測項目的,第一類業(yè)務(wù)范圍的所有參數(shù)必須逐一確認,并100%開展現(xiàn)場試驗,現(xiàn)場試驗以盲樣考核、加標回收試驗、人員比對、儀器比對、方法比對、見證試驗、操作演示、常規(guī)試驗等方式進行考核,其中盲樣考核、加標回收試驗、人員比對、儀器比對、方法比對等重點考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于15%,并選擇主要性能及代表性技術(shù)參數(shù),所選項目應(yīng)覆蓋不同領(lǐng)域、不同設(shè)備、不同原理的方法、不同人員。重點考核參數(shù)需提供原始紀錄和檢測報告,其余僅需提供原始記錄。
2)資質(zhì)延續(xù)的,選擇不少于50%參數(shù)開展現(xiàn)場試驗,重點考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于總申請項目的15%,現(xiàn)場試驗和重點考核方式按照新申請資質(zhì)進行。
3)實驗室地址發(fā)生變更的,已獲認定的地址搬遷到另一個地址,申請第一類業(yè)務(wù)范圍的選取30%的參數(shù)進行現(xiàn)場試驗,重點考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于總申請項目的15%,現(xiàn)場試驗和重點考核方式按照新申請資質(zhì)進行。
第二類業(yè)務(wù)范圍檢驗檢測能力操作技能現(xiàn)場試驗要求:申請第二類業(yè)務(wù)范圍檢測項目的均須開展現(xiàn)場考核,其中申請水池貯源型γ輻照放射防護檢測的,需進行水中總放考核;申請伴生放射性礦放射防護檢測和非密封放射性物質(zhì)放射防護檢測的,需進行γ核素考核;申請核動力廠和其他反應(yīng)堆放射防護檢測射防護檢測的,需進行水中氚考核。
(6)檢測方法建立情況審核。
專家對申請單位職業(yè)病危害因素檢測方法建立的內(nèi)容、過程、結(jié)論和記錄等進行審核。
檢測方法建立要求:申請單位應(yīng)編制檢測方法驗證、確認或論證程序,規(guī)范開展檢測方法驗證、確認或論證,詳細記錄每項檢測方法建立的內(nèi)容、過程和結(jié)論,并規(guī)范出具檢測應(yīng)用報告。采用國家、國外、行業(yè)、團體標準檢測方法,應(yīng)進行方法驗證;采用文獻提出的檢測方法,應(yīng)對方法進行確認;采用實驗室自行研究制定的檢測方法,應(yīng)對樣品采集和檢測技術(shù)指標進行研究,編寫研究報告,并經(jīng)至少3名國家級或省級職業(yè)衛(wèi)生檢測專家進行審核論證。
(7)檢測項目能力認定。
專家通過盲樣考核、檢測操作技能考核、審核檢測方法建立材料、檢測能力驗證(比對或考核)結(jié)果等方式,對申請單位申請的檢測項目進行綜合能力認定。參加能力驗證和能力比對結(jié)果合格項目可作為檢測項目能力確認的依據(jù);已取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定(CMA)或中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)的有效期內(nèi)的檢測項目,可作為檢測項目能力確認的依據(jù)。
(8)評價能力審核認定。
申請的每項業(yè)務(wù)范圍,專家根據(jù)職業(yè)病危害評價考核結(jié)果及申請單位提供的模擬評價報告對工程分析、職業(yè)病危害因素識別、危害程度與健康影響評價、職業(yè)病危害防護設(shè)施評價、措施建議和評價結(jié)論等方面評價能力進行審核認定。
(9)審核認定資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍。專家審核認定申請單位是否滿足所申請資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍要求的職業(yè)病危害檢測、評價能力,認定其資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍。
(10)召開專家意見匯總會議。
參加會議的人員包括專家組成員、工作人員及監(jiān)察員。
會議由專家組組長主持,會議程序及內(nèi)容如下:
1)現(xiàn)場技術(shù)考核專家按照考核工作分工分別報告考核情況,提出考核意見;
2)編制現(xiàn)場技術(shù)考核報告;
3)作出現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論。
現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論分為“通過”和“不通過”。
(11)召開末次會議。
參加會議的人員包括專家組成員、工作人員、監(jiān)察員和申請單位法定代表人(或主要負責人)、技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人、授權(quán)簽字人及其他專業(yè)技術(shù)人員。會議由專家組組長主持,會議程序及內(nèi)容如下:
1)專家組反饋現(xiàn)場技術(shù)考核意見。
2)專家組組長通報現(xiàn)場技術(shù)考核工作總體情況;
3)專家組組長宣讀現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論;
4)監(jiān)察員反饋現(xiàn)場技術(shù)考核規(guī)范性、公正性及廉政紀律執(zhí)行等情況;
5)申請單位法定代表人(或主要負責人)表態(tài)發(fā)言。
4.考核資料歸檔。
現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)束后,工作人員應(yīng)收集考核原始記錄、現(xiàn)場技術(shù)考核報告及有關(guān)資料,并核對考核資料的完整性。
五、報批和認可
江蘇省衛(wèi)生健康委根據(jù)江蘇省疾病預(yù)防控制中心報送的技術(shù)評審報告及結(jié)論,作出資質(zhì)認可決定,江蘇省衛(wèi)生健康委窗口向申請單位頒發(fā)紙質(zhì)或電子《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》(樣式見附錄1.13),電子證書由申請單位從江蘇政務(wù)服務(wù)網(wǎng)江蘇省衛(wèi)生健康委旗艦店自行下載存檔備查;決定不予認可的,向申請單位說明理由,出具不予許可決定書(見附錄1.14)。
江蘇省衛(wèi)生健康委對取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)的單位進行網(wǎng)上公示,并在自作出資質(zhì)認可決定之日起15個工作日內(nèi),登陸國家衛(wèi)生健康委職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理信息系統(tǒng)填報資質(zhì)認可信息。
六、其他
申請單位(包括申請資質(zhì)以及延續(xù)、變更、增加業(yè)務(wù)范圍)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,江蘇省衛(wèi)生健康委不予受理或者不予行政許可,申請單位在1年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書被依法取消(或吊銷)的,5年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)。
在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可(以及延續(xù)、變更、增加業(yè)務(wù)范圍)的技術(shù)評審中,專家組或技術(shù)評審單位如發(fā)現(xiàn)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)在技術(shù)服務(wù)活動中涉嫌違法違規(guī)的,應(yīng)及時向江蘇省衛(wèi)生健康委報告。
江蘇省疾病預(yù)防控制中心工作人員和技術(shù)評審專家應(yīng)按照《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)范性文件要求開展資質(zhì)認可工作,在工作過程中要嚴格遵守廉潔從業(yè)規(guī)定,切實履行保密職責和義務(wù),防范和杜絕違法違規(guī)行為的發(fā)生。
附錄1
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)
認可申請相關(guān)文書要求
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》(2020年12月31日國家衛(wèi)生健康委員會令第4號公布,根據(jù)2023年9月28日《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法〉的決定》修訂)、《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可程序及技術(shù)評審準則的通知》(國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2024〕11號)等規(guī)定要求,為優(yōu)化資質(zhì)認可網(wǎng)上申請服務(wù),提高行政審批工作效能,我委明確職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可申請相關(guān)文書的要求,具體見附錄1.1~1.14。
附錄1.1
申請材料具體要求
一、總體要求
(一)申請材料應(yīng)合法、完整、規(guī)范,真實、有效;
(二)要求提交材料為復(fù)印件或影印件的,均應(yīng)在復(fù)印件上寫明“與原件一致”,并加蓋單位公章,紙質(zhì)版需膠裝。
(三)網(wǎng)上提交申請表,且所有材料均在網(wǎng)上上傳的,除營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明、網(wǎng)站首頁打印件、工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同、工作場所布局與面積示意圖以及相關(guān)人員職稱證書、學歷證書、學位證書、勞動關(guān)系、社保證明等需要彩色掃描件上傳外,其他申請材料均要先把word格式轉(zhuǎn)為PDF后進行上傳;同時將所有申請材料紙質(zhì)版(膠裝)郵寄至江蘇省衛(wèi)生健康委窗口,并在紙質(zhì)材料首頁注明“已在網(wǎng)上申請”字樣。
(四)網(wǎng)上提交申請表,其他申請材料網(wǎng)上報送有困難的,可以將所有申請材料紙質(zhì)版(膠裝)和電子版(U盤)郵寄或報送到江蘇省衛(wèi)生健康委窗口,并在紙質(zhì)材料封面注明“已在網(wǎng)上申請”字樣。
二、具體要求
(一)申請表
申請單位應(yīng)按照申請表(附錄1.2、附錄1.4、附錄1.7-1.9)的填表要求逐項規(guī)范填寫(其中實驗室地址要具體到樓號、樓層),經(jīng)法定代表人(或主要負責人)簽字確認,并加蓋申請單位公章。
(二)申請單位法定代表人或主要負責人承諾書
申請單位法定代表人(或主要負責人)應(yīng)按照“申請單位法定代表人或主要負責人承諾書”樣式(附錄1.3)要求,出具是否知悉承擔職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責任、義務(wù)、權(quán)利和風險的承諾書。
(三)營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明材料(復(fù)印件)
申請單位應(yīng)提交企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)法人)或事業(yè)單位法人證書(事業(yè)法人)等證明材料。
(四)供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件
正常運行并可以供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件。
(五)工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同
提交工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同的復(fù)印件。
(六)專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明資料
1. 提交專業(yè)技術(shù)人員名單(表1),包括姓名、性別、出生年月、學歷、所學專業(yè)、職務(wù)/職稱、崗位、工作年限等。
表1 專業(yè)知識理論考試合格的專業(yè)技術(shù)人員名單
序號 | 姓名 | 身份證號 | 性別 | 出生年月 | 學歷 | 所學專業(yè) | 職稱/職務(wù) | 崗位 | 工作年限 | 培訓(xùn)情況 | 社保號 (公積金) | 本人簽字 |
1 | …… |
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注:1、“崗位”包括:法定代表人(或主要負責人)、質(zhì)量控制負責人、檢測/評價技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員、公共衛(wèi)生專業(yè)人員、行業(yè)工程技術(shù)人員、職業(yè)衛(wèi)生檢測人員、職業(yè)衛(wèi)生評價人員和放射衛(wèi)生檢測與評價人員等;2、“工作年限”指從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作的時間;3、培訓(xùn)情況填寫委托培訓(xùn)/自行培訓(xùn)。
機構(gòu)質(zhì)量控制負責人、技術(shù)負責人等關(guān)鍵崗位負責人應(yīng)同時提供符合《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則》資質(zhì)要求的從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作經(jīng)歷證明材料。
2. 提交申請業(yè)務(wù)范圍所對應(yīng)的行業(yè)工程技術(shù)人員和技術(shù)服務(wù)報告情況表(表2)。
表2 行業(yè)工程技術(shù)人員和技術(shù)服務(wù)報告情況表
序號 | 申請的 業(yè)務(wù)范圍 | 行業(yè)工程技術(shù)人員專業(yè)要求 | 行業(yè)工程技術(shù)人員情況 | 技術(shù)服務(wù)報告 名稱及編號 |
1 | …… |
| 姓名 | 所學專業(yè) | 培訓(xùn)情況 |
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注:①“所學專業(yè)”指畢業(yè)證書或?qū)W位證書的專業(yè);②“培訓(xùn)情況:”同表1;③新證申請和增加業(yè)務(wù)范圍申請的單位須每個業(yè)務(wù)范圍至少提供職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價報告各2份。
3. 專業(yè)技術(shù)人員的社?;蜃》抗e金繳存證明材料(逐月繳納6個月以上,需相關(guān)管理部門蓋章)復(fù)印件。(應(yīng)與表1人員列表順序一致)
4. 專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)職稱證書和勞動關(guān)系證明(勞動合同或其他在職證明等)復(fù)印件(應(yīng)與表1人員列表順序一致)。
5. 專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)知識理論考試合格證明材料。江蘇省衛(wèi)生健康委職業(yè)健康處或江蘇省疾病預(yù)防控制中心出具的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員集中理論考試成績單》復(fù)印件,并在成績單合格人員姓名前標注表1的序號。
(七)儀器設(shè)備資料
提交相關(guān)儀器設(shè)備清單(表3)和儀器設(shè)備配置對比表(表4)。
表3 儀器設(shè)備詳細清單
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 型號 | 生產(chǎn)廠家 | 購買日期 | 用途 | 數(shù)量 | 狀態(tài) |
1 | …… |
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注:列出所有職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)儀器設(shè)備。
表4. 儀器設(shè)備配置對比表
序號 | 儀器設(shè)備 名稱 | 配置數(shù)量要求(臺/件) | 實際配置數(shù)量(臺/件) | 是否為機構(gòu)必配設(shè)備 | 購置憑證 | 是否計量檢定或校準并在有效期內(nèi) | 使用狀態(tài) |
1 | …… |
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| □是 □否 | □有 □無 | □是 □否 □不需要 | □在用 □停用 |
注:請依據(jù)《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則》的附錄3列出儀器設(shè)備配置清單。
(八)工作場所布局與面積示意圖
提供工作場所平面布局圖復(fù)印件,包括辦公、檢測、評價、檔案室等工作場所的布局和面積說明。
(九)能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料
1.提交具備的檢測項目清單(表5,表6)。
表5.職業(yè)病危害因素檢測項目申請表
序號 | (《準則》附錄4編號) -檢測項目 | 檢測標準(方法)名稱、編號(含年號) | 限制說明(或標準條款號) | 方法驗證、確認或論證 | 是否通過CMA或CNAS | 檢測應(yīng)用報告編號 |
一 | 化學有害因素 |
1 | 苯 | 工作場所空氣有毒物質(zhì)測定 第66部分:苯、甲苯、二甲苯和乙苯GBZ/T300.66-2017 | 5苯、甲苯、二甲苯和乙苯的溶劑解吸-氣相色譜法 | 驗證 | □是 □否 | **** |
2 | ...... |
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二 | 物理因素 |
1 | 369-微波輻射 |
| 只測<60GHz | 驗證 | □是 □否 | **** |
2 | ...... |
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三 | 通風工程 |
| ...... |
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四 | 工作環(huán)境衛(wèi)生條件 |
| ...... |
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五 | 生物監(jiān)測指標 |
| ...... |
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采礦業(yè) | 標注“★”項目共申請 項,標注“☆”項目共申請 項 |
化工、石化及醫(yī)藥 | 標注“★”項目共申請 項,標注“☆”項目共申請 項 |
冶金、建材 | 標注“★”項目共申請 項,標注“☆”項目共申請 項 |
機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域 | 標注“★”項目共申請 項,標注“☆”項目共申請 項 |
注:(1)請依據(jù)《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則》附錄4的內(nèi)容及項目編號順序填寫具體申請的檢測項目,不在附錄4范圍內(nèi)的檢測項目,請在第411項目后增加其他檢測項目。(2)“限制說明”應(yīng)如實對申請的檢測項目有關(guān)受限參數(shù)、范圍、條件等進行具體說明;(3)“方法驗證、確認或論證”根據(jù)實際開展檢測方法建立情況填寫;(4)出具了檢測應(yīng)用報告的填寫檢測報告編號。(5)紙質(zhì)版橫向排版。
表6.放射性職業(yè)病危害因素檢測項目申請表
序號 | (《準則》附錄5編號) -檢測項目 | 檢測標準(方法)名稱、編號(含年號) | 限制說明(或標準條款號) | 方法驗證、確認或論證 | 是否通過CMA或CNAS | 檢測應(yīng)用報告編號 |
1 | 1-伴生放射性礦放射防護檢測 |
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| □是 □否 | **** |
2 | ...... |
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核設(shè)施 | 標注“★”項目共申請 項,標注“☆”項目共申請 項 |
核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用 | 標注“★”項目共申請 項,標注“☆”項目共申請 項 |
注:(1)請依據(jù)《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則》附錄5的內(nèi)容及項目編號順序填寫具體申請的檢測項目,不在附錄5范圍內(nèi)的檢測項目,請在第22項目后增加其他檢測項目。(2)“限制說明”應(yīng)如實對申請的檢測項目有關(guān)受限參數(shù)、范圍、條件等進行具體說明;(3)“方法驗證、確認或論證”根據(jù)實際開展檢測方法建立情況填寫;(4)出具了檢測應(yīng)用報告的填寫檢測報告編號。(5)紙質(zhì)版橫向排版。
2.提交近五年參加實驗室間比對、盲樣考核或能力驗證等結(jié)果(如參加請?zhí)峁?/p>
3.提交技術(shù)服務(wù)報告清單(表7)
表7. 近五年承接技術(shù)服務(wù)報告清單
序號 | 服務(wù)單位及項目名稱 | 報告編號 | 技術(shù)服務(wù)類別 | 年份 |
1 | …… |
| □職業(yè)病危害因素檢測、□職業(yè)病危害評價 |
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注:(1)“服務(wù)單位及項目名稱”指用人單位+項目名稱;(2)“報告編號”指技術(shù)服務(wù)報告編號,應(yīng)為連續(xù)編號,如果有間斷應(yīng)說明原因;“年份”為技術(shù)服務(wù)報告簽發(fā)年份;(3)新證申請和增加業(yè)務(wù)范圍申請的單位每個業(yè)務(wù)范圍需提供中型以上企業(yè)模擬檢測評價報告和現(xiàn)狀評價報告各2份的清單。(4)申請資質(zhì)延續(xù)時,應(yīng)提供過去5年實際開展的技術(shù)服務(wù)報告清單。
4.取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定(CMA)證書的,請?zhí)峁┵Y質(zhì)認定證書及附表(復(fù)印件)。
5.取得實驗室認可(CNAS)證書的,請?zhí)峁┱J可證書及附件(復(fù)印件)。
附錄1.2
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可
申請表
申請單位: (公章)
法定代表人(或主要負責人):
填表日期:
江蘇省衛(wèi)生健康委員會制
填寫說明
1. 本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可的申請單位填寫。
2. 文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號字,英文使用12號字)。
3. 單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡稱。
4. “單位類型”一欄填寫企業(yè)(國有、集體、私營、股份、聯(lián)營、中外合資、外商獨資)、事業(yè)單位和其他法人組織。
5. □對應(yīng)的項目,如有則標√,沒有則留空。
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可申請表
單位名稱 |
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注冊地址 | 省 市 縣(市、區(qū)) (具體地址) |
統(tǒng)一社會信用代碼 |
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法定代表人 (或主要負責人) |
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實驗室地址 |
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單位類型 |
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聯(lián) 系 人 |
| 職 務(wù) |
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聯(lián)系人手機 |
| 固定電話 |
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通訊地址 |
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傳 真 |
| 郵政編碼 |
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申請資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍 | 第一類 | £采礦業(yè) |
□ 化工、石化及醫(yī)藥 |
□ 冶金、建材 |
□ 機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域 |
第二類 | □ 核設(shè)施 |
□ 核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用 |
應(yīng) 提 交 材 料 | £1.申請單位法定代表人或主要負責人承諾書; £2.營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件); £ 3.正常運行并可以供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件; £ 4.工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件) £5.專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件); £6.工作場所布局與面積示意圖; £7.儀器設(shè)備清單、儀器設(shè)備配置對比表 £8.能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。 |
法定代表人(或主要負責人):
(簽字) 年 月 日 | 申請單位:
(公章) 年 月 日 |
附錄1.3
申請單位法定代表人或主要負責人承諾書
本人 是 (單位名稱)法定代表人(或主要負責人),現(xiàn)代表我單位承諾如下:
一、我單位自愿申請江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)。本人已經(jīng)認真學習、了解并掌握《職業(yè)病防治法》《行政許可法》《行政處罰法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,知悉開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的法律責任、義務(wù)、權(quán)力和風險。
二、本人承諾 (單位名稱)滿足《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則》所規(guī)定的資質(zhì)條件要求,本人及單位五年內(nèi)無重大違法失信行為,申請資質(zhì)所提交的材料真實、合法、有效,并對其真實性、合法性承擔相應(yīng)法律責任,接受并配合有關(guān)部門對本單位開展的專業(yè)能力審查。
三、如能獲準資質(zhì),本單位將嚴格按照法律、法規(guī)和標準規(guī)范的要求開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動,遵守執(zhí)業(yè)準則和職業(yè)道德,并對作出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報告結(jié)果和結(jié)論承擔法律責任,自覺接受衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查。
以上承諾,請予以監(jiān)督。
法定代表人(或主要負責人):
年 月 日
附錄1.4
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)變更申請表
申請單位: (公章)
法定代表人(或主要負責人):
填表日期:
江蘇省衛(wèi)生健康委員會制
填寫說明
1. 本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)變更的申請單位填寫。
2. 文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號字,英文使用12號字)。
3. 單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡稱。
4.□對應(yīng)的項目,如有則標√,沒有則留空。
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)變更申請表
單位名稱 |
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注冊地址 | 省 市 縣(市、區(qū)) (具體地址) |
統(tǒng)一社會信用代碼 (或組織機構(gòu)代碼) |
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法定代表人 (或主要負責人) |
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實驗室地址 |
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資質(zhì)證書編號 |
| 有效期至 | 年 月 日 |
聯(lián) 系 人 |
| 職 務(wù) |
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聯(lián)系人手機 |
| 固定電話 |
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通訊地址 |
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傳 真 |
| 郵政編碼 |
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變更事項 | 項目 | 變更前 | 變更后 | 變更日期 |
單位名稱 |
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法定代表人 (或主要負責人) |
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注冊地址 |
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實驗室地址 |
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機構(gòu)合并 |
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檢測方法 |
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其他事項 |
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應(yīng) 提 交 材 料 | □ 1.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(原復(fù)?。?/span> □ 2.申請單位法定代表人或主要負責人承諾書 □ 3.營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件); □ 4.實驗室地址和機構(gòu)合并等變更的,還需按照《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)申請表》所列第4~9項申請材料要求提交申請材料; □ 5.申請變更機構(gòu)名稱、注冊地址或法定代表人(或主要負責人),如未發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化,還應(yīng)提交承諾書。 □ 6.申請檢測方法變更的,批準的檢測項目依據(jù)的標準由新發(fā)布標準代替的,僅需提交落實新發(fā)布檢測標準相關(guān)要求的承諾書及檢測方法驗證的相關(guān)書面材料;如新舊版本檢測標準的檢驗檢測原理或方法技術(shù)參數(shù)未發(fā)生明顯變化、未涉及關(guān)鍵儀器設(shè)備或檢測設(shè)施變化、檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)有檢測能力已達到變更后新版標準規(guī)定要求等無實質(zhì)性變更的,僅需提交落實新發(fā)布檢測標準相關(guān)要求的承諾書,不需要提交檢測方法驗證的相關(guān)書面材料。 |
法定代表人(或主要負責人): (簽字) 年 月 日 | 申請單位: (公章) 年 月 日 |
附錄1.5
未發(fā)生重大變化承諾書
(示范文本)
申請單位(法人/非法人組織)
名稱: 統(tǒng)一社會信用代碼:
法定代表人: 聯(lián)系方式:
聯(lián)系人: 聯(lián)系方式:
委托代理人
姓名: 聯(lián)系方式:
證件類型: 證件編號:
本人(本單位)現(xiàn)作出如下承諾:
1.本單位沒有發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化;
2.愿意承擔不實承諾的法律責任;
3.本承諾書中填寫的基本信息真實、準確;
4.上述承諾是申請單位真實的意思表示。
申請單位蓋章: 委托代理人簽名:
年 月 日 年 月 日
附錄1.6
落實新發(fā)布檢測標準相關(guān)要求的承諾書
(示范文本)
(職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)名稱)針對下列檢測項目: (標準發(fā)布單位)新發(fā)布的 (給出標準的名稱、編號(含年號)及限制范圍)標準做出如下承諾:
1.本機構(gòu)已按要求完成該新發(fā)布標準相關(guān)檢測方法驗證工作;
2.本機構(gòu)的檢測條件及能力繼續(xù)符合該新發(fā)布標準的要求;
3.本機構(gòu)保證按該新發(fā)布的標準進行檢測,客觀、真實出具檢測數(shù)據(jù);
4.本機構(gòu)愿意承擔虛假承諾、承諾內(nèi)容不實所引發(fā)相關(guān)法律責任。
已同時在本單位網(wǎng)站上公開此承諾書。
承諾人(法定代表人)簽字:
(承諾單位蓋章)
年 月 日
附錄1.7
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)
增加業(yè)務(wù)范圍申請表
申請單位: (公章)
法定代表人(或主要負責人):
填表日期:
江蘇省衛(wèi)生健康委員會制
填寫說明
1. 本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍的申請單位填寫。
2. 文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號字,英文使用12號字)。
3. 單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡稱。
4.□對應(yīng)的項目,如有則標√,沒有則留空。
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請表
單位名稱 |
|
注冊地址 | 省 市 縣(市、區(qū)) (具體地址) |
統(tǒng)一社會信用代碼(或組織機構(gòu)代碼) |
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法定代表人 (或主要負責人) |
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實驗室地址 |
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資質(zhì)證書編號 |
| 有效期至 | 年 月 日 |
聯(lián) 系 人 |
| 職 務(wù) |
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聯(lián)系人手機 |
| 固定電話 |
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通訊地址 |
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傳 真 |
| 郵政編碼 |
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申請增加業(yè)務(wù)范圍 | 第一類 | □采礦業(yè) |
□化工、石化及醫(yī)藥 |
□冶金、建材 |
□機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域 |
第二類 | □核設(shè)施 |
□核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用 |
其他 | □職業(yè)病危害因素檢測能力 |
□放射性職業(yè)病危害因素檢測能力 |
應(yīng) 提 交 材 料 | £1.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件); £2.申請增加業(yè)務(wù)范圍所涉及行業(yè)工程技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件); £3.申請增加業(yè)務(wù)范圍(或檢測能力)所涉及的儀器設(shè)備清單及其購置憑證(復(fù)印件); £4.申請增加業(yè)務(wù)范圍所涉及的檢測項目清單; £5.申請增加業(yè)務(wù)范圍相關(guān)技術(shù)服務(wù)報告、原始記錄和過程材料(申請增加的每項業(yè)務(wù)范圍須提交至少中型以上工業(yè)企業(yè)的兩份模擬檢測報告和兩份模擬現(xiàn)狀評價報告); £6.申請增加檢測項目的,須提交上述材料3、4(僅涉及申請增加實驗室檢測能力項目)及應(yīng)用報告清單。 |
法定代表人(或主要負責人): (簽字) 年 月 日 | 申請單位: (公章) 年 月 日 |
附錄1.8
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)
資質(zhì)延續(xù)申請表
申請單位: (公章)
法定代表人(或主要負責人):
填表日期:
江蘇省衛(wèi)生健康委員會制
填寫說明
1. 本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)的申請單位填寫。
2. 文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打印(中文使用宋體小4號字,英文使用12號字)。
3. 單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡稱。
4. “單位類型”一欄填寫企業(yè)(國有、集體、私營、股份、聯(lián)營、中外合資、外商獨資)、事業(yè)單位和其他法人組織。
5.□對應(yīng)的項目,如有則標√,沒有則留空。
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表
單位名稱 |
|
注冊地址 | 省 市 縣(市、區(qū)) (具體地址) |
統(tǒng)一社會信用代碼(或組織機構(gòu)代碼) |
|
法定代表人 (或主要負責人) |
|
實驗室地址 |
|
單位類型 |
|
資質(zhì)證書編號 |
| 有效期至 | 年 月 日 |
聯(lián) 系 人 |
| 職 務(wù) |
|
聯(lián)系人電話 |
| 固定電話 |
|
通訊地址 |
|
傳 真 |
| 郵政編碼 |
|
申請延續(xù)業(yè)務(wù)范圍 | 第一類 | □ 采礦業(yè) |
□ 化工、石化及醫(yī)藥 |
□ 冶金、建材 |
□ 機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域 |
第二類 | □ 核設(shè)施 |
□ 核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用 |
應(yīng) 提 交 材 料 | £1.申請單位法定代表人或主要負責人承諾書; £2.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印件); £3. 營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明(復(fù)印件); £4.正常運行并可以供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁打印件; £5.工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件); £6.專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件); £7.工作場所布局與面積示意圖; £8.儀器設(shè)備清單、儀器設(shè)備配置對比表; £9.能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。 |
法定代表人(或主要負責人):
(簽字) 年 月 日 | 申請單位:
(公章) 年 月 日 |
附錄1.9
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書
遺失補辦申請表
申請單位: (公章)
法定代表人(或主要負責人):
填表日期:
江蘇省衛(wèi)生健康委員會制
填寫說明
1. 本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書遺失補辦的申請單位填寫。
2. 文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填寫,并用A4紙打印(中文使用宋體小4號字,英文使用12號字)。
3. 單位名稱、注冊地址等項目要填寫全稱(應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或法人證書等一致),勿用簡稱。
4. “單位類型”一欄填寫企業(yè)(國有、集體、私營、股份、聯(lián)營、中外合資、外商獨資)、事業(yè)單位和其他法人組織。
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書遺失補辦申請表
單位名稱 |
|
注冊地址 | 省 市 縣(市、區(qū)) (具體地址) |
統(tǒng)一社會信用代碼(或組織機構(gòu)代碼) |
|
法定代表人 (或主要負責人) |
|
實驗室地址 |
|
單位類型 |
|
資質(zhì)證書編號 |
| 有效期至 | 年 月 日 |
聯(lián) 系 人 |
| 職 務(wù) |
|
聯(lián)系人電話 |
| 固定電話 |
|
通訊地址 |
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傳 真 |
| 郵政編碼 |
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申請補辦項目 | 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》正本 |
應(yīng) 提 交 材 料 | 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)法人)或事業(yè)單位法人證書(事業(yè)法人)等證明材料(復(fù)印件) |
法定代表人(或主要負責人): (簽字) 年 月 日 | 申請單位: (公章) 年 月 日 |
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附錄1.10
衛(wèi)生健康行政許可文書
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可申請受理單
(蘇)衛(wèi)職技許受字〔 〕第 號
(申請單位名稱):
你(單位)于 年 月 日提出的(£認可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù)、□證書遺失補辦)申請收悉。經(jīng)審查,該申請事項屬于本機關(guān)的職權(quán)范圍,申請材料齊全,符合法定形式要求。
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》有關(guān)規(guī)定,本機關(guān)決定予以受理。自受理之日起,法定期限為20個工作日內(nèi)作出行政許可決定,本機關(guān)承諾10個工作日內(nèi)作出行政許可決定。
根據(jù)有關(guān)規(guī)定,該行政許可需要□1.材料技術(shù)審查、□2.現(xiàn)場技術(shù)考核,期限 ,(現(xiàn)場技術(shù)考核時間一般不超過10個工作日,且現(xiàn)場技術(shù)考核時間不計入許可辦理時限)。
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)場技術(shù)考核時間依法不計算在行政許可辦理的期限內(nèi),行政許可期限順延。因特殊原因需要延長期限的,另行告知。
江蘇省衛(wèi)生健康委員會(公章)
年 月 日
本文書一式兩份,一份交申請單位,一份存檔。 江蘇省衛(wèi)生健康委員會制
附錄1.11
衛(wèi)生健康行政許可文書
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可
申請材料補正通知單
(蘇)衛(wèi)職技許補字〔 〕第 號
(申請單位名稱):
經(jīng)審查,你單位提交的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)(£認可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù)、□證書遺失補辦)申請材料收悉。申請材料(1.不齊全;2.不符合法定形式)。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》有關(guān)規(guī)定,請你單位補齊補正以下材料:
江蘇省衛(wèi)生健康委員會(公章)
年 月 日
本文書一式兩份,一份交申請單位,一份存檔。 江蘇省衛(wèi)生健康委員會制
附錄1.12
衛(wèi)生健康行政許可文書
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可申請
不予受理單
(蘇)衛(wèi)職技不受字〔 〕第 號
(申請單位名稱):
你單位于 年 月 日提出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)(□認可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù)、□證書遺失補辦)申請,經(jīng)審查,不符合法定的受理條件,根據(jù)《中華人民共和國行政許
可法》有關(guān)規(guī)定,本機關(guān)決定不予受理。具體理由如下:
1.該事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍。
2.申請單位的申請材料經(jīng)補齊補正后,仍不符合要求。
3.其他原因: 。
如不服本決定,可自收到本決定書之日起60日內(nèi)向江蘇省人民政府申請行政復(fù)議,或在6個月內(nèi)向南京市中級人民法院提起行政訴訟。
江蘇省衛(wèi)生健康委員會(公章)
年 月 日
本文書一式兩份,一份交申請單位,一份存檔。 江蘇省衛(wèi)生健康委員會制
附錄1.13
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書樣式(正本)
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書樣式(副
使 用 說 明 一、本證未經(jīng)資質(zhì)認可機關(guān)蓋章無效。 二、本證禁止涂改、倒賣、出租、出借。 三、持證單位變更資質(zhì)證書的,應(yīng)向原資質(zhì)認可機關(guān)提出申請。 四、本證應(yīng)妥善保管,防止丟失、損壞。因故丟失、損壞的,應(yīng)當及時到原資質(zhì)認可機關(guān)報失并申請補發(fā)。 第1頁
| |
本)
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)
資 質(zhì)證 書
(副本)
江蘇省衛(wèi)生健康委員會制
使 用 說 明
一、本證未經(jīng)資質(zhì)認可機關(guān)蓋章無效。
二、本證禁止涂改、倒賣、出租、出借。
三、持證單位變更資質(zhì)證書的,應(yīng)向原資質(zhì)認可機關(guān)提出申請。
四、本證應(yīng)妥善保管,防止丟失、損壞。因故丟失、損壞的,應(yīng)當及時到原資質(zhì)認可機關(guān)報失并申請補發(fā)。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書
(蘇)衛(wèi)職技字( )第 號
單位名稱:
法定代表人(或主要負責人):
注冊地址:
實驗室地址:
業(yè)務(wù)范圍:
有效期至: 年 月 日
江蘇省衛(wèi)生健康委員會
發(fā)證日期: 年 月 日
資質(zhì)變更記錄
變更事項 | 變更后內(nèi)容 | 批準日期 (蓋章) |
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| 年 月 日 |
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| 年 月 日 |
|
| 年 月 日 |
|
| 年 月 日 |
增加業(yè)務(wù)范圍記錄
增加的業(yè)務(wù)范圍 | 批準日期 (蓋章) |
| 年 月 日 |
| 年 月 日 |
| 年 月 日 |
| 年 月 日 |
| 年 月 日 |
| 年 月 日 |
資質(zhì)證書副本附表
資質(zhì)認定的檢測項目(第一類業(yè)務(wù)范圍)
項目編號 | 檢測項目 | 標準名稱(編號及年號) | 限制說明 |
一 | 化學有害因素 |
| …… |
|
|
二 | 物理因素 |
|
|
| …… |
|
|
三 | 通風工程 |
|
|
| …… |
|
|
四 | 工作環(huán)境衛(wèi)生條件 |
|
|
| …… |
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五 | 生物監(jiān)測指標 |
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資質(zhì)認定的檢測項目(第二類業(yè)務(wù)范圍)
項目編號 | 檢測項目 | 標準名稱(編號及年號) | 限制說明 |
1 | …… |
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2 | …… |
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3 | …… |
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達到技術(shù)評審考核評估要求的專業(yè)技術(shù)人員名單
姓名 | 工作單位 | 身份證號 | 職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價(評價方向) | 職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價(檢測方向) | 放射防護檢測與評價 | 職業(yè)衛(wèi)生檢測技術(shù)負責人 | 職業(yè)衛(wèi)生評價技術(shù)負責人 | 放射防護檢測評價技術(shù)負責人 | 質(zhì)量控制負責人 | 授權(quán)簽字人(檢測、評價、放射 |
姓名1 | 工作單位 |
| 是 | 是 | 否 | 是 | 是 | 否 | 是 | 是 |
姓名2 | …… |
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附錄1.14
衛(wèi)生健康行政許可文書
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可申請
不予許可決定書
(蘇)衛(wèi)職技不予字〔 〕第 號
(申請單位名稱):
本機關(guān)于 年 月 日受理你(單位)提出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)(□認可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù))申請,因 不符合《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)技術(shù)評審準則》。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》有關(guān)規(guī)定,本機關(guān)決定不予許可。
如不服本決定,可自收到本決定書之日起60日內(nèi)向江蘇省人民政府申請行政復(fù)議,或在6個月內(nèi)向南京市中級人民法院提起行政訴訟。
江蘇省衛(wèi)生健康委員會(公章)
年 月 日
本文書一式兩份,一份交申請單位,一份存檔。 江蘇省衛(wèi)生健康委員會制
附錄2
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則
評審 要素 | 評審 項目 | 序號 | 評審內(nèi)容 | 評審方法及要求 | 判斷依據(jù) |
符合 | 基本符合 | 不符合 |
1. 組織機構(gòu) | 法人資格 | 1 | ★能夠獨立承擔民事責任。 | 核查申請單位有關(guān)法人資格證明材料原件,要求: 1.事業(yè)單位,具有“事業(yè)單位法人證書”或“組織機構(gòu)代碼證”、“統(tǒng)一社會信用代碼證”等證書; 2.企業(yè),具有“營業(yè)執(zhí)照”或“統(tǒng)一社會信用代碼證”等證書; 3.其他類型的單位,具有社會團體法人登記證書、民辦非企業(yè)單位登記證書或其他依法成立的批準文件等; (核查確認營業(yè)執(zhí)照或法人證書注冊地址、CMA證書實驗室地址或?qū)嶋H地址;技術(shù)評審審查的證書、證明、文件、材料均應(yīng)滿足合法、有效的要求。) | 材料齊全、合法有效。 | / | 材料不全或無效。 |
部門設(shè)置 | 2 | 設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測部門。 | 核查申請單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料,要求: 1.設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測部門,并規(guī)定了部門職責; 2.有職業(yè)衛(wèi)生檢測部門負責人任命文件。 | 各項均符合要求。 | / | 有一項以上不符合要求。(以上包含本數(shù),下同) |
3 | 設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生評價部門。 | 核查申請單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料,要求: 1.設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生評價部門,并規(guī)定了部門職責; 2.有職業(yè)衛(wèi)生評價部門負責人任命文件。 | 各項均符合要求。 | / | 有一項以上不符合要求。 |
4 | 設(shè)置質(zhì)量管理部門。 | 核查申請單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料,要求: 1.設(shè)置質(zhì)量管理部門,并規(guī)定部門職責; 2.有質(zhì)量管理部門負責人任命文件; 3.質(zhì)量管理部門應(yīng)負責質(zhì)量管理體系的建立、實施和維護,并對技術(shù)服務(wù)全過程進行質(zhì)量監(jiān)督管理。 | 各項均符合要求。 | / | 有一項以上不符合要求。 |
信息網(wǎng)站建設(shè) | 5 | ★建立正常運行并可以供公眾查詢機構(gòu)信息的網(wǎng)站。 | 核查機構(gòu)網(wǎng)站和公開內(nèi)容情況,要求建立了正常運行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站。 (政府明文規(guī)定不能獨立建立網(wǎng)站的公立機構(gòu),可以用微信公眾號等其他方式提供公眾查詢相關(guān)信息。) | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
依法執(zhí)業(yè) | 6 | ★截至申請之日五年內(nèi)無嚴重違法失信記錄。 | 通過網(wǎng)絡(luò)查詢或征詢注冊所在地衛(wèi)生健康行政部門等方式核查申請單位在截至申請之日五年內(nèi)是否存在嚴重違法失信記錄,主要核查以下兩種情形: 1.不存在被取消(或吊銷)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì); 2.被追究刑事責任的情況。 (此項為申請材料技術(shù)審查內(nèi)容,由技術(shù)評審單位負責。) | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
2.人員 | 專業(yè)技術(shù)人員結(jié)構(gòu) | 7 | ★專業(yè)技術(shù)人員不少于十五名,且理論考試合格。 | 對專業(yè)技術(shù)人員進行書面閉卷考試,60分以上方為合格,考試合格的專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)滿足要求。 (資質(zhì)申請或延續(xù)時所有從業(yè)人員均需參加專業(yè)知識綜合能力理論閉卷考試(以下簡稱理論考試);理論考試人員范圍:質(zhì)量控制負責人、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價人員、放射衛(wèi)生檢測與評價人員等專業(yè)技術(shù)人員;理論考試成績僅限在原申請考試機構(gòu)工作期間有效。) | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
8 | 專業(yè)技術(shù)人員為申請單位專職人員。 | 核查身份證、勞動合同或其他在職證明,社?;蚬e金繳存證明材料,要求: 1.提供勞動合同或其他在職證明; 2.提供社保、公積金繳存等證明材料(提供至少一種); (需提交在本單位連續(xù)6個月并逐月繳納的社保、公積金繳存等證明材料;一次性繳納的,不予認可;不得在兩個或以上機構(gòu)同時從業(yè);退休人員須提供退休證、勞動合同及只在一家單位從業(yè)的承諾書。) | 各項均符合要求。 | / | 有一項以上不符合要求。 |
9 | 高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于三名。 | 核查職稱證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 考核評估合格的高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。 (“同等能力”說明詳見附錄2.2。) | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
10 | 中級及以上技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于機構(gòu)所有職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的30%。 | 核查職稱證書、勞動合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 考核評估合格的中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員比例符合要求。 | 均符合要求。 | / | 不符合要求。 |
11 | 職業(yè)衛(wèi)生檢測專業(yè)技術(shù)人員不少于五名、評價專業(yè)技術(shù)人員不少于五名,檢測、評價兩個方向高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員各不少于一名。 | 核查職稱證書、學歷證書、學位證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 考核評估合格的職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。 (申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。) | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
12 | 放射衛(wèi)生檢測、評價專業(yè)技術(shù)人員不少于五名,高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。 | 核查職稱證書、學歷證書、學位證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 考核評估合格的放射衛(wèi)生檢測、評價專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。 (申請第二類業(yè)務(wù)范圍的審查。如僅申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,考核評估合格的放射衛(wèi)生檢測、評價人員應(yīng)不少于十五名。) | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
13 | 職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員不少于一名。 | 核查職稱證書、學歷證書、學位證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 考核評估合格的職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員數(shù)量符合要求。 (申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。) | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
14 | 公共衛(wèi)生專業(yè)人員不少于二名,且中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。 | 核查職稱證書、學歷證書、學位證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 考核評估合格的公共衛(wèi)生專業(yè)人員數(shù)量符合要求。 | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
15 | 應(yīng)按照申請業(yè)務(wù)范圍的要求配置行業(yè)工程技術(shù)人員。 | 核查職稱證書、學歷證書、學位證書、勞動合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 1.行業(yè)工程技術(shù)人員配備應(yīng)符合附錄2.2的相關(guān)要求; 2.行業(yè)工程技術(shù)人員應(yīng)達到考核評估合格要求。 (不符合要求的,該項業(yè)務(wù)范圍不予通過;如申請的每項業(yè)務(wù)范圍的行業(yè)工程技術(shù)人員均不符合要求,則判定評審結(jié)論為“不通過”。) | 各項均符合要求。 | / | 有一項以上不符合要求。 |
人員崗位和職責 | 16 | ★技術(shù)負責人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價相關(guān)工作經(jīng)驗,或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價相關(guān)工作經(jīng)驗,年齡不得超過65周歲。 | 核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料、專業(yè)技術(shù)人員檔案和技術(shù)服務(wù)檔案材料等,要求: 1.設(shè)置檢測、評價技術(shù)負責人崗位,有技術(shù)負責人任命文件及崗位職責; 2.為申請單位的專職人員; 3.專業(yè)技術(shù)職稱符合要求; 4.工作經(jīng)歷符合要求; 5.年齡符合要求; 6.技術(shù)負責人達到考核評估合格要求; (第一類和第二類業(yè)務(wù)范圍,應(yīng)分別設(shè)置技術(shù)負責人崗位。) | 各項均符合要求。 | / | 有一項以上不符合要求。 |
17 | ★質(zhì)量控制負責人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,具有建立、維護和保證質(zhì)量管理體系有效運行的能力和權(quán)力。 | 核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、勞動合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 1.設(shè)置質(zhì)量控制負責人,有質(zhì)量控制負責人任命文件; 2.為申請單位的專職人員; 3.專業(yè)技術(shù)職稱符合要求; 4.工作經(jīng)歷符合要求; 5.質(zhì)量控制負責人達到考核評估合格要求; 6.查閱質(zhì)量體系文件及相關(guān)記錄,證明其具有建立、維護和保證質(zhì)量管理體系有效運行的能力和權(quán)力。 | 各項均符合要求。 | / | 有一項以上不符合要求。 |
18 | 授權(quán)簽字人的設(shè)置滿足要求。 | 核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、學歷證書、學位證書、勞動合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 1.設(shè)置了授權(quán)簽字人,并有授權(quán)簽字人的任命文件; 2.授權(quán)簽字人具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱; 3.授權(quán)簽字人達到考核評估合格要求(原則上采取閉卷考試形式); 4.授權(quán)簽字人應(yīng)該熟悉職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價相關(guān)法規(guī)、標準、方法和過程,并能對技術(shù)報告進行正確評判。 | 各項均符合要求。 | / | 有一項以上不符合要求。 |
19 | 審核人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、設(shè)備管理員、樣品管理員、檔案管理員的設(shè)置滿足要求。 | 核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、學歷證書、學位證書、勞動合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 1.設(shè)置了六類人員崗位,有六類人員的任命文件; 2.審核人、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,且達到考核評估合格要求。 | 各項均符合要求。 | / | 有一項以上不符合要求。 |
20 | 明確各類專業(yè)技術(shù)人員崗位職責并有效實施。 | 核查質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)服務(wù)報告及相關(guān)原始記錄等材料,要求: 1.應(yīng)當建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責任制,明確主要負責人、質(zhì)量控制負責人、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人、審核人、項目負責人及項目參與人員責任; 2.主要負責人全面負責本機構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作; 3.質(zhì)量控制負責人應(yīng)負責質(zhì)量管理體系的建立、實施和維護,并組織對技術(shù)服務(wù)全過程質(zhì)量控制和管理; 4.技術(shù)負責人應(yīng)參與質(zhì)量管理體系的建立、實施和維護,并組織對技術(shù)服務(wù)全過程技術(shù)能力的控制和管理; 5.授權(quán)簽字人應(yīng)按照授權(quán)范圍和相關(guān)法律、法規(guī)和標準規(guī)范要求對技術(shù)服務(wù)報告進行審核和簽發(fā); 6.審核人應(yīng)對檢測、評價過程進行審核,對檢測、評價結(jié)果或結(jié)論的準確性、合理性和有效性進行評估; 7.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)全過程開展質(zhì)量監(jiān)督; 8.項目負責人及參與人員按照職責分工參與技術(shù)服務(wù),在技術(shù)報告及原始記錄上簽字。檢測、評價人員應(yīng)達到考核評估合格要求方可在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報告和相關(guān)原始記錄上獨立簽字; 9.內(nèi)審員、設(shè)備管理員、樣品管理員、檔案管理員應(yīng)按照質(zhì)量管理體系文件規(guī)定,有效履行崗位職責。 | 各項均符合要求。 | / | 有一項以上不符合要求。 |
人員培訓(xùn) | 21 | 申請單位應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受專業(yè)培訓(xùn)。 | 核查專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)過程記錄等培訓(xùn)檔案材料,要求: 1.應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受崗前專業(yè)培訓(xùn),機構(gòu)可以自行開展或委托有條件的培訓(xùn)機構(gòu)開展,崗前培訓(xùn)時間不少于40學時; 2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評估大綱》的考核內(nèi)容; 3.專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)接受每年不少于8學時的專業(yè)知識繼續(xù)教育培訓(xùn); 4.規(guī)范建立專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)檔案,檔案材料至少包括培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)過程記錄(包括書面及影像資料)等材料。 (新申請資質(zhì)的,不核查繼續(xù)教育培訓(xùn)情況。) | 各項均符合要求 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
專業(yè)技術(shù)人員管理 | 22 | 規(guī)范建立專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案,檔案材料齊全。 | 核查人員技術(shù)檔案材料,要求: 1.規(guī)范建立了專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案; 2.檔案材料齊全,包括勞動合同或其他在職證明、專業(yè)技術(shù)職稱證書、崗位任命文件、學歷證書、學位證書、專業(yè)知識培訓(xùn)考核相關(guān)材料、發(fā)表的研究論文、專著、發(fā)明專利、科研成果、參與制定的職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)標準等; (技術(shù)檔案材料可以為復(fù)印件或影印件。) | 各項均符合要求 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
專業(yè)技術(shù)人員實操能力考核 | 23-1 | 現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測分析等操作規(guī)范、熟練。 | 專家依據(jù)考核大綱和考試題庫,對檢測人員進行操作技能考核,檢測人員應(yīng)獨立完成考核,要求: 1.熟悉現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測的原理和方法; 2.熟練操作現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測的儀器設(shè)備; (申請第一類業(yè)務(wù)范圍的考核,參加考核人員數(shù)量:現(xiàn)場采樣/現(xiàn)場檢測、實驗室檢測各3人及以上;實際操作考核不合格的,認定其為專業(yè)技術(shù)能力考核評估不合格。) | 全部參加考核人員符合要求。 | 有二名及以下參加考核人員基本符合要求,其余人員均符合要求。 | 有三名以上參加考核人員基本符合要求,或一名以上參加考核人員不符合要求。 |
23-2 | 專家依據(jù)考核大綱和考試題庫,對檢測人員進行操作技能考核,檢測人員應(yīng)獨立完成考核,要求: 1.熟悉現(xiàn)場檢測和實驗室檢測的原理和方法; 2.熟練操作現(xiàn)場檢測和實驗室檢測的儀器設(shè)備; 3.熟悉各類放射防護檢測的本底測量方法; (申請第二類業(yè)務(wù)范圍的考核,參加考核人員數(shù)量:核設(shè)施6人及以上,核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用現(xiàn)場檢測和實驗室檢測各2人及以上;5.實際操作考核不合格的,認定為專業(yè)技術(shù)能力考核評估不合格。) | 全部參加考核人員均符合要求。 | 有一名參加考核人員基本符合要求,其余人員均符合要求。 | 有二名以上參加考核人員基本符合要求,或一名以上參加考核人員不符合要求。 |
24 | 現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、實驗室分析記錄規(guī)范、完整。 | 考核現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、實驗室分析的模擬記錄,要求: 1.使用的記錄表格應(yīng)受控,保證現(xiàn)行有效; 2.記錄應(yīng)清晰,便于辨識相關(guān)信息; 3.記錄的信息應(yīng)準確、完整、規(guī)范,沒有缺項。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
25 | 職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員實際操作熟練、規(guī)范。 | 專家依據(jù)考核大綱和考試題庫,對職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員進行實際操作能力考核,職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員應(yīng)獨立完成考核,要求: 1.熟悉和應(yīng)用風速、風量、風壓的檢測方法、布點原則; 2.熟悉風速、風量、風壓的檢測儀器的原理和操作; 3.熟悉職業(yè)衛(wèi)生工程防護設(shè)施及個體防護用品的種類、適用范圍和選用原則; (申請第一類業(yè)務(wù)范圍的考核。職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員至少1人實踐技能操作考核;實操能力考核不合格的,認定為專業(yè)技術(shù)能力考核評估不合格。) | 全部參加考核人員均符合要求。 | 有一名參加考核人員基本符合要求。 | 有二名以上參加考核人員基本符合要求,或有一名以上參加考核人員不符合要求。 |
3.工作場所 | 工作場所面積 | 26 | ★有固定工作場所,工作場所面積與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)。 | 現(xiàn)場察看工作場所布局,核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料,要求: 1.根據(jù)申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍設(shè)有相應(yīng)工作場所,工作場所面積滿足實際工作需求; 2.為自有產(chǎn)權(quán)或租賃產(chǎn)權(quán)。 | 各項均符合要求。 | / | 有一項以上不符合要求。 |
27 | 職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室面積滿足技術(shù)服務(wù)需求。 | 現(xiàn)場察看工作場所布局,核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料,要求: 實驗室面積滿足實際工作需求。 | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
28 | 有獨立的檔案室,檔案室面積滿足技術(shù)服務(wù)需求。 | 現(xiàn)場察看工作場所布局,核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料,要求: 1.檔案室面積滿足實際工作需求; 2.檔案室設(shè)置應(yīng)符合相關(guān)要求。 | 各項均符合要求。 | / | 有一項以上不符合要求。 |
實驗室設(shè)置 | 29 | 實驗室各類用房應(yīng)集中布置,做到功能分區(qū)明確、布局合理、互不干擾。 | 現(xiàn)場察看實驗室的布局、環(huán)境及內(nèi)務(wù)管理,以及實驗室管理制度,要求: 1.實驗室各類用房集中布置; 2.實驗室功能分區(qū)明確、布局合理、互不干擾; 3.實驗室內(nèi)整潔有序、有良好的內(nèi)務(wù); 4.水、氣、電等管路或線路布局合理。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
30 | 天平室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。 | 現(xiàn)場察看天平室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求: 1.遠離振源,防止氣流和磁場干擾,并設(shè)置緩沖間; 2.天平室墻體、地面應(yīng)平整光滑,不積塵、不起灰; 3.天平臺臺面和臺座應(yīng)做隔振處理; 4.應(yīng)設(shè)置室內(nèi)環(huán)境條件控制設(shè)施,備有溫濕度計,保持稱量環(huán)境溫度、濕度相對恒定。 (申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍天平稱量項目的審查。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
31 | 儀器室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。 | 現(xiàn)場察看儀器室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求: 1.儀器室應(yīng)保證分析測定所要求的溫度、濕度條件; 2.儀器室應(yīng)保證通風良好,產(chǎn)生廢氣的設(shè)備上方應(yīng)設(shè)置局部排風系統(tǒng),排風罩符合安全要求,罩口風速符合要求。 (申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實驗室儀器的審查。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
32 | 樣品前處理室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。 | 現(xiàn)場察看樣品前處理室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求: 1.有機樣品和無機樣品前處理區(qū)域應(yīng)分開設(shè)置; 2.墻體地面應(yīng)平整光滑、耐腐蝕,易于沖洗清掃。實驗臺、試劑柜等應(yīng)耐酸堿腐蝕; 3.樣品前處理室應(yīng)通風良好,設(shè)置獨立通風櫥,樣品消解處理應(yīng)設(shè)置耐酸堿腐蝕的通風櫥。 (申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及樣品前處理的審查。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
33 | 高溫室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。 | 現(xiàn)場察看高溫室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求: 1.高溫室應(yīng)單獨設(shè)置; 2.高溫設(shè)備應(yīng)放置在耐高溫工作臺上,高溫設(shè)備之間應(yīng)保持一定間距; 3.高溫室內(nèi)嚴禁儲存和使用易燃易爆物品及有機化學品,并保持室內(nèi)通風良好。 (申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實驗室高溫處理的審查。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
34 | 現(xiàn)場儀器室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。 | 現(xiàn)場察看現(xiàn)場儀器室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求: 1.現(xiàn)場采樣和現(xiàn)場測量儀器設(shè)備應(yīng)統(tǒng)一存放在現(xiàn)場儀器室內(nèi); 2.現(xiàn)場儀器室應(yīng)保持通風干燥; 3.儀器設(shè)備應(yīng)分類存放,擺放整齊; 4.設(shè)置必要的充電設(shè)施,滿足使用、維護和保養(yǎng)需要; 5.現(xiàn)場采樣和現(xiàn)場檢測設(shè)備應(yīng)有出入庫記錄。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
35 | 試劑室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。 | 現(xiàn)場察看試劑室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求: 1.試劑柜應(yīng)選用耐腐蝕材料,存儲揮發(fā)性試劑的試劑柜應(yīng)安裝排風系統(tǒng); 2.試劑應(yīng)分類存放,禁忌試劑不得混存。液體試劑和固體試劑應(yīng)分柜存放,腐蝕性物品應(yīng)包裝嚴密,酸、堿試劑應(yīng)分開存放,氧化劑與還原劑應(yīng)分開存放,光敏試劑應(yīng)避光保存,易燃易爆試劑應(yīng)專柜存放; 3.劇毒、易制毒、易制爆等物品應(yīng)按要求規(guī)范管理; 4.試劑出入庫應(yīng)有記錄。 (申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及試劑的審查。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
36 | 實驗室用氣應(yīng)符合相關(guān)要求。 | 現(xiàn)場察看實驗室用氣的設(shè)置、環(huán)境及管理措施,要求: 1.氣瓶應(yīng)分類妥善保管,遠離火源、熱源,避免陽光直射及強烈振動; 2.氣瓶應(yīng)直立放置并有明顯標記,擺放整齊,并進行有效固定; 3.采用氣體發(fā)生器作為氣源的,應(yīng)做好設(shè)備的維護管理; 4.應(yīng)按照有關(guān)安全使用規(guī)定正確使用氣瓶,設(shè)置氣體泄漏報警、應(yīng)急通風裝置; 5.使用易燃易爆氣體的,應(yīng)設(shè)置防爆氣瓶柜或氣瓶間,設(shè)置氣瓶間的還應(yīng)設(shè)置靜電消除等安全裝置。 (申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實驗室用氣的審查。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
37 | 低本底g能譜室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。 | 申請第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍中γ放射性核素分析實驗室的審查,現(xiàn)場察看低本底g能譜室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求: 1.低本底γ譜儀室應(yīng)保持通風干燥、防塵; 2.滿足必要的定期制冷維護、標準源刻度校準等需求。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
38 | 操作非密封放射性同位素的實驗室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。 | 申請第二類業(yè)務(wù)范圍中非密封放射性物質(zhì)放射防護檢測實驗室的審查,現(xiàn)場察看非密封放射性同位素實驗室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求: 1.設(shè)置滿足放射性物質(zhì)要求的通風設(shè)備; 2.實驗室地面、實驗臺應(yīng)便于去除放射性污染; 3.應(yīng)按照相關(guān)要求設(shè)置分區(qū)管理。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
39 | 實驗室管理規(guī)章制度健全,配有必要的控制進入等安全措施。 | 現(xiàn)場察看實驗區(qū)域控制進入的設(shè)施和管理措施,要求: 1.有實驗區(qū)域控制進入的管理制度; 2.入口處應(yīng)有限制無關(guān)人員進入的標識及管理措施; 3.色譜室、光譜室、高溫室、理化室、放射性實驗室、樣品處理室、樣品室、試劑室、氣瓶間等實驗用房的醒目位置應(yīng)設(shè)置警示標識。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
40 | 實驗室廢棄物保管與處置制度和設(shè)施健全,廢棄物處理記錄完善。 | 核查有關(guān)管理制度,現(xiàn)場察看有關(guān)管理措施落實情況,要求: 1.實驗室產(chǎn)生的廢液、固體廢物應(yīng)設(shè)置收集容器,分類收集、分開存儲、定點存放; 2.放射性樣品、放射性廢物應(yīng)有專門的存放房間或容器,專人保管,并與其他樣品、廢物分開存放; 3.指定專人負責管理廢棄物; 4.按照相關(guān)要求處置廢棄物,并有相關(guān)處置記錄。 (申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實驗室廢棄物的審查。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
41 | 建立應(yīng)急管理制度,設(shè)置必要的應(yīng)急處理措施(洗眼噴淋裝置、急救箱等)。 | 核查有關(guān)管理制度,現(xiàn)場察看有關(guān)管理措施落實情況,要求: 1.制定應(yīng)急預(yù)案,明確組織機構(gòu)及職責、預(yù)防與管理、應(yīng)急程序、后期處置等相關(guān)內(nèi)容; 2.凡經(jīng)常使用強酸、強堿、有化學品燒傷危險的實驗室應(yīng)設(shè)置洗眼器,在實驗用房出口就近處或在10s內(nèi)可以快步到達的實驗室公共區(qū)域設(shè)置應(yīng)急噴淋器,并保證應(yīng)急沖洗設(shè)施能夠有效使用; 3.配備應(yīng)急藥品箱,藥品箱內(nèi)應(yīng)配備止血帶、繃帶、創(chuàng)可貼、醫(yī)用酒精、脫脂棉簽、剪刀、鑷子等應(yīng)急用品,且種類、數(shù)量滿足相關(guān)標準要求; 4.應(yīng)設(shè)置緊急疏散通道及標識,在室內(nèi)及走廊上安裝應(yīng)急燈。 (申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
42 | 應(yīng)為專業(yè)技術(shù)人員配備個人防護用品(防塵、毒口罩,眼鏡,手套等)。 | 核查有關(guān)管理制度,現(xiàn)場察看有關(guān)管理措施落實情況,要求: 1.應(yīng)為現(xiàn)場采樣和實驗室分析人員配備必要的個體防護用品; 2.定期更換,保證防護用品的有效性; 3.應(yīng)按照有關(guān)法規(guī)標準對從事放射衛(wèi)生檢測工作的專業(yè)技術(shù)人員進行個人劑量監(jiān)測(申請第二類業(yè)務(wù)范圍的審查)。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
4.儀器設(shè)備、標準物質(zhì) | 儀器設(shè)備配備 | 43 | ★具有申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍所規(guī)定的實驗室檢驗及現(xiàn)場檢測設(shè)備,儀器設(shè)備應(yīng)有購置憑證,停用設(shè)備不計入有效設(shè)備。 | 現(xiàn)場察看、核查檔案或記錄等,要求: 1.申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍必配儀器設(shè)備(附錄2.3)的種類和數(shù)量符合要求; 2.所有儀器設(shè)備均應(yīng)有購置憑證。 | 各項均符合要求。 | / | 有一項以上不符合要求。 |
44 | 儀器設(shè)備及其配套設(shè)施的種類、數(shù)量、性能、量程、精度等技術(shù)指標應(yīng)滿足檢測標準方法的要求。 | 核查儀器設(shè)備配置: 申請第一類業(yè)務(wù)范圍的,抽查現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測設(shè)備至少20臺;申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,抽查現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測設(shè)備應(yīng)不少于5臺。要求: 所有儀器設(shè)備的性能、量程和精度良好,并能正常運行。 | 所有設(shè)備均符合要求。 | / | 一臺以上設(shè)備不符合要求或運行異常。 |
儀器設(shè)備管理 | 45 | 按年度計劃開展儀器設(shè)備檢定和期間核查,并及時更換儀器設(shè)備狀態(tài)標識。 | 核查儀器設(shè)備檢定計劃和證書、期間核查相關(guān)記錄,要求: 1.按照計劃開展儀器設(shè)備檢定,且在有效期內(nèi); 2.按照期間核查程序和核查計劃,開展儀器設(shè)備期間核查,并詳細記錄; 3.儀器設(shè)備顯著位置貼有正確的狀態(tài)標識; 4.未列入強檢目錄的設(shè)備,可以開展校準。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
46 | 儀器設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)具體、操作性強。 | 抽查至少10臺主要儀器設(shè)備(申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,抽查至少5臺)的操作規(guī)程,要求: 1.有操作規(guī)程,內(nèi)容詳細完整,操作性強; 2.放置位置應(yīng)便于儀器使用人員取用; 3.按照操作規(guī)程使用、核查和維護保養(yǎng)儀器設(shè)備,并詳細記錄; (儀器設(shè)備操作規(guī)程可以在作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
47 | 規(guī)范建立儀器設(shè)備檔案,檔案內(nèi)容材料齊全。 | 核查主要儀器設(shè)備檔案,要求: 1.必配儀器設(shè)備(附錄2.3)均建立了設(shè)備檔案; 2.設(shè)備檔案內(nèi)容齊全,至少包括購置憑證(特殊情況應(yīng)有證明材料)、驗收、核查、檢定或校準、期間核查、維修維護、使用記錄等資料,儀器設(shè)備應(yīng)有唯一性編號; (設(shè)備當年使用記錄可不存放在設(shè)備檔案中。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
標準物質(zhì)管理 | 48 | 根據(jù)檢測項目參數(shù),有效配置溯源標準,并規(guī)范管理。 | 現(xiàn)場察看、核查檔案或記錄等,要求: 1.申請的檢測項目參數(shù),應(yīng)配置相應(yīng)溯源標準; 2.溯源標準能溯源至國際單位制(SI)單位或國家有證標準物質(zhì)。沒有國家有證標準物質(zhì)的,應(yīng)能溯源至質(zhì)譜純、色譜純或光譜純試劑; 3.對溯源標準的購置、期間核查、配制和使用等過程進行規(guī)范管理,如實記錄并妥善保管相關(guān)過程記錄材料。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
耗材管理 | 49 | 對耗材的購置、驗收、儲存、使用和處置等過程規(guī)范管理并詳細記錄。 | 核查相關(guān)記錄和檔案材料,要求: 1.對耗材的購置、驗收、儲存、使用和處置等過程進行規(guī)范管理; 2.如實記錄并妥善保管相關(guān)過程記錄材料。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
5.技術(shù)服務(wù)能力 | 職業(yè)病危害因素檢測能力 | 50 | ★申請單位應(yīng)獨立完成盲樣檢測,并在48小時內(nèi)向提交檢測報告。 | 根據(jù)申請的業(yè)務(wù)范圍,被評審單位應(yīng)獨立完成盲樣檢測,要求: 1. 盲樣交接工作完成后,專家組長應(yīng)安排實驗室考核專家對被評審單位的盲樣檢測進行全流程監(jiān)督; 2. 人員:被評審單位在檢測工作開始前應(yīng)向?qū)嶒炇铱己藢<姨峤桓黜椖繖z測人員名單,盲樣檢測工作開始后,考核專家應(yīng)核對檢測人員身份信息,人員應(yīng)符合專業(yè)技術(shù)人員要求; 3、儀器:考核專家應(yīng)現(xiàn)場察看檢測盲樣用儀器的各類標志,并重點核實以下信息:(1)儀器購置發(fā)票;(2)檢定及相關(guān)確認記錄;(3)期間核查記錄;(4)使用、保養(yǎng)記錄,特別關(guān)注本次盲樣檢測過程是否如實進行了記錄(包括天平稱量記錄); 4、試劑、耗材:考核專家應(yīng)關(guān)注檢測所用試劑、耗材的相關(guān)信息,并重點核實以下信息:(1)標準品、試劑的購買、驗收、出入庫等記錄是否完整;(2)標準品、試劑等是否按說明書要求儲存(關(guān)注標準品標識的儲存溫度);(3)檢測結(jié)束后的廢棄物是否按規(guī)定處理(關(guān)注實驗室內(nèi)部保管與處置制度和設(shè)施、處理合同、處理記錄等); 5、檢測方法:實驗室應(yīng)使用已取得認證認可或申請擴項的項目方法進行檢測。盲樣項目不在已取得認證認可或申請擴項范圍的可免于考核??己藢<以诒O(jiān)督過程中應(yīng)重點關(guān)注以下信息:(1)所用檢測方法是否現(xiàn)行有效;(2)所用檢測方法是否為已取得認證認可或申請擴項的項目方法;(3)使用方法為申請擴項的方法,則應(yīng)核查方法驗證材料是否規(guī)范、詳實;(4)記錄檢測過程中采取了哪些質(zhì)量控制措施; 6、環(huán)境:考核專家應(yīng)對盲樣檢測進行過程中采取的環(huán)境控制措施(涉及操作間的溫、濕度控制,天平室緩沖間設(shè)置等)進行記錄。 7.規(guī)范出具盲樣考核檢測報告; 8.盲樣檢測結(jié)果由被評審單位發(fā)送至技術(shù)評審單位指定郵箱或現(xiàn)場提交給技術(shù)評審單位工作人員,工作人員和監(jiān)察員共同判定盲樣結(jié)果,并將盲樣評判結(jié)果反饋給專家組,再由專家組結(jié)合盲樣原始記錄作出綜合判定。盲樣考核原始記錄由技術(shù)評審單位工作人員帶回存檔; 9.申請第一類業(yè)務(wù)范圍的,根據(jù)申請的業(yè)務(wù)范圍,可考核金屬類、非金屬類、有機類、粉塵類(含游離二氧化硅測定)等樣品,盲樣考核應(yīng)覆蓋主要檢測方法和儀器設(shè)備,考核項目數(shù)一般為5-10項(考核標注“★”的重點檢測項目),其中粉塵類(含游離二氧化硅測定)為必選項目; 10.申請第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的,考核γ核素分析盲樣; 申請第二類核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用業(yè)務(wù)范圍的,不考核盲樣。 | 全部盲樣檢測結(jié)果和檢測過程符合要求。 | / | 一項以上盲樣檢測結(jié)果或檢測過程不符合要求。 |
51 | 規(guī)范建立職業(yè)病危害因素檢測方法。 | 核查體系文件、檢測方法檔案材料或記錄等,要求: 1.按照程序規(guī)范開展檢測方法驗證、確認或論證,并詳細記錄每項檢測方法建立的內(nèi)容、過程和結(jié)論; 2.建立的每項檢測方法應(yīng)至少規(guī)范出具1份檢測應(yīng)用報告,檢測應(yīng)用報告可以是技術(shù)服務(wù)報告或模擬檢測報告。 (已取得CMA證書或CNAS證書的,直接認定相應(yīng)職業(yè)病危害因素檢測項目及參數(shù)檢測能力,不重復(fù)審核檢測方法建立情況。對未取得CMA證書、CNAS證書的,或CMA證書、CNAS證書未覆蓋的檢測項目,要審核每項職業(yè)病危害因素檢測方法建立情況) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求 | 有一項以上不符合要求。 |
52 | ★具有與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測能力。 | 專家通過審查現(xiàn)場盲樣考核結(jié)果、檢測方法建立情況、檢測原始記錄、國家或省級衛(wèi)生健康行政部門組織的實驗室間能力比對考核結(jié)果、實驗室能力驗證結(jié)果等資料,或開展人員實操演示等方式審核認定檢測項目能力。要求: 經(jīng)專家認定,具有與申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測能力(附錄2.4、附錄2.5); (1.已取得CMA、CNAS的檢測項目參數(shù)并在有效期內(nèi)的,申請第一類業(yè)務(wù)范圍的可以直接認定具備相應(yīng)的檢測能力;申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,不對檢測方法驗證、確認或論證做要求,可不編制檢測應(yīng)用報告,安排不少于50%項目開展現(xiàn)場考核,其余項目通過操作演示或現(xiàn)場提問等方式確認;2.未取得CMA、CNAS的檢測項目,申請第一類業(yè)務(wù)范圍的所有參數(shù)必須逐一確認,并開展現(xiàn)場試驗,現(xiàn)場試驗以盲樣考核、加標回收試驗、人員比對、儀器比對、方法比對、操作演示、常規(guī)試驗、樣品復(fù)測的方式進行考核,考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于100%現(xiàn)場試驗總參數(shù),其中盲樣考核、加標回收試驗、人員比對、儀器比對、方法比對等重點考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于15%,并選擇主要性能及代表性技術(shù)參數(shù),所選項目應(yīng)覆蓋不同領(lǐng)域、不同設(shè)備、不同原理的方法、不同人員。重點考核參數(shù)需提供原始紀錄和檢測報告,其余僅需提供原始記錄。申請第二類業(yè)務(wù)范圍的均須開展現(xiàn)場考核;3.資質(zhì)延續(xù)的,選擇不少于50%參數(shù)開展現(xiàn)場試驗,重點考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于總申請項目的15%,現(xiàn)場試驗和重點考核方式按照新申請資質(zhì)進行;4.實驗室地址發(fā)生變更的,已獲認定的地址搬遷到另一個地址,申請第一類業(yè)務(wù)范圍的選取30%的參數(shù)進行現(xiàn)場評審,重點考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于總申請項目的15%,現(xiàn)場試驗和重點考核方式按照新申請資質(zhì)進行。申請第二類業(yè)務(wù)范圍的均須開展現(xiàn)場考核,申請水池貯源型γ輻照放射防護檢測的,需進行水中總放考核;申請伴生放射性礦放射防護檢測的,需配備氡及其子體測量裝置、空氣采樣裝置和實驗室γ能譜儀,并需現(xiàn)場操作考核和γ核素考核;申請非密封放射性物質(zhì)放射防護檢測的,需配備空氣采樣裝置和實驗室γ能譜儀,并需現(xiàn)場操作考核和γ核素考核;申請核動力廠和其他反應(yīng)堆放射防護檢測射防護檢測的,需進行水中氚考核;在認定地址上新增實驗室的,按照擴項的要求進行現(xiàn)場評審。5.實驗室現(xiàn)場試驗/演示試驗記錄表見附錄2.6) | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
53 | 檢測依據(jù)、方法選用符合要求。 | 申請的每項業(yè)務(wù)范圍,專家現(xiàn)場從近5年出具的檢測報告中抽查2份中型以上企業(yè)的職業(yè)病危害因素檢測報告和原始記錄(第54-59、70-73項參照此項方法抽查報告),要求: 1.檢測依據(jù)正確且現(xiàn)行有效; 2.檢測方法選用正確; (有一份檢測報告基本符合或不符合,即判定該項基本符合或不符合;未出具正式檢測報告的,抽查真實模擬檢測報告;第54-59、70-73項參照此項方法判定。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
54 | 儀器設(shè)備選用符合要求。 | 核查現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測分析選用的儀器設(shè)備,要求: 1.選用的儀器設(shè)備種類符合有關(guān)標準要求; 2.選用的儀器設(shè)備的性能、量程、精度應(yīng)滿足相應(yīng)技術(shù)服務(wù)需要; 3.儀器設(shè)備使用記錄準確規(guī)范。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
55-1 | 現(xiàn)場采樣和現(xiàn)場檢測方法正確,記錄信息規(guī)范、清晰、完整。 | 申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測原始記錄,要求: 1.現(xiàn)場采樣方法、采樣頻次、采樣時間、采樣布點、采樣數(shù)量和采樣流量等符合有關(guān)標準、規(guī)范的要求; 2.現(xiàn)場檢測方法和選點等符合有關(guān)標準、規(guī)范的要求; 3.記錄信息應(yīng)全面、清晰、完整,按要求書寫、復(fù)核、簽字。記錄劃改應(yīng)規(guī)范,采用杠改方式,并由劃改人簽字或蓋章; (采樣/測量天數(shù)應(yīng)滿足定期檢測1個工作班、現(xiàn)狀評價檢測3個工作班、采樣對像/地點數(shù)量應(yīng)滿足GBZ-159要求、采樣時機應(yīng)為勞動者接觸濃強度最高時段、有PC-TWA的化學有害因素和接觸噪聲強度非穩(wěn)態(tài)的采樣測量方法應(yīng)采用長時間定點或個體采樣測量,有不滿足要求的應(yīng)判定為不符合。此項判定為“不符合”時,相關(guān)檢測報告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
55-2 | 申請第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測原始記錄,要求: 1.現(xiàn)場采樣方法、采樣頻次、采樣時間、采樣布點、采樣數(shù)量和采樣流量等符合有關(guān)標準、規(guī)范的要求; 2.現(xiàn)場檢測方法和選點等符合有關(guān)標準、規(guī)范的要求; 3.放射性本底測量方法正確; 4.記錄信息應(yīng)全面、清晰、完整,按要求書寫、復(fù)核、簽字。記錄劃改應(yīng)規(guī)范,采用杠改方式,并由劃改人簽字或蓋章; (此項判定為“不符合”時,相關(guān)檢測報告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
56 | 數(shù)據(jù)處理規(guī)范,數(shù)據(jù)修約準確,采用法定計量單位。 | 核查質(zhì)量管理體系文件,抽查技術(shù)服務(wù)報告及原始記錄,要求: 1.應(yīng)按照作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)范開展數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理; 2.應(yīng)記錄數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換或換算的主要過程,并進行校核確認; 3.應(yīng)使用法定計量單位。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
檢測質(zhì)量控制 | 57 | 采取有效質(zhì)量控制措施確保檢測結(jié)果準確。 | 核查樣品檢測原始記錄,要求: 1.現(xiàn)場采樣檢測應(yīng)按要求對采樣泵、聲級計等設(shè)備進行校準; 2.實驗室檢測應(yīng)采取質(zhì)控樣品或加標回收等方法進行質(zhì)量控制。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
檢測樣品管理 | 58 | 為檢測樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識。 | 核查質(zhì)量管理體系文件中對樣品唯一標識的規(guī)定和運行記錄,要求: 1.制定樣品唯一性標識及檢測(流轉(zhuǎn))狀態(tài)標識; 2.不存在樣品標識混用或混記現(xiàn)象。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
59 | 對檢測樣品的運輸、接收、保存、處置等流轉(zhuǎn)過程規(guī)范管理并詳細記錄。 | 核查樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)等程序和實施記錄,要求: 1.按照程序?qū)悠?/span>運輸、接收、保存、處置等過程規(guī)范管理; 2.詳細記錄樣品運輸、接收、保存、處置等過程。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
職業(yè)病危害評價能力 | 60-1 | 申請單位應(yīng)獨立完成模擬評價報告編制,并在48小時內(nèi)向?qū)<医M提交模擬評價報告,或申請單位評價人員參加模擬評價報告編制閉卷考試。 | 申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,主要編寫工程分析、職業(yè)病危害因素識別、職業(yè)病危害防護設(shè)施評價、危害程度與健康影響評價、措施建議和評價結(jié)論等方面內(nèi)容。要求: 1.分析評價全面、準確; 2.措施建議和結(jié)論有效可行、具有針對性; 3.符合相關(guān)法律、法規(guī)和標準規(guī)范要求。 (采取模擬評價報告編制閉卷考試不合格的,本項判定為不合格。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
60-2 | 申請第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,主要編寫輻射源項分析、危害因素識別、輻射劑量估算、放射防護措施評價、危害程度與輻射健康影響、措施建議和評價結(jié)論等方面內(nèi)容。要求: 1.分析評價全面、準確; 2.措施建議和結(jié)論有效可行、具有針對性; 3.符合相關(guān)法律、法規(guī)和標準規(guī)范要求。 (采取模擬評價報告編制閉卷考試不合格的,本項判定為不合格。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
61 | 評價依據(jù)、范圍、方法正確,內(nèi)容完整。 | 申請的每項業(yè)務(wù)范圍,專家現(xiàn)場從近年出具的評價報告中抽查2份中型以上企業(yè)的職業(yè)病危害評價報告和原始記錄(第63-74項參照此條方法抽查評價報告),要求: 1.評價依據(jù)正確且現(xiàn)行有效; 2.評價范圍應(yīng)界定清晰、明確; 3.評價方法選用正確,且滿足評價需要; 4.評價內(nèi)容應(yīng)全面、準確; (有一份評價報告基本符合或不符合,即判定該項基本符合或不符合,未出具正式評價報告的,抽查真實模擬現(xiàn)狀評價報告,第63-74項參照此條方法判定。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
62 | 現(xiàn)場調(diào)查、資料收集應(yīng)規(guī)范、完整。 | 核查質(zhì)量管理體系文件現(xiàn)場調(diào)查管理程序,抽查評價報告原始記錄,要求: 1.應(yīng)按照評價范圍和評價內(nèi)容規(guī)范開展現(xiàn)場調(diào)查、資料收集; 2.調(diào)查內(nèi)容滿足標準、規(guī)范的要求; 3.資料收集應(yīng)完整全面,滿足檢測、評價工作的需要。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
| 63 | 工程分析全面、到位。 | 核查評價報告和原始記錄,要求: 工藝流程、場所設(shè)備布局、原輔材料(輻射源項)、建筑衛(wèi)生學等工程分析評價全面、準確。 (生產(chǎn)工藝描述不全面、場所和設(shè)備布局無描述分析、原輔材料成分不明確、建筑衛(wèi)生學通風無描述分析的,應(yīng)判定為不符合。此項判定為“不符合”時,相關(guān)評價報告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。) | 符合要求。 | 基本符合要求。 | 不符合要求。 |
64 | 職業(yè)病危害因素識別、分析全面、準確。 | 核查評價報告和原始記錄,要求: 從接觸崗位(地點)、接觸時間、接觸頻次、作業(yè)方式以及對人體健康影響危害程度等方面,對職業(yè)病危害因素進行全面、準確分析。 (存在職業(yè)病危害嚴重崗位職業(yè)病危害因素識別缺項、未對成分不明有機化學品和游離二氧化硅含量不明粉塵進行定性分析的,應(yīng)判定為不符合此項判定為“不符合”時,相關(guān)評價報告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。) | 符合要求。 | 基本符合要求。 | 不符合要求。 |
65-1 | 職業(yè)病危害程度與健康影響評價科學、準確。 | 申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評價報告和原始記錄,要求: 1.職業(yè)病危害因素及其涉及的工種(崗位)應(yīng)全面; 2.職業(yè)病危害程度分級正確; 3.接觸水平計算及接觸限值應(yīng)用正確; 4.接觸水平與健康影響的相關(guān)性評估科學、準確。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
65-2 | 申請第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評價報告和原始記錄,要求: 1.放射性職業(yè)病危害因素及其涉及的工種(崗位)應(yīng)全面; 2.輻射劑量水平估算與健康影響的相關(guān)性評估科學、準確; 3.輻射劑量水平的估算和限值應(yīng)用正確。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
66-1 | 職業(yè)病防護設(shè)施評價準確,措施建議有效可行、具有針對性。 | 申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評價報告和原始記錄,要求: 1.應(yīng)結(jié)合職業(yè)病危害因素識別、職業(yè)病危害因素檢測和職業(yè)病防護設(shè)施性能檢測結(jié)果,以及職業(yè)病危害與健康影響程度等,對職業(yè)病防護設(shè)施的合理性和有效性進行全面、準確評價; 2.職業(yè)病防護設(shè)施建議具有針對性。 (存在未按崗位接觸職業(yè)病危害因素情況進行防護設(shè)施合理性和有效性評價的,應(yīng)判定為不符合。此項判定為“不符合”時,相關(guān)評價報告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
66-2 | 申請第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評價報告和原始記錄,要求: 1.應(yīng)結(jié)合職業(yè)病危害因素識別、職業(yè)病危害因素檢測結(jié)果,以及輻射劑量水平估算與健康影響等,對職業(yè)病防護設(shè)施的合理性和有效性進行全面、準確評價; 2.職業(yè)病防護設(shè)施措施建議具有針對性。 (存在未按崗位接觸職業(yè)病危害因素情況進行防護設(shè)施合理性和有效性評價的,應(yīng)判定為不符合。此項判定為“不符合”時,相關(guān)評價報告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
67 | 應(yīng)急救援設(shè)施評價準確,措施建議有效可行、具有針對性。 | 核查評價報告和原始記錄,要求: 1.對應(yīng)急救援設(shè)施的合理性和有效性進行全面、準確評價; 2.應(yīng)急救援設(shè)施建議具有針對性。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
68 | 職業(yè)衛(wèi)生管理措施評價。 | 核查評價報告和原始記錄,要求: 1.對職業(yè)衛(wèi)生管理制度、職業(yè)病危害告知、培訓(xùn)、職業(yè)健康監(jiān)護、個體防護用品選配等職業(yè)衛(wèi)生管理措施的分析評價全面、準確; 2.建議具有針對性、可行性。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
69 | 評價結(jié)論完整、準確。 | 核查評價報告和原始記錄,要求: 1.應(yīng)在全面總結(jié)歸納評價內(nèi)容的基礎(chǔ)上給出評價結(jié)論; 2.職業(yè)病危害風險分級分類準確,關(guān)鍵控制點分析準確; 3.應(yīng)給出職業(yè)病危害接觸水平及職業(yè)病防護設(shè)施控制效果是否滿足要求的評價結(jié)論。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
技術(shù)服務(wù)過程管理 | 70 | 合同評審應(yīng)規(guī)范、完整。 | 核查質(zhì)量管理體系文件中合同評審程序,抽查檢測和評價技術(shù)服務(wù)合同評審記錄,要求: 1.簽訂合同前應(yīng)進行合同評審,合同評審內(nèi)容應(yīng)全面,應(yīng)包括對合法合規(guī)性、資質(zhì)能力、資質(zhì)條件、技術(shù)服務(wù)報告交付時間等的評審; 2.技術(shù)合同應(yīng)以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責任; (檢測、評價技術(shù)服務(wù)均需審查。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
71 | 職業(yè)病危害因素檢測、評價方案(計劃)應(yīng)完整、規(guī)范。 | 核查質(zhì)量管理體系文件有關(guān)檢測、評價方案(計劃)編制程序,抽查檢測和評價技術(shù)服務(wù)報告原始記錄,要求: 1.依程序編制、審核和批準檢測、評價方案(計劃); 2.內(nèi)容應(yīng)滿足標準、規(guī)范的要求; (檢測報告和評價報告均審查。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
72 | 技術(shù)服務(wù)報告應(yīng)內(nèi)容完整、規(guī)范并按照要求審核、簽章和發(fā)送。 | 核查質(zhì)量管理體系文件中技術(shù)服務(wù)報告管理程序,抽查檢測和評價技術(shù)服務(wù)報告,要求: 1.技術(shù)服務(wù)報告應(yīng)內(nèi)容完整、規(guī)范、信息全面,符合相關(guān)標準規(guī)范要求; 2.技術(shù)服務(wù)報告應(yīng)規(guī)范使用唯一性編號; 3.授權(quán)簽字人、審核人等人員應(yīng)按照程序和職責分工對技術(shù)服務(wù)報告進行嚴格審核,并妥善保存相關(guān)記錄; 4.報告的簽章、發(fā)送等按照程序規(guī)范進行,并妥善保存相關(guān)記錄。 (檢測報告和評價報告均審查。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
73 | 技術(shù)服務(wù)報告及原始資料應(yīng)完整歸檔,并按照要求保存。 | 核查質(zhì)量管理體系文件中技術(shù)服務(wù)報告和記錄的管理程序,抽查檢測和評價技術(shù)服務(wù)報告及原始記錄檔案,要求: 1.按照程序文件要求進行檔案的管理; 2.歸檔材料齊全,且有目錄,至少包括以下檔案材料: (1) 技術(shù)服務(wù)委托書或技術(shù)服務(wù)合同(復(fù)印件); (2) 合同評審記錄; (3) 檢測、評價的方案(計劃)及審核記錄; (4) 相關(guān)原始記錄(現(xiàn)場調(diào)查記錄、采樣記錄、實驗室分析記錄及原始譜圖等); (5) 技術(shù)服務(wù)過程影像資料; (6) 技術(shù)服務(wù)所需的技術(shù)資料(設(shè)計文件、類比檢測資料等); (7) 技術(shù)服務(wù)報告及審核記錄; (8) 其他與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)的記錄、資料。 (檢測報告和評價報告均審查。) | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
6.質(zhì)量管理體系 | 質(zhì)量管理體系文件 | 74 | 質(zhì)量管理手冊完整、規(guī)范、操作性強,并有效運行。 | 核查質(zhì)量管理體系文件,要求: 1.按照職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)和標準規(guī)范,并參照《檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的有關(guān)要求,編寫質(zhì)量管理手冊,明確質(zhì)量方針、組織機構(gòu)、人員崗位職責、支持性程序等內(nèi)容; 2.應(yīng)滿足職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價活動質(zhì)量控制的要求; 3.質(zhì)量管理手冊應(yīng)完整、規(guī)范、操作性強。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
75 | 程序文件全面、具體、操作性強,并有效運行。 | 核查質(zhì)量管理體系文件,要求: 1.程序文件應(yīng)具體、規(guī)范、操作性強; 2.應(yīng)至少編制下列程序性文件: (1) 文件管理和控制程序; (2) 檢測方法確認、驗證和專家論證程序; (3) 內(nèi)審和管理評審程序; (4) 糾正與預(yù)防控制程序; (5) 專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)程序; (6) 儀器設(shè)備購置、驗收、使用和處置程序; (7) 耗材和標準物質(zhì)的購置、驗收、領(lǐng)用及處置程序; (8) 合同評審程序; (9) 現(xiàn)場調(diào)查質(zhì)量控制程序; (10)樣品采集與流轉(zhuǎn)質(zhì)量控制程序; (11)樣品測定質(zhì)量控制程序; (12)技術(shù)服務(wù)記錄、結(jié)果與結(jié)論的完整、準確和有效性質(zhì)量控制程序; (13)技術(shù)服務(wù)報告編制、審核、簽發(fā)質(zhì)量控制程序; (14)保證技術(shù)服務(wù)公正和誠信程序; (15)保護客戶秘密和所有權(quán)程序; (16)選擇和購買服務(wù)、供應(yīng)商控制程序; (17)投訴處理程序; (18)技術(shù)服務(wù)過程偏離的控制程序; (19)技術(shù)服務(wù)信息公開程序; (20)技術(shù)服務(wù)報告管理程序。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
76 | 作業(yè)指導(dǎo)書全面、具體、操作性強,并有效運行。 | 核查質(zhì)量管理體系文件,要求: 1.根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)法律、法規(guī)、標準和工作需要,編制作業(yè)指導(dǎo)書; 2.作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)具體、規(guī)范、操作性強。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
77 | 記錄表格完整、規(guī)范、操作性強,并有效運行。 | 查閱記錄表格,要求: 1.根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)法律、法規(guī)、標準和工作需要,制定評價、檢測和質(zhì)量管理相關(guān)記錄表格; 2.記錄表格應(yīng)信息全面、操作性強。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
文件控制 | 78 | 文件受控制度建立健全,文件控制措施落實到位。 | 核查質(zhì)量管理體系文件中文件控制程序、受控文件清單和文件受控過程記錄等資料,要求: 1.應(yīng)使用現(xiàn)行有效的法律、法規(guī)、標準、質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格等文件; 2.對受控文件的發(fā)放、更新、作廢、銷毀等過程進行受控登記管理; 3.現(xiàn)行有效文件應(yīng)便于專業(yè)人員取用。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
質(zhì)量管理體系運行情況 | 79 | 內(nèi)審全面、有效。 | 核查年度內(nèi)審計劃、實施記錄及內(nèi)審報告,要求: 1.應(yīng)制定年度內(nèi)審計劃,按照計劃實施內(nèi)審,詳細記錄內(nèi)審過程和內(nèi)審發(fā)現(xiàn),出具內(nèi)審報告; 2.應(yīng)對質(zhì)量管理體系檢測和評價相關(guān)要素進行全面內(nèi)審; 3.對內(nèi)審不符合項進行有效整改; 4.內(nèi)審相關(guān)文件、記錄應(yīng)進行歸檔、保存。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
80 | 管理評審全面、有效。 | 核查年度管理評審實施記錄及管理評審報告,要求: 1.應(yīng)制定定期管理評審計劃,按照計劃實施評審,詳細記錄評審過程和評審發(fā)現(xiàn),出具管理評審報告; 2.質(zhì)量體系外部文件變化情況、內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題及整改措施、日常質(zhì)量管理發(fā)現(xiàn)問題、質(zhì)量管理體系運行情況、投訴處理等情況應(yīng)有效輸入管理評審; 3.管理評審相關(guān)文件、記錄應(yīng)進行歸檔、保存。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
81 | 糾正和預(yù)防措施可行、落實有效。 | 核查糾正和預(yù)防措施記錄,要求: 1.糾正和預(yù)防措施覆蓋內(nèi)審、管理評審和日常質(zhì)量控制活動等體系運行過程所發(fā)現(xiàn)的不符合情況; 2.糾正和預(yù)防措施的制定與實施記錄完整。實驗室發(fā)現(xiàn)存在潛在不符合的原因時應(yīng)詳細記錄并采取有效預(yù)防措施; 3.糾正和預(yù)防措施原因分析準確、實施效果有跟蹤驗證。 | 各項均符合要求。 | 有一項以上基本符合要求,其余項均符合要求。 | 有一項以上不符合要求。 |
注:1.標注“★”的為否決項,其他為一般項。2. 申請第一類業(yè)務(wù)范圍的,考核除第12、37和38項外的78項評審內(nèi)容;申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,考核除第11、13、25和41項外的77項評審內(nèi)容。3.表中“以上”包括本數(shù)。
現(xiàn)場技術(shù)考核判定標準
(一)現(xiàn)場技術(shù)考核評審項匯總
1.第一類業(yè)務(wù)范圍
序號 | 評審要素 | 評審 項目 | 評審內(nèi)容 |
小 計 | 否決項 | 一般項 |
1 | 組織機構(gòu) | 4 | 6 | 3 | 3 |
2 | 人 員 | 5 | 18 | 3 | 15 |
3 | 工作場所 | 2 | 15 | 1 | 14 |
4 | 儀器設(shè)備、標準物質(zhì) | 4 | 7 | 1 | 6 |
5 | 技術(shù)服務(wù)能力 | 5 | 24 | 2 | 22 |
6 | 質(zhì)量管理體系 | 3 | 8 | 0 | 8 |
合 計 | 23 | 78 | 10 | 68 |
2.第二類業(yè)務(wù)范圍
序號 | 評審要素 | 評審 項目 | 評審內(nèi)容 |
小 計 | 否決項 | 一般項 |
1 | 組織機構(gòu) | 4 | 6 | 3 | 3 |
2 | 人 員 | 5 | 16 | 3 | 13 |
3 | 工作場所 | 2 | 16 | 1 | 15 |
4 | 儀器設(shè)備、標準物質(zhì) | 4 | 7 | 1 | 6 |
5 | 技術(shù)服務(wù)能力 | 5 | 24 | 2 | 22 |
6 | 質(zhì)量管理體系 | 3 | 8 | 0 | 8 |
合計 | 23 | 77 | 10 | 67 |
(二)審定標準
評審結(jié)論 | 否決項 | 一般項 |
通 過 | 全部符合 | 不符合項≤5項,且不符合項與基本符合項合計≤10項 |
不通過 | 不符合項≥1項 | 不符合項>5項,或者不符合項與基本符合項合計>10項 |
注:“否決項”和“一般項”均符合審定標準,評審結(jié)論為“通過”?!胺駴Q項”或“一般項”不符合審定標準,評審結(jié)論為“不通過”。
附錄3.1
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍劃分表
序號 | 業(yè)務(wù)范圍 | 具體業(yè)務(wù)行業(yè)領(lǐng)域 |
1 | 第一類 業(yè)務(wù)范圍 | 采礦業(yè) | (1)煤炭開采和洗選業(yè) (2)黑色金屬礦采選業(yè) (3)有色金屬礦采選業(yè) (4)非金屬礦采選業(yè) (5)開采專業(yè)及輔助性活動 (6)石油和天然氣開采業(yè) (7)其他采礦業(yè) |
2 | 化工、石化及醫(yī)藥 | (1)石油、煤炭及其他燃料加工業(yè) (2)化學原料和化學制品制造業(yè) (3)醫(yī)藥制造業(yè) (4)化學纖維制造業(yè) (5)橡膠和塑料制品業(yè) |
3 | 冶金、建材 | (1)黑色金屬冶煉和壓延加工業(yè) (2)有色金屬冶煉和壓延加工業(yè) (3)非金屬礦物制品業(yè) |
4 | 機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域 | (1)制造業(yè)(化工、石化及醫(yī)藥、冶金、建材行業(yè)除外) (2)電力、熱力、燃氣及水生產(chǎn)和供應(yīng)業(yè) (3)建筑業(yè) (4)交通運輸、倉儲和郵政業(yè) (5)住宿和餐飲業(yè) (6)科學研究和技術(shù)服務(wù)業(yè) (7)其他存在職業(yè)病危害的行業(yè)領(lǐng)域(采礦業(yè)、化工、石化及醫(yī)藥、冶金、建材除外) |
5 | 第二類 業(yè)務(wù)范圍 | 核設(shè)施 | (1)核動力廠(核電廠、核熱電廠、核供汽供熱廠等)和其他反應(yīng)堆(研究堆、實驗堆、臨界裝置等) (2)核燃料生產(chǎn)、加工、貯存和后處理設(shè)施 (3)放射性廢物的處理和處置設(shè)施 (4)50MeV以上中、高能加速器 (5)大型輻照裝置 |
6 | 核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用 | (1)工業(yè)輻照(大型輻照裝置除外) (2)工業(yè)探傷 (3)發(fā)光涂料工業(yè) (4)放射性同位素生產(chǎn) (5)測井 (6)加速器運行(50MeV以上中、高能加速器除外) (7)行李包、車輛、集裝箱等射線安全檢查系統(tǒng) (8)伴生放射性礦 (9)離子注入、靜電消除、電子束焊接等其它核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用 |
注:1.取得相關(guān)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍須滿足儀器設(shè)備配備要求(附錄3)和檢測能力要求(附錄4、5);2.將50MeV以上中、高能加速器和大型輻照裝置行業(yè)領(lǐng)域按照核設(shè)施管理,將伴生放射性礦行業(yè)領(lǐng)域按照核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用管理;3.具體業(yè)務(wù)行業(yè)領(lǐng)域按照《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》(GB/T4754—2017)執(zhí)行。
附錄3.2
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)專業(yè)技術(shù)人員要求
類別 | 數(shù)量要求 | 人員條件要求 | 備注 |
專業(yè)技術(shù)人員總數(shù) | ≥15 | 高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于三名;中級及以上技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的30%。 | 僅申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,達到考核評估合格要求的放射衛(wèi)生檢測、評價專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)應(yīng)不少于十五名。 |
其中: |
技術(shù) 負責人 | ≥1 | 具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生(或放射衛(wèi)生)檢測、評價相關(guān)工作經(jīng)驗,或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生(或放射衛(wèi)生)檢測、評價相關(guān)工作經(jīng)驗的專職人員,年齡不得超過65周歲。 | 第一類業(yè)務(wù)范圍設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測技術(shù)負責人、職業(yè)衛(wèi)生評價技術(shù)負責人。第二類業(yè)務(wù)范圍設(shè)置放射衛(wèi)生技術(shù)負責人。 |
質(zhì)量控制負責人 | ≥1 | 具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗,或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗,具有建立、維護和保證質(zhì)量管理體系有效運行的能力和權(quán)力的專職人員。 |
|
職業(yè)衛(wèi)生檢測專業(yè)技術(shù)人員 | ≥5 | 高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。 | 第一類業(yè)務(wù)范圍 |
職業(yè)衛(wèi)生評價專業(yè)技術(shù)人員 | ≥5 | 高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。 | 第一類業(yè)務(wù)范圍 |
放射衛(wèi)生檢測、評價專業(yè)技術(shù)人員 | ≥5 | 高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。 | 第二類業(yè)務(wù)范圍 |
職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員 | ≥1 | / | 第一類業(yè)務(wù)范圍 |
公共衛(wèi)生專業(yè)人員 | ≥2 | 中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。 |
|
行業(yè)工程技術(shù)人員 | 一個“l”應(yīng)至少配備一名行業(yè)工程技術(shù)人員。 | 每項業(yè)務(wù)范圍應(yīng)配備本科及以上學歷行業(yè)工程技術(shù)人員,專業(yè)要求: 1.采礦業(yè):l礦業(yè)類專業(yè); 2.化工、石化及醫(yī)藥:l化工與制藥類專業(yè); 3.冶金、建材:l材料類專業(yè); 4.機械設(shè)備制造、電力、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè):l機械類、儀器類、建筑類、能源動力類、電氣類、電子信息類、自動化類、土木類、水利類、地質(zhì)類、紡織類、輕工類、交通運輸類、海洋工程類、航空航天類、兵器類、農(nóng)業(yè)工程類、林業(yè)工程類、環(huán)境科學與工程類、食品科學與工程類、安全科學與工程類等專業(yè); 5.核設(shè)施:l核工程類、核科學與技術(shù);l放射醫(yī)學;l核物理、放射化學、核生化消防、核電技術(shù)與控制工程等專業(yè); 6.核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用:l核工程類、核科學與技術(shù)、放射醫(yī)學、核物理、放射化學、核生化消防、核電技術(shù)與控制工程等專業(yè)。 |
|
說明:
1.以上所涉及人員數(shù)量均是指達到考核評估合格要求的人員數(shù)量??己嗽u估合格專業(yè)技術(shù)人員是指通過專業(yè)知識綜合能力理論考試合格和現(xiàn)場實踐技能操作考核合格的專業(yè)技術(shù)人員。
2.中級專業(yè)技術(shù)職稱同等能力可以通過下列方式認定:①博士研究生,從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿1年;②碩士研究生,從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿4年;③大學本科畢業(yè),從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿6年;④大學??飘厴I(yè),從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿8年。
3.高級專業(yè)技術(shù)職稱同等能力可以通過下列方式認定:①博士研究生,從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿7年;②碩士研究生,從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿10年;③大學本科畢業(yè),從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿12年;④大學??飘厴I(yè),從取得畢業(yè)證書之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿14年。
4.職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價專業(yè)技術(shù)人員指從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價相關(guān)工作的專業(yè)技術(shù)人員。
5.放射衛(wèi)生檢測、評價人員指從事放射衛(wèi)生檢測、評價相關(guān)工作的專業(yè)技術(shù)人員。
6.職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員指所學專業(yè)為職業(yè)衛(wèi)生工程、安全工程、環(huán)境工程、勞動保護、暖通空調(diào)、供熱與通風等相關(guān)專業(yè)或具有相關(guān)專業(yè)能力的技術(shù)人員。
7.公共衛(wèi)生專業(yè)人員指所學專業(yè)為預(yù)防醫(yī)學、公共衛(wèi)生、勞動衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè)或具有相關(guān)專業(yè)能力的技術(shù)人員。
8.相關(guān)專業(yè)能力可通過中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或?qū)W術(shù)專著(主編或副主編)、科研論文(第一作者或通訊作者、國家中文核心期刊及以上)、發(fā)明專利(署名前三)、科技進步獎(排名前三)等從業(yè)經(jīng)歷證明材料認定。
9.取得“注冊安全工程師”資格的人員可以認定為職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員,按照注冊專業(yè)的類別可以認定為相應(yīng)行業(yè)工程技術(shù)人員。取得“注冊核安全工程師”資格的人員可以認定為“核工程類專業(yè)”行業(yè)工程技術(shù)人員。
10.各類人員可重復(fù)認定。
附錄3.3
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)主要儀器設(shè)備要求
設(shè)備 編號 | 設(shè)備名稱、規(guī)格 | 數(shù)量要求(臺/件) | 備注 |
一、第一類業(yè)務(wù)范圍 |
(一) | 采樣設(shè)備 |
1 | 采樣泵(包括防爆采樣泵) | 10(5) | 應(yīng)滿足20mL/min~500mL/min采樣流量要求,流量精度要求<5%。 |
2 | 采樣泵(包括防爆采樣泵) | 10(5) | 應(yīng)滿足1L/min~5L/min采樣流量要求,流量精度要求<5%。 |
3 | 采樣泵(包括防爆采樣泵) | 10(5) | 應(yīng)滿足5L/min~20L/min采樣流量要求,流量精度要求<5%。 |
4 | 流量計(皂膜或干式流量計)20mL/min~20L/min | 2套 | 流量計范圍滿足采樣流量測定要求。 |
5 | 各種空氣樣品收集器(大型氣泡吸收管、小型氣泡吸收管、多孔玻板吸收管、沖擊式吸收管、各種型號固體吸附劑管等) | 15(每種) |
|
(二) | 現(xiàn)場檢測設(shè)備 |
6 | 個體噪聲劑量計(包括防爆) | 5(2) | 含配套標準聲源 |
7 | 積分聲級計(包括防爆) | 2(1) | 含配套標準聲源 |
8 | 照度計 | 2 |
|
9 | 紫外線測定儀(含UVA,UVB,UVC 3個探頭) | 1 |
|
10 | 不分光紅外線分析儀(含CO和CO2) | 1 |
|
11 | WBGT指數(shù)儀 | 1 |
|
12 | 倍頻程聲級計 | 1 | 含配套標準聲源 |
13 | 手傳振動測定儀 | 1 |
|
14 | 電磁場測定儀 | 1(探頭含高頻、超高頻、1Hz-100kHz電磁場及微波等頻段) | 也可為分別測量1Hz-100kHz電磁場、高頻、超高頻、微波的設(shè)備 |
15 | 風速儀 | 1 |
|
16 | 皮托管+微壓計 | 1 | 可選用更先進的設(shè)備 |
(三) | 實驗室檢測主要儀器設(shè)備 |
17 | 氣相色譜儀(配FID、ECD、FPD檢測器) | 1 |
|
18 | 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀 | / |
|
19 | 液相色譜儀 | / |
|
20 | 離子色譜儀(陰離子體系) | / |
|
21 | 原子吸收光譜儀 | 1 |
|
22 | 原子熒光光譜儀 | 1 |
|
23 | 分析天平(1/10000) | 1 | 可二合一 有呼塵檢測能力的,精密分析天平(1/100000)必備 |
24 | 精密分析天平(1/100000) | 1 |
25 | 樣品消化裝置 | 1 |
|
26 | 馬弗爐 | 1 |
|
27 | 鉑金坩堝 | 3 |
|
28 | 普通坩堝 | 5 |
|
29 | 瑪瑙研缽 | 1 |
|
30 | 可見分光光度計 | 1 | 可二合一 |
31 | 紫外分光光度計 | / |
32 | 冰箱 | 1 |
|
33 | 熱解析儀 | / |
|
34 | 超聲波清洗器 | 1 |
|
35 | 分散度測定器 |
|
|
36 | 恒溫水浴箱 | 1 |
|
37 | 酸度計 | 1 |
|
38 | 相差顯微鏡 | 1 |
|
二、第二類業(yè)務(wù)范圍 |
(四) | 放射衛(wèi)生檢測設(shè)備 |
39 | 防護級X、γ劑量率儀 | 1 |
|
40 | 環(huán)境級X、γ劑量率儀 | 1 |
|
41 | α、β表面污染監(jiān)測儀 | 1 |
|
42 | 中子測量裝置 | 1 |
|
43 | 氡及其子體測量裝置 | 1 |
|
44 | 空氣采樣裝置 | 1 |
|
45 | 實驗室γ能譜儀 | 1 | 申請核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的,除應(yīng)配置編號39-44的儀器設(shè)備,還應(yīng)配置的儀器設(shè)備。 |
46 | 灰化裝置 | 1 |
47 | 低本底α、β測量儀 | 1 |
48 | 固體徑跡探測系統(tǒng) | / |
49 | 低本底α能譜儀 | / |
50 | 低本底液閃測量儀 | / |
注:1.機構(gòu)應(yīng)根據(jù)實際工作需要配置干燥箱、壓力計、溫濕度計、離心機、除濕機、除靜電器等輔助設(shè)備;2.標注“/”的設(shè)備不做要求,機構(gòu)可根據(jù)實際需要配置。3.上述儀器設(shè)備屬于開展工作必須設(shè)備,機構(gòu)可根據(jù)實際工作需要適當完善和增加儀器設(shè)備配置。
附錄3.4
第一類業(yè)務(wù)范圍檢測項目表
項目 編號 | 檢 測 項 目 | 條 件 要 求 | 備 注 |
采礦業(yè) | 化工、石化及醫(yī)藥 | 冶金 、建材 | 機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域 |
|
一 | 化學有害因素 |
1 | 安妥 |
| ☆ |
|
|
|
2 | 氨 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
3 | 2-氨基吡啶 |
| ☆ |
|
|
|
4 | 氨基磺酸銨 |
| ☆ |
| ☆ |
|
5 | 氨基氰 |
| ☆ |
|
|
|
6 | 奧克托今 |
| ☆ |
| ☆ |
|
7 | 巴豆醛(丁烯醛) |
| ☆ |
| ☆ |
|
8 | 百草枯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
9 | 百菌清 |
| ☆ |
| ☆ |
|
10 | 鋇及其可溶性化合物(按Ba計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
11 | 倍硫磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
12 | 苯 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
13 | 苯胺 |
| ★ |
| ★ |
|
14 | 苯基醚(二苯醚) |
| ☆ |
| ☆ |
|
15 | 苯醌 |
| ☆ |
| ☆ |
|
16 | 苯硫磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
17 | 苯乙烯 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
18 | 吡啶 |
| ☆ |
| ☆ |
|
19 | 芐基氯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
20 | 丙酸 |
| ☆ |
| ☆ |
|
21 | 丙酮 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
22 | 丙酮氰醇(按CN計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
23 | 丙烯醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
24 | 丙烯腈 |
| ★ |
| ★ |
|
25 | 丙烯菊酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
26 | 丙烯醛 |
| ☆ |
| ☆ |
|
27 | 丙烯酸 |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
28 | 丙烯酸甲酯 |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
29 | 丙烯酸正丁酯 |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
30 | 丙烯酰胺 | ★ | ★ |
| ★ |
|
31 | 草甘膦 |
| ☆ |
| ☆ |
|
32 | 草酸 |
| ☆ |
| ☆ |
|
33 | 抽余油(60℃?220℃) |
| ☆ |
| ☆ |
|
34 | 重氮甲烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
35 | 臭氧 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
36 | o,o-二甲基-S-(甲基氨基甲酰甲基)二硫代磷酸酯(樂果) |
| ☆ |
| ☆ |
|
37 | o,o-二甲基-(2,2,2-三氯-1-羥基乙基)磷酸酯(敵百蟲) |
| ☆ |
| ☆ |
|
38 | N-3,4-二氯苯基-N`,N`-二甲基脲(敵草隆) |
| ☆ |
| ☆ |
|
39 | 2,4-二氯苯氧基乙酸(2,4-滴) |
| ☆ |
| ☆ |
|
40 | 二氯二苯基三氯乙烷(滴滴涕,DDT) |
| ☆ |
| ☆ |
|
41 | 碲及其化合物(不含碲化氫)(按Te計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
42 | 碲化鉍(按Bi2Te3計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
43 | 碘 |
| ☆ |
| ☆ |
|
44 | 碘仿 |
| ☆ |
| ☆ |
|
45 | 碘甲烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
46 | 疊氮酸蒸氣 |
| ☆ |
| ☆ |
|
47 | 疊氮化鈉 |
| ☆ |
| ☆ |
|
48 | 1,3-丁二烯 |
| ★ |
| ★ |
|
49 | 2-丁氧基乙醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
50 | 丁烯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
51 | 毒死蜱 |
| ☆ |
| ☆ |
|
52 | 對苯二胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
53 | 對苯二甲酸 |
| ☆ |
| ☆ |
|
54 | 對二氯苯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
55 | 對硫磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
56 | 對特丁基甲苯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
57 | 對硝基苯胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
58 | 對硝基氯苯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
59 | 多次甲基多苯基多異氰酸酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
60 | 二苯胺 |
| ★ |
| ★ |
|
61 | 二苯基甲烷二異氰酸酯 |
| ★ |
| ★ |
|
62 | 二丙二醇甲醚(2-甲氧基甲乙氧基丙醇) |
| ☆ |
| ☆ |
|
63 | 二丙酮醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
64 | 2-N-二丁氨基乙醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
65 | 二噁烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
66 | 二噁英類化合物 |
| ☆ |
| ☆ |
|
67 | 二氟氯甲烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
68 | 二甲胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
69 | 二甲苯(全部異構(gòu)體) | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
70 | N,N-二甲基苯胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
71 | 1,3-二甲基丁基乙酸酯(仲-乙酸己酯) |
| ☆ |
| ☆ |
|
72 | 二甲基二氯硅烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
73 | N,N-二甲基甲酰胺 |
| ★ | ★ | ★ |
|
74 | 3,3-二甲基聯(lián)苯胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
75 | 二甲基亞砜 |
| ☆ |
| ☆ |
|
76 | N,N-二甲基乙酰胺 |
| ★ |
| ★ |
|
77 | 二甲氧基甲烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
78 | 二聚環(huán)戊二烯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
79 | 二硫化碳 |
| ★ |
| ★ |
|
80 | 1,1-二氯-1-硝基乙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
81 | 1,3-二氯丙醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
82 | 1,2-二氯丙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
83 | 1,3-二氯丙烯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
84 | 二氯二氟甲烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
85 | 二氯甲烷 |
| ★ | ★ | ★ |
|
86 | 二氯乙炔 |
| ☆ |
| ☆ |
|
87 | 1,2-二氯乙烷 |
| ★ |
| ★ |
|
88 | 1,2-二氯乙烯(全部異構(gòu)體) |
| ★ |
| ★ |
|
89 | 二硼烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
90 | 二縮水甘油醚 |
| ☆ |
| ☆ |
|
91 | 二硝基苯(全部異構(gòu)體) |
| ☆ |
| ☆ |
|
92 | 二硝基甲苯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
93 | 4,6-二硝基鄰甲酚 |
| ☆ |
| ☆ |
|
94 | 2,4-二硝基氯苯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
95 | 氮氧化物(一氧化氮和二氧化氮) | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
96 | 二氧化硫 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
97 | 二氧化氯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
98 | 二氧化碳 | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
|
99 | 二氧化錫(按Sn計) | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
100 | 2-二乙氨基乙醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
101 | 二乙烯三胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
102 | 二乙基甲酮 |
| ☆ |
| ☆ |
|
103 | 二乙烯基苯 |
| ★ |
| ★ |
|
104 | 二異丁基甲酮 |
| ☆ |
| ☆ |
|
105 | 甲苯-2,4-二異氰酸酯(TDI) |
| ★ |
| ★ |
|
106 | 二月桂酸二丁基錫 |
| ☆ |
| ☆ |
|
107 | 釩及其化合物(按V計) 五氧化二釩煙塵 釩鐵合金塵 |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
108 | 酚 |
| ★ |
| ★ |
|
109 | 呋喃 |
| ☆ |
| ☆ |
|
110 | 氟化氫(按F計) |
| ★ | ★ | ★ |
|
111 | 氟及其化合物(不含氟化氫)(按F計) |
| ★ |
| ★ |
|
112 | 鋯及其化合物(按Zr計) | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
|
113 | 鎘及其化合物(按Cd計) | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
114 | 汞-金屬汞(蒸氣) |
| ★ | ★ | ★ |
|
115 | 汞-有機汞化合物(按Hg計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
116 | 鈷及其化合物(按Co計) | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
117 | 過氧化苯甲酰 |
| ☆ |
| ☆ |
|
118 | 過氧化甲乙酮 |
| ☆ |
| ☆ |
|
119 | 過氧化氫 |
| ★ |
| ★ |
|
120 | 環(huán)己胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
121 | 環(huán)己醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
122 | 環(huán)己酮 |
| ★ | ★ | ★ |
|
123 | 環(huán)己烷 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
124 | 環(huán)三次甲基三硝胺(黑索金) |
| ☆ |
| ☆ |
|
125 | 環(huán)氧丙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
126 | 環(huán)氧氯丙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
127 | 環(huán)氧乙烷 |
| ★ |
| ★ |
|
128 | 黃磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
129 | 鄰-茴香胺 對-茴香胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
130 | 己二醇 |
| ★ |
| ★ |
|
131 | 1,6-己二異氰酸酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
132 | 己內(nèi)酰胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
133 | 2-己酮(甲基正丁基甲酮) |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
134 | 一甲胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
135 | 甲拌磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
136 | 甲苯 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
137 | N-甲苯胺 o-甲苯胺 | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
138 | 甲醇 |
| ★ | ★ | ★ |
|
139 | 甲酚(全部異構(gòu)體) |
| ★ |
| ★ |
|
140 | 甲基丙烯腈 |
| ☆ |
| ☆ |
|
141 | 甲基丙烯酸 |
| ☆ |
| ☆ |
|
142 | 甲基丙烯酸甲酯 |
| ★ |
| ★ |
|
143 | 甲基丙烯酸縮水甘油酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
144 | 甲基肼 |
| ☆ |
| ☆ |
|
145 | 甲基內(nèi)吸磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
146 | 18-甲基炔諾酮(炔諾孕酮) |
| ☆ |
|
|
|
147 | 甲基叔丁基醚 |
| ★ |
| ★ |
|
148 | 甲硫醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
149 | 甲醛 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
150 | 甲酸 |
| ☆ |
| ☆ |
|
151 | 甲乙酮(2-丁酮) |
| ★ |
| ★ |
|
152 | 2-甲氧基乙醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
153 | 2-甲氧基乙基乙酸酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
154 | 甲氧氯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
155 | 間苯二酚 |
| ☆ |
| ☆ |
|
156 | 焦爐逸散物(按苯溶物計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
157 | 肼 |
| ☆ |
| ☆ |
|
158 | 久效磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
159 | 糠醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
160 | 糠醛 |
| ☆ |
| ☆ |
|
161 | 考的松 |
| ☆ |
| ☆ |
|
162 | 苦味酸(2,4,6-三硝基苯酚) | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
163 | 癸硼烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
164 | 聯(lián)苯 |
| ★ |
| ★ |
|
165 | 鄰苯二甲酸二丁酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
166 | 鄰苯二甲酸酐 |
| ☆ |
| ☆ |
|
167 | 鄰二氯苯 |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
168 | 鄰氯苯乙烯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
169 | 鄰氯芐叉丙二腈 |
| ☆ |
| ☆ |
|
170 | 鄰仲丁基苯酚 |
| ☆ |
| ☆ |
|
171 | 磷胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
172 | 磷化氫 |
| ★ |
| ★ |
|
173 | 磷酸 |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
174 | 磷酸二丁基苯酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
175 | 硫化氫 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
176 | 硫酸鋇(按Ba計) | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
|
177 | 硫酸二甲酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
178 | 硫酸及三氧化硫 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
179 | 硫酰氟 |
| ☆ |
| ☆ |
|
180 | 六氟丙酮 |
| ☆ |
| ☆ |
|
181 | 六氟丙烯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
182 | 六氟化硫 |
| ☆ |
| ☆ |
|
183 | 六六六(六氯環(huán)己烷) |
| ☆ |
| ☆ |
|
184 | γ-六六六(γ-六氯環(huán)己烷) |
| ☆ |
| ☆ |
|
185 | 六氯丁二烯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
186 | 六氯環(huán)戊二烯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
187 | 六氯萘 |
| ☆ |
| ☆ |
|
188 | 六氯乙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
189 | 氯 |
| ★ | ★ | ★ |
|
190 | 氯苯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
191 | 氯丙酮 |
| ☆ |
| ☆ |
|
192 | 氯丙烯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
193 | β-氯丁二烯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
194 | 氯化銨煙 |
| ☆ |
| ☆ |
|
195 | 氯化汞(升汞) | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
196 | 氯化苦 |
| ☆ |
| ☆ |
|
197 | 氯化氫及鹽酸 |
| ★ |
| ★ |
|
198 | 氯化氰 |
| ☆ |
| ☆ |
|
199 | 氯化鋅煙 | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
200 | 氯甲醚 |
| ☆ |
| ☆ |
|
201 | 氯甲烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
202 | 氯聯(lián)苯(54%氯) |
| ☆ |
| ☆ |
|
203 | 氯萘 |
| ☆ |
| ☆ |
|
204 | 氯乙醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
205 | 氯乙醛 |
| ☆ |
| ☆ |
|
206 | 氯乙酸 |
| ☆ |
| ☆ |
|
207 | 氯乙烯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
208 | α-氯乙酰苯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
209 | 氯乙酰氯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
210 | 馬拉硫磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
211 | 馬來酸酐 | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
212 | 嗎啉 |
| ☆ |
| ☆ |
|
213 | 煤焦油瀝青揮發(fā)物(按苯溶物計) |
| ★ | ★ | ★ |
|
214 | 錳及其無機化合物(按MnO2計) | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
215 | 鉬及其化合物(按Mo計) 鉬,不溶性化合物 鉬,可溶性化合物 | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
216 | 內(nèi)吸磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
217 | 萘 |
| ☆ |
| ☆ |
|
218 | 2-萘酚 |
| ☆ |
| ☆ |
|
219 | 萘烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
220 | 尿素 |
| ☆ |
| ☆ |
|
221 | 鎳及其無機化合物(按Ni計) 金屬鎳與難溶性鎳化合物 可溶性鎳化合物 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
222 | 鈹及其化合物(按Be計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
223 | 偏二甲基肼 |
| ☆ |
| ☆ |
|
224 | 鉛及其無機化合物(按Pb計)、鉛塵、鉛煙 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
225 | 氫化鋰 |
| ☆ |
| ☆ |
|
226 | 氫醌 |
| ☆ |
| ☆ |
|
227 | 氫氧化鉀 | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
|
228 | 氫氧化鈉 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
229 | 氫氧化銫 |
| ☆ |
| ☆ |
|
230 | 氰氨化鈣 |
| ☆ |
| ☆ |
|
231 | 氰化氫(按CN計) |
| ★ |
| ★ |
|
232 | 氰化物(按CN計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
233 | 氰戊菊酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
234 | 全氟異丁烯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
235 | 壬烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
236 | 溶劑汽油 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
237 | 乳酸正丁酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
238 | 三氟化氯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
239 | 三氟化硼 |
| ☆ |
| ☆ |
|
240 | 三氟甲基次氟化物 |
| ☆ |
| ☆ |
|
241 | 三甲苯磷酸酯(全部異構(gòu)體) |
| ☆ |
| ☆ |
|
242 | 三甲基氯化錫 |
| ☆ |
| ☆ |
|
243 | 1,2,3-三氯丙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
244 | 三氯化磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
245 | 三氯甲烷(氯仿) | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
246 | 三氯硫磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
247 | 三氯氫硅 |
| ☆ |
| ☆ |
|
248 | 三氯氧磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
249 | 三氯乙醛 |
| ☆ |
| ☆ |
|
250 | 1,1,1-三氯乙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
251 | 三氯乙烯 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
252 | 三硝基甲苯 | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
253 | 三溴甲烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
254 | 三氧化鉻、鉻酸鹽、重鉻酸鹽(按Cr計) | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
255 | 三乙基氯化錫 |
| ☆ |
| ☆ |
|
256 | 殺螟松 |
| ☆ |
| ☆ |
|
257 | 殺鼠靈(3-(1-丙酮基芐基)-4-羥基香豆素;華法林) |
| ☆ |
|
|
|
258 | 砷化氫(胂) |
| ☆ |
| ☆ |
|
259 | 砷及其無機化合物(按As計) | ★ | ★ |
| ★ |
|
260 | 石蠟煙 |
| ☆ |
| ☆ |
|
261 | 十溴聯(lián)苯醚 |
| ☆ |
| ☆ |
|
262 | 石油瀝青煙(按苯溶物計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
263 | 雙(巰基乙酸)二辛基錫 |
| ☆ |
| ☆ |
|
264 | 雙酚A |
| ☆ |
| ☆ |
|
265 | 雙硫醒 |
| ☆ |
| ☆ |
|
266 | 雙氯甲醚 |
| ☆ |
| ☆ |
|
267 | 四氯化碳 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
268 | 四氯乙烯 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
269 | 四氫呋喃 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
270 | 四氫化硅 |
| ☆ |
| ☆ |
|
271 | 四氫化鍺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
272 | 四溴化碳 |
| ☆ |
| ☆ |
|
273 | 四乙基鉛(按Pb計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
274 | 松節(jié)油 |
| ☆ |
| ☆ |
|
275 | 鉈及其可溶性化合物(按Tl計) | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
276 | 鉭及其氧化物(按Ta計) | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
277 | 碳酸鈉 |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
278 | 碳酰氯(光氣) |
| ☆ |
| ☆ |
|
279 | 羰基氟 |
| ☆ |
| ☆ |
|
280 | 羰基鎳(按Ni計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
281 | 銻及其化合物(按Sb計) | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
|
282 | 銅(按Cu計) 銅塵 銅煙 | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
|
283 | 鎢及其不溶性化合物(按W計) | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
|
284 | 五氟一氯乙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
285 | 五硫化二磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
286 | 五氯酚及其鈉鹽 |
| ☆ |
| ☆ |
|
287 | 五羰基鐵(按Fe計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
288 | 五氧化二磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
289 | 戊醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
290 | 戊烷(全部異構(gòu)體) | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
291 | 硒化氫(按Se計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
292 | 硒及其化合物(按Se計)(不包括六氟化硒、硒化氫) | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
293 | 纖維素 |
| ☆ |
| ☆ |
|
294 | 硝化甘油 | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
295 | 硝基苯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
296 | 1-硝基丙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
297 | 2-硝基丙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
298 | 硝基甲苯(全部異構(gòu)體) | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
299 | 硝基甲烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
300 | 硝基乙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
301 | 辛烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
302 | 溴 |
| ☆ |
| ☆ |
|
303 | 溴化氫 |
| ☆ |
| ☆ |
|
304 | 1-溴丙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
305 | 溴甲烷 |
| ★ |
| ★ |
|
306 | 溴氰菊酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
307 | 溴鼠靈 |
| ☆ |
|
|
|
308 | 氧化鈣 | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
|
309 | 氧化鎂煙 | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
|
310 | 氧化鋅 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
311 | 氧樂果 |
| ☆ |
| ☆ |
|
312 | 液化石油氣 |
| ☆ |
| ☆ |
|
313 | 一氧化碳 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
314 | 乙胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
315 | 乙苯 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
316 | 乙醇胺 |
| ★ |
| ★ |
|
317 | 乙二胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
318 | 乙二醇 |
| ★ | ★ | ★ |
|
319 | 乙二醇二硝酸酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
320 | 乙酐 |
| ☆ |
| ☆ |
|
321 | N-乙基嗎啉 |
| ☆ |
| ☆ |
|
322 | 乙基戊基甲酮 |
| ☆ |
| ☆ |
|
323 | 乙腈 |
| ★ |
| ★ |
|
324 | 乙硫醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
325 | 乙醚 |
| ★ |
| ★ |
|
326 | 乙醛 |
| ☆ |
| ☆ |
|
327 | 乙酸 |
| ★ | ★ | ★ |
|
328 | 乙酸丙酯 |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
329 | 乙酸丁酯 |
| ★ | ★ | ★ |
|
330 | 乙酸甲酯 |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
331 | 乙酸戊酯(全部異構(gòu)體) |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
332 | 乙酸乙烯酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
333 | 乙酸乙酯 |
| ★ | ★ | ★ |
|
334 | 乙烯酮 |
| ☆ |
| ☆ |
|
335 | 乙酰甲胺磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
336 | 乙酰水楊酸(阿司匹林) |
| ☆ |
|
|
|
337 | 2-乙氧基乙醇 |
| ★ |
| ★ |
|
338 | 2-乙氧基乙基乙酸酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
339 | 釔及其化合物(按Y計) |
| ☆ |
| ☆ |
|
340 | 異丙胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
341 | 異丙醇 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
342 | N-異丙基苯胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
343 | 異稻瘟凈 |
| ☆ |
| ☆ |
|
344 | 異佛爾酮 |
| ☆ |
| ☆ |
|
345 | 異佛爾酮二異氰酸酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
346 | 異氰酸甲酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
347 | 異亞丙基丙酮 |
| ☆ |
| ☆ |
|
348 | 銦及其化合物(按In計) | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
349 | 茚 |
| ☆ |
| ☆ |
|
350 | 莠去津 |
| ☆ |
| ☆ |
|
351 | 正丙醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
352 | 正丁胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
353 | 正丁醇 |
| ★ |
| ★ |
|
354 | 正丁基硫醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
355 | 正丁基縮水甘油醚 |
| ☆ |
| ☆ |
|
356 | 正丁醛 |
| ☆ |
| ☆ |
|
357 | 正庚烷 |
| ★ |
| ★ |
|
358 | 正己烷 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
359 | 總粉塵 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
360 | 呼吸性粉塵 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
361 | 粉塵中游離二氧化硅 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
362 | 粉塵分散度 | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
363 | 石棉纖維 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
364 | 超細顆粒和細顆粒 |
| ☆ |
| ☆ |
|
二 | 物理因素 |
365 | 噪聲 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
366 | 高溫 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
367 | 紫外輻射 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
368 | 手傳振動 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
369 | 微波輻射 | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
|
370 | 1Hz~100kHz電場 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
371 | 高頻電磁場 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
372 | 超高頻輻射 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
373 | 激光輻射 | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
|
三 | 通風工程 |
374 | 風速 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
375 | 風壓 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
376 | 風量 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
四 | 工作環(huán)境衛(wèi)生條件 |
377 | 照度 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
378 | 溫度 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
379 | 濕度 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
380 | 氣壓 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
五 | 生物監(jiān)測指標 |
381 | 尿中苯巰基尿酸 | △ | △ | △ | △ |
|
382 | 尿中反-反式粘糠酸 | △ | △ | △ | △ |
|
383 | 尿中苯乙醇酸加苯乙醛酸 | △ | △ | △ | △ |
|
384 | 尿中丙酮 | △ | △ | △ | △ |
|
385 | 尿中草甘膦 | △ | △ | △ | △ |
|
386 | 尿中1,2-雙羥基-4-(N-乙酰半胱胺酸)丁烷 | △ | △ | △ | △ |
|
387 | 尿中甲基馬尿酸 | △ | △ | △ | △ |
|
388 | 血中N-甲基氨甲酰血紅蛋白加合物(NMHb) | △ | △ | △ | △ |
|
389 | 尿中N-甲基乙酰胺 | △ | △ | △ | △ |
|
390 | 尿中二氯甲烷 | △ | △ | △ | △ |
|
391 | 尿中2 -硫代噻唑烷-4-羧酸 | △ | △ | △ | △ |
|
392 | 尿中總酚 | △ | △ | △ | △ |
|
393 | 尿中氟 | △ | △ | △ | △ |
|
394 | 尿中鎘 | △ | △ | △ | △ |
|
395 | 血中鎘 | △ | △ | △ | △ |
|
396 | 尿中總汞 | △ | △ | △ | △ |
|
397 | 尿中馬尿酸 | △ | △ | △ | △ |
|
398 | 終末呼出氣甲苯 | △ | △ | △ | △ |
|
399 | 尿中甲苯二胺 | △ | △ | △ | △ |
|
400 | 尿中總鉻 | △ | △ | △ | △ |
|
401 | 血中鉛 | △ | △ | △ | △ |
|
402 | 尿中三氯乙酸 | △ | △ | △ | △ |
|
403 | 血中4-氨基-2,6-二硝基甲苯-血紅蛋白加合物 | △ | △ | △ | △ |
|
404 | 血中四氯乙烯 | △ | △ | △ | △ |
|
405 | 尿中銻 | △ | △ | △ | △ |
|
406 | 尿中總五氯酚 | △ | △ | △ | △ |
|
407 | 尿中1-溴丙烷 | △ | △ | △ | △ |
|
408 | 血中碳氧血紅蛋白 | △ | △ | △ | △ |
|
409 | 尿中苯乙醇酸加苯乙醛酸 | △ | △ | △ | △ |
|
410 | 全血膽堿酯酶活性(校正值) | △ | △ | △ | △ |
|
411 | 尿中2,5-己二酮 | △ | △ | △ | △ |
|
注:1.標注“★”為重點檢測項目,標注“☆”為一般檢測項目,標注“△”為可選檢測項目。
2.申請“采礦業(yè)”或“冶金、建材”業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)具有不少于28項標注“★”項目的檢測能力;申請“化工、石化及醫(yī)藥”或“機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域”業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)具有不少于48項標注“★”項目的檢測能力。
3.申請“采礦業(yè)”或“冶金、建材”業(yè)務(wù)范圍的,標注“★”和“☆”項目的檢測能力合計應(yīng)不少于40項;申請“化工、石化及醫(yī)藥”或“機械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域”業(yè)務(wù)范圍的,標注“★”和“☆”項目的檢測能力合計應(yīng)不少于100項。
4.相關(guān)檢測能力須經(jīng)專家現(xiàn)場考核認定。
5.機構(gòu)可根據(jù)自身檢測能力與實際工作需要申請未列出的檢測項目。
附錄3.5
第二類業(yè)務(wù)范圍檢測項目表
項目 編號 | 檢測項目 | 條件要求 | 備 注 |
核設(shè)施 | 核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用 |
1 | 伴生放射性礦放射防護檢測 | / | ★ |
|
2 | 行李包、車輛、集裝箱等射線安全檢查系統(tǒng)放射防護檢測 | / | ★ |
|
3 | 工業(yè)射線探傷放射防護檢測 | / | ★ |
|
4 | 工業(yè)輻照放射防護檢測 | / | ★ | 大型輻照裝置除外 |
5 | 加速器放射防護檢測 | / | ★ | 不含50MeV以上中、高能加速器 |
6 | 含密封源儀表放射防護檢測 | / | ★ |
|
7 | 密封放射源及密封γ放射源容器放射防護檢測 | / | ★ |
|
8 | 非密封放射性物質(zhì)放射防護檢測 | / | ★ |
|
9 | X射線衍射儀和熒光分析儀工作場所放射防護檢測 | / | ★ |
|
10 | 離子注入、靜電消除、電子束焊接等其他核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用放射防護檢測 | / | ☆ |
|
11 | 核動力廠和其他反應(yīng)堆放射防護檢測 | ★ | / |
|
12 | 核燃料生產(chǎn)、加工、貯存和后處理設(shè)施放射防護檢測 | ★ | / |
|
13 | 放射性廢物的處理和處置設(shè)施放射防護檢測 | ★ | / |
|
14 | 50MeV以上中、高能加速器放射防護檢測 | ★ | / |
|
15 | 大型輻照裝置放射防護檢測 | ★ | / |
|
16 | γ放射性核素分析 | ★ | ★ | 申請伴生放射性礦放射防護檢測或非密封放射性物質(zhì)放射防護檢測的,需同時申請本項。 |
17 | α放射性核素分析 | ☆ | / |
|
18 | β放射性核素分析 | ☆ | / |
|
19 | 總α放射性分析 | ★ | ★ |
|
20 | 總β放射性分析 | ★ | ★ |
|
21 | 氡及其子體檢測 | ★ | ★ | 申請伴生放射性礦放射防護檢測的,需申請本項。 |
注:1.標注“★”為重點檢測項目。申請“核設(shè)施”業(yè)務(wù)范圍的,具有標注“★”的檢測能力應(yīng)不少于6項,申請“核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用”業(yè)務(wù)范圍的,具有標注“★”的檢測能力應(yīng)不少于8項,相關(guān)檢測能力須經(jīng)專家現(xiàn)場考核認定。
2.標注“☆”為一般檢測項目,機構(gòu)根據(jù)工作實際需要申請相關(guān)檢測項目。
3.標注“/”的檢測項目不做要求。
4.機構(gòu)可根據(jù)自身檢測能力與實際工作需要申請未列出的檢測項目。
附錄3.6
實驗室現(xiàn)場試驗/演示試驗記錄表
序號 | 檢測對象 | 檢測項目或參數(shù) | 試驗設(shè)備 | 試驗人員 | 試驗要求 | 現(xiàn)場考核是否認定具備檢測能力 | 備注 |
序號 | 名稱 | 標準 / 規(guī)范條款 |
1 | 工作場所空氣中有毒物質(zhì) | 1 |
|
|
|
|
| □是□否 |
|
2 |
|
|
|
|
| □是□否 |
|
3 |
|
|
|
|
| □是□否 |
|
2 | 工作場所物理因素 | 1 |
|
|
|
|
| □是□否 |
|
2 |
|
|
|
|
| □是□否 |
|
3 | 通風工程 | 1 |
|
|
|
|
| □是□否 |
|
2 |
|
|
|
|
| □是□否 |
|
4 | 工作環(huán)境衛(wèi)生條件 | 1 |
|
|
|
|
| □是□否 |
|
59 |
|
|
|
|
| □是□否 |
|
60 |
|
|
|
|
| □是□否 |
|
考核專家(簽名): 專家組組長(簽名): 年 月 日