關(guān)于認(rèn)真落實(shí)職業(yè)健康領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知（蘇衛(wèi)辦職健〔2021〕10號(hào)）

各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康委，省疾控中心，省衛(wèi)生監(jiān)督所：

為貫徹落實(shí)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知》（國(guó)衛(wèi)辦法規(guī)發(fā)〔2021〕13號(hào)）等精神，我委認(rèn)真梳理涉及職業(yè)健康領(lǐng)域的行政許可事項(xiàng)，制定行政許可辦事指南，細(xì)化審批流程，優(yōu)化審批服務(wù)。現(xiàn)將有關(guān)改革措施通知如下：

一、高度重視，切實(shí)抓好各項(xiàng)改革事項(xiàng)落地落實(shí)

此次改革措施取消了職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)、丙級(jí)資質(zhì)認(rèn)可，優(yōu)化了職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)等行政許可審批服務(wù)。各地各單位要高度重視，按照改革措施，進(jìn)一步理清思路，明確工作任務(wù)，增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，優(yōu)化審批流程，健全完善工作規(guī)則和行政審批服務(wù)（辦事）指南，確保相關(guān)政策全面得到落實(shí)，讓相關(guān)企業(yè)及機(jī)構(gòu)充分享受改革紅利。

二、平穩(wěn)有序，扎實(shí)做好職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可改革銜接工作

國(guó)家衛(wèi)生健康委將依照程序?qū)Α堵殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委令第4號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》）、《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于貫徹落實(shí)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法的通知》（國(guó)衛(wèi)辦職健發(fā)〔2021〕2號(hào)，以下簡(jiǎn)稱2號(hào)文件）作相應(yīng)修改。在上述工作完成之前，我省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有關(guān)資質(zhì)管理要求按以下原則執(zhí)行：

（一）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)等級(jí)由甲級(jí)、乙級(jí)和丙級(jí)三級(jí)調(diào)整為一級(jí)，由省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)審批并頒發(fā)資質(zhì)證書(shū)，資質(zhì)證書(shū)上不標(biāo)注甲級(jí)、乙級(jí)、丙級(jí)等資質(zhì)等級(jí)信息；取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)地域范圍為全國(guó)。

（二）申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)具備《管理辦法》規(guī)定的申請(qǐng)乙級(jí)資質(zhì)的條件。其中，申請(qǐng)第二類(lèi)核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的，相關(guān)儀器設(shè)備種類(lèi)和數(shù)量還應(yīng)滿足2號(hào)文件規(guī)定的申請(qǐng)甲級(jí)資質(zhì)第二類(lèi)核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的要求。

（三）省衛(wèi)生健康委對(duì)受理的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)，按照《管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)可程序、《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可辦事指南》（附件1）等規(guī)定要求，開(kāi)展資質(zhì)認(rèn)可及技術(shù)評(píng)審，嚴(yán)格把好評(píng)審關(guān)。對(duì)不符合要求的，一律不予批準(zhǔn)。

（四）確因疫情防控等特殊原因暫不能開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的，我委將適當(dāng)延長(zhǎng)資質(zhì)認(rèn)可期限，待條件具備后盡快開(kāi)展相關(guān)工作。在省衛(wèi)生健康委作出資質(zhì)認(rèn)可決定前，申請(qǐng)單位原有資質(zhì)證書(shū)繼續(xù)有效，各地及有關(guān)用人單位不得違規(guī)限制其正常開(kāi)展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。

三、統(tǒng)籌推進(jìn)，認(rèn)真做好其他行政審批事項(xiàng)改革工作

申請(qǐng)個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性危害評(píng)價(jià)等技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的申請(qǐng)人不再提供單位簡(jiǎn)介、質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄等材料；放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可、放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查的審批時(shí)限由20個(gè)工作日壓減為10個(gè)工作日，并且原申請(qǐng)材料所需提供的大型醫(yī)用配置許可證或批文改為承諾制證明材料。市、縣兩級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)要采取有效措施，優(yōu)化放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可、放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查服務(wù)流程，精簡(jiǎn)申報(bào)材料，壓減審批時(shí)限，優(yōu)化審批流程，提高審批效率。

四、放管結(jié)合，創(chuàng)新和加強(qiáng)事中事后監(jiān)管

（一）強(qiáng)化評(píng)估檢查。省衛(wèi)生健康委將通過(guò)能力驗(yàn)證、現(xiàn)場(chǎng)核查等方式，對(duì)認(rèn)可的職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在其資質(zhì)有效期內(nèi)至少開(kāi)展1次全面評(píng)估檢查，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)條件保持和符合情況，防止出現(xiàn)取得資質(zhì)后人員、實(shí)驗(yàn)室及儀器設(shè)備、質(zhì)量管理等主要條件明顯滑坡的問(wèn)題。有違法違規(guī)等行為的機(jī)構(gòu)，次年納入全面評(píng)估檢查。

（二）優(yōu)化考核管理。針對(duì)部分職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員流動(dòng)性大的實(shí)際情況，同時(shí)為適當(dāng)優(yōu)化資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審程序，省衛(wèi)生健康委將依職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)或擬申請(qǐng)單位的申請(qǐng)，結(jié)合當(dāng)年的全面評(píng)估檢查和質(zhì)量控制管理等重點(diǎn)工作，每年組織2次專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)知識(shí)綜合能力集中理論考試。自2022年始，所有專業(yè)技術(shù)人員均需參加專業(yè)知識(shí)綜合能力集中理論考試（以下簡(jiǎn)稱理論考試），60分以上為合格。擬申請(qǐng)單位的專業(yè)技術(shù)人員理論考試合格的，在該單位取得資質(zhì)前有效；取得資質(zhì)機(jī)構(gòu)的專業(yè)技術(shù)人員理論考試合格有效期限，僅限在該機(jī)構(gòu)一個(gè)資質(zhì)有效期內(nèi)?？己藘?nèi)容參見(jiàn)《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評(píng)估大綱》（附件1中的附錄3）。

（三）加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)測(cè)。為確保資質(zhì)認(rèn)可工作的客觀、公正，省衛(wèi)生健康委對(duì)職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)評(píng)審實(shí)行全程監(jiān)察，并不定期組織省內(nèi)外專家對(duì)技術(shù)評(píng)審質(zhì)量進(jìn)行“回頭看”，嚴(yán)格把好技術(shù)評(píng)審質(zhì)量關(guān)。結(jié)合職業(yè)病防治項(xiàng)目工作方案的實(shí)施，組織做好職業(yè)病危害因素定期檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量監(jiān)測(cè)、職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)能力比對(duì)、放射衛(wèi)生檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量監(jiān)測(cè)、放射衛(wèi)生檢測(cè)能力比對(duì)、放射性危害因素監(jiān)測(cè)，強(qiáng)化質(zhì)量控制管理，及時(shí)分析并掌握技術(shù)服務(wù)質(zhì)量情況。針對(duì)突出問(wèn)題，通過(guò)集中點(diǎn)評(píng)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、技術(shù)幫扶、約談、督辦整改等途徑，督促機(jī)構(gòu)立行立改，不斷改進(jìn)提升服務(wù)質(zhì)量及能力。

（四）加大監(jiān)督檢查力度。各地要將職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及放射診療機(jī)構(gòu)納入年度“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)督抽查任務(wù)，建立完善抽查結(jié)果通報(bào)制度。在對(duì)用人單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)（含跨省技術(shù)服務(wù)）提供的服務(wù)進(jìn)行延伸檢查。要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目的監(jiān)督檢查，堅(jiān)決治理未經(jīng)預(yù)評(píng)價(jià)審核就開(kāi)工建設(shè)和未進(jìn)行控制效果評(píng)價(jià)、竣工驗(yàn)收，未取得放射診療許可就開(kāi)展診療活動(dòng)等問(wèn)題。要綜合運(yùn)用重點(diǎn)監(jiān)管、“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”、舉報(bào)核查等手段，積極發(fā)揮信用監(jiān)管基礎(chǔ)性作用，加大對(duì)違法行為查處力度，讓群眾切實(shí)感受到監(jiān)管成效。要加強(qiáng)執(zhí)法信息通報(bào)，及時(shí)將查處的職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)（含跨省技術(shù)服務(wù)）違法違規(guī)行為通報(bào)給資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)。

五、優(yōu)化服務(wù)，加強(qiáng)政務(wù)信息公開(kāi)管理

省衛(wèi)生健康委及時(shí)歸集轄區(qū)內(nèi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的行政審批信息，并在江蘇政務(wù)服務(wù)網(wǎng)和省衛(wèi)生健康委官方網(wǎng)站公布，方便社會(huì)和公眾查詢。盡快與國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)信息實(shí)時(shí)錄入報(bào)送。

市、縣兩級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)要在官方網(wǎng)站及時(shí)公開(kāi)本級(jí)職業(yè)健康行政審批事項(xiàng)、有關(guān)要求以及辦理結(jié)果，做好政策解讀和咨詢答復(fù)，提升政務(wù)服務(wù)便利化水平。要督促職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)按照《管理辦法》有關(guān)規(guī)定，在本單位網(wǎng)站主動(dòng)公開(kāi)技術(shù)服務(wù)報(bào)告相關(guān)信息，接受社會(huì)監(jiān)督。

附件：1．江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可辦事指南

         2．江蘇省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可辦事指南

         3．江蘇省省級(jí)放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查申請(qǐng)辦事指南

         4．江蘇省省級(jí)放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可辦事指南

江蘇省衛(wèi)生健康委辦公室

2021年9月17日